6188 osumaa

Lääkekehittely painottuu jatkossa harvinaislääkkeisiin

Suurille potilasryhmille tarkoitettujen lääkkeiden kehittäminen on kohdannut lisääntyviä vaikeuksia. Viranomaisvaatimukset ovat kiristyneet ja fuusiot ovat vähentäneet tutkimusprojekteja ja tutkimushenkilöstöä. Ratkaisuksi investoijat esittävät keskittymistä harvinaissairauksiin ja vain pienten potilasryhmien tarvitsemiin lääkkeisiin. Muun muassa bioteknologiayritykset, kuten Genentech ja Genzyme, ovat menestyneet hyvin näillä nk. boutiquelääkkeillä, joita ovat mm. tietyt syöpälääkkeet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU-maatkin poistavat lumirakoksibin käytöstä

Lumirakoksibin (Prexige, Novartis) kohtalo näyttää sinetöityneen, kun Euroopan lääkelautakunta Lontoossa esittää valmisteen poistamista käytöstä kaikissa EU-maissa. Lääkkeen vaiheita on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2007;62:3064, 3654, 4537 ja 4537). Australia ja Kanada poistivat lääkkeen markkinoilta maksahaittojen vuoksi, eikä Yhdysvaltojen FDA myöntänyt valmisteelle myyntilupaa. Euroopan lääkelautakunta hyväksyi lääkkeen ensin markkinoille, mutta käynnisti turvallisuuden uudelleen arvioinnin ja on nyt päätynyt esittämään lääkkeen käytön lopettamista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pitkävaikutteinen ropiniroli tulossa parkinsonismiin

Dopamiini D2 -agonistina Parkinsonin taudissa vaikuttava ropiniroli (Requip XL/Requip LP, GlaxoSmithKline) sai myyntiluvan Ranskassa keväällä 2007 ja on tulossa nk. tunnustamismenettelyn kautta markkinoille EU-maissa. Lääke on nyt saanut myyntiluvan myös Yhdysvaltojen FDA:lta. Kun valmistetta annostellaan kolmesti päivässä, sen vaikutus kestää 24 tuntia, sillä nk. geomatrix-tekniikan ansiosta lääke vapautuu hitaasti ja tasaisesti ja lääkepitoisuuksien vaihtelu verenkierrossa vähenee.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuluttajajärjestö haastoi lääkeviranomaisen USA:ssa

Yhdysvalloissa ripeäliikkeiseksi tiedetty kuluttajajärjestö Public Citizen on haastanut maan lääkevalvontaviranomaisen FDA:n oikeuteen. Vuonna 2000 järjestö vaati fluorokinolonia sisältäviin antibioottivalmisteisiin laatikoitua varoitusta jännerepeämistä. FDA ei lisävaroitusta toteuttanut. Public Citizen vetoaa ilmoitettuihin 262 jännerepeämään, 258 tendiniittitapaukseen ja 274 muuhun jännevaurioon. Valmistajista Johnson&Johnson katsoo nykyiset varoitukset riittäviksi ja Schering-Plough/Bayer ei halua kommentoida asiaa, kuten ei myöskään FDA.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Saiko Husseinin hallitus voitelurahoja lääkeostoissa?

The British Serious Fraud Office on kahden sanomalehden (Sunday Telegraph ja Wall Street Journal) mukaan käynnistänyt tutkimukset AstraZenecan, Eli Lillyn ja GlaxoSmithKlinen Britannian toimiyksiköissä Irakin kanssa tehdyistä lääkekauppoista. Tuottoisten liiketoimien edistämiseen epäillään käytetyn voitelurahoja. Ruokaa öljystä -ohjelma käynnistyi 1990-luvun puolivälissä ja sen puitteissa osa Irakin öljymyynnistä saamista rahoista voitiin käyttää ruoan ja lääkkeiden ostamiseen. Mainittujen lääketehtaiden lisäksi tutkitaan yli 2 000 muun yrityksen toimia Irakin kaupassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030