6188 osumaa

Atorvastatiinin kopiovalmisteet erityistarkasteluun

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa epäilee (CHMP), että viisi atorvastatiinikalsiumia sisältävää lääkevalmistetta (Atorvatyrol ja Atorvis, Sandoz GmbH Itävalta, Atorvac ja Atorvastatin Hexal, Hexal Pharma GmbH, Itävalta sekä Atorvapharm, 1A Pharma GmbH, Itävalta) eivät ole osoittaneet tyydyttävästi hoidollista samanarvoisuutta vertailututkimuksissa alkuperäisvalmisteeseen. Valmisteiden dokumentaatio tutkitaan nyt lähemmin. Mainitut viisi lääkevalmistetta on aiottu hyperkolesterolemian hoitoon ja sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lasten lääketutkimukset lisääntyvät

Arviolta kolmasosa sairaalahoidossa olevista lapsista saa hoidoksi lääkettä, jota ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla. EU-maat ovat nyt hyväksyneet lain, joka lupaa lasten lääketutkimuksia tekeville lääketehtaille mm. taloudellisia etuja, kuuden kuukauden lisäajan patenttisuojaan ja 10 vuoden yksinoikeuden pediatrisiin tutkimustietoihin. Tavoitteena on vähentää lääkkeiden lapsille aiheuttamia haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ikääntyville haittoja varfariinista, insuliinista ja digoksiinista

Varfariini, insuliini ja digoksiini ovat syynä kolmasosaan tapauksista, joissa yli 65-vuotias potilas joutuu tehohoitoon lääkkeiden haittavaikutusten takia. Nyt tehdyssä tutkimuksessa analysoitiin yli 177 000 tapausta. Varfariini oli osallisena noin 17 %:ssa, insuliini 13 %:ssa ja digoksiini 3 %:ssa tehohoitoon johtaneista tapauksista. Tutkijat päättelevät, että huolellisemmalla näiden lääkkeiden käytön seurannalla vältettäisiin huomattava määrä sairaalahoitoa vaativista tapauksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biogen Idec ei enää myynnissä

Kolmea bioteknologista menekkivalmistetta edustava Biogen Idec on yllättäen ilmoittanut, ettei se ole enää myynnissä. Myyntiaikeista on uutisoitu aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2007;4119 ja 4326). Yhtenä syynä peruutukseen on pidetty yrityksen läheistä yhteistyötä kahden muun bioteknologiaa edustavan yrityksen, Elanin ja Genentechin, kanssa, mikä on vaikeuttanut keskusteluja monikansallisten ostajakandidaattien kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Denosumabi tulossa osteoporoosiin?

Ihmisen monoklonaalinen vasta-aine denosumabi on edennyt lääkekehittelyn loppuvaiheeseen ja sille ennustetaan laajaa käyttöä osteoporoosin hoidossa. Lääkettä on tutkittu mm. rinta- ja eturauhassyövän hoitoon liittyvässä osteoporoosissa sekä luumetastaasien ehkäisyssä. Tuloksia on samoin saatu menopaussiin liittyvässä osteoporoosissa. Bioteknologiaan perehtynyt Amgen odottaa denosumabista tuotetta, jolla yritys voi korvata mm. tappiot, jotka koituivat erytropoietiinivalmisteiden käyttöön äskettäin asetetuista rajoituksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hyväksyttyjä ja hylättyjä uusia lääkevalmisteita

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa esittää hyväksyttäväksi lapatinibin (Tyverb, GlaxoSmithKline) käytettäväksi yhdessä kapesitabiinin (Xeloda, Roche) kanssa edenneen tai metastasoineen rintasyövän hoitoon silloin, kun tuumori yli-ilmentää ErbB2:ta (HER2). Hyväksyntään liittyy ehto, että lääkkeen tehosta tulee esittää vielä lisää näyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Putoaminen aiheutti alkoholistille selkäydinvamman - vasta seuraavana päivänä

Juopunut 40-vuotias mies putosi epäselvissä olosuhteissa muutaman metrin korkeudelta maahan. Päivystyspoliklinikalla mies ilmoitti kipua yläselässä keskellä, mutta raajojen liikkeissä ei todettu puutoksia. Rintarangan natiiviröntgenkuvassa ei todettu murtumia tai luksaatioita. Potilas kotiutettiin taksikyydillä seuraavana aamuna, mutta kun taksista olisi pitänyt poistua, jalat eivät enää kantaneet. Miehellä todettiin neliraajahalvauksen oireet.

Lauri Handolin

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030