Oseltamiviiriin varoitus itsetuhokäyttäytymisestä

Oseltamiviiri-influenssalääkkeen (Tamiflu, Roche) tuoteselosteeseen lisätään varoitus erityisesti nuoria koskevasta itsetuhokäyttäytymisestä. Samaa lisäystä on esitetty myös tsanamiviiriin (Relenza, GlaxoSmithKline). FDA:n neuvonantajapaneeli päätti varoituksesta äänin yhdeksän vastaan viisi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tuhkarokkokuolleisuus jyrkässä laskussa Afrikassa

Maailman terveysjärjestö WHO ja YK:n lastenavunrahasto UNICEF raportoivat tuhkarokosta aiheutuvan kuolleisuuden merkittävästä vähenemisestä. Vuonna 2000 tuhkarokkoon kuoli Afrikassa 396 000 ja vuonna 2006 enää 36 000 lasta. Saavutus perustuu molempien järjestöjen kampanjointiin rokotuksien lisäämiseksi, mutta ratkaisevinta on ollut toisen rokotuskerran onnistuminen. Työ on vielä kuitenkin kesken.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Natalitsumabi seurantaan Ranskassa

Ranskan lääkevalvontaviranomainen (Afssaps) on käynnistänyt viiden vuoden seurannan natalitsumabin (Tysabri, Elan/Biogen Idec) hyödyistä ja haitoista multippeliskleroosin hoidossa. Vuonna 2006 EU-maihin hyväksyttyyn lääkkeeseen on liittynyt mm. leukoenkefalopatiaa. Sen vuoksi valmisteeseen kohdistetaan erityinen riskienhallintaohjelma.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Geeniterapiatukimus sai luvan jatkaa

Nivelartriitin hoitoon tarkoitettua geenivalmistetta tgAAC94 (Targeted Genetics) testannutta tutkimusta voidaan jatkaa. Innovatiivisena pidetty tutkimus keskeytettiin kesäkuussa tutkimuspotilaan kuoleman takia (SLL 2007;62:2667 ja 2967).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Desmopressiiniin varoitus hyponatremiasta ja kouristuksista

Yökastelun hoitoon käytetty desmopressiini voi aiheuttaa hyponatremiaa ja kouristuksia, jotka voivat olla kohtalokkaita. Haittoja on havaittu erityisesti lapsilla, kun yökastelua on hoidettu nenäsumutteilla. Sen vuoksi Yhdysvaltojen FDA on poistanut intranasaalisen valmisteen käyttöaiheista primaarisen yökastelun, eikä valmistetta tule käyttää hyponatreemisille potilaille tai jos potilaalla on aikaisemmin ilmennyt hyponatremiaa. Myös tablettihoito on keskeytettävä, jos potilaalla on sairaus, johon voi liittyä elektrolyyttihäiriö.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aivohalvauslääkkeen tutkimuksia jatketaan sittenkin

Muun muassa aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun desmoteplaasin kehitteleminen on aloitettu uudelleen. Aiemmin keskeytetyn DIAS-2-tutkimuksen tulokset analysoitiin uudelleen, jolloin ilmeni, ettei potilailla aina ollutkaan tukoksia aivojen valtimoissa ja tämä vähensi desmoteplaasin potentiaalista tehoa. Alaryhmäanalyysi osoitti lisäksi, että vakavissa suonitukoksissa tehoa ilmeni eniten. Paion lääketehdas on käynnistämässä kliiniset tutkimukset uudelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nexium ja Losec markkinointikieltoon Norjassa

Norjan lääkevalvontaviranomainen on asettanut AstraZenecan protonipumpun estäjät omepratsolin (Losec) ja esomepratsolin (Nexium) markkinointikieltoon markkinointiohjeiston rikkomisen takia. Kielto on voimassa kuusi kuukautta. Viranomainen kertoo lähettäneensä yritykselle useita kirjeitä, joissa kiinnitettiin huomiota luvattomaan mainontaan. Kielto koskee kaikkia markkinointitoimia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Helsingin julistus uudelleen tarkasteluun

Maailman lääkäriliitto WMA aikoo tarkistaa Helsingin julistusta. Mm. lasten ja raskaana olevien naisten osuutta tutkimuksissa halutaan lisätä, tutkimukset tulee ennakolta ilmoittaa julkisessa rekisterissä ja tutkimushenkilön etu halutaan tutkimuksissa aina asettaa rahoittajan, tieteen ja yhteiskunnan edun edelle. Tarkistettu julistus on tarkoitus saada voimaan vuoden 2008 lopulla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Osteoporoosilääkkeestä vakavia yliherkkyysreaktioita

Lääkärilehdessä 48/2007 Lääkemaailmassa tapahtuu -palstalla, s. 4537, mainittiin strontiumranelaattia sisältäväksi valmisteeksi virheellisesti Leiraksen Preotact. Yliherkkyysreaktioita aiheuttava, strontiumranelaattia sisältävä osteoporoosilääke on kuitenkin nimeltään Protelos ja sen valmistaja on Servier.

Irtoavat hammasimplantit

Hampaiden korvaaminen implanteilla eli tekojuurilla on verrattain uusi, mutta nopeasti yleistynyt hoitomuoto. Hammasimplanttihoito jakaantuu kirurgiseen ja proteettiseen vaiheeseen. Kirurgisessa vaiheessa istutetaan tekojuuret - titaaniruuvit - paikallispuudutuksessa ja proteettisessa vaiheessa luutuneen ruuvin päälle rakennetaan hammas- eli kruunuosa. Tavallisin implanttihoidon komplikaatio on implantin irtoaminen. Seuraavissa potilasvahinkolautakunnan ratkaisuissa on tarkasteltu sitä, milloin implanttihoidon epäonnistuminen voi olla korvattava potilasvahinko.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen