Osteoporoosilääkkeestä vakavia yliherkkyysreaktioita

Euroopan lääkelaitos (EMEA) esittää, että strontiumranelaattia sisältävään osteoporoosilääkkeeseen (Preotact, Leiras) on välittömästi liitettävä varoitus vakavista yliherkkyysreaktioista. Varoitus tulee liittää myös potilaalle jaettavaan informaatioon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ontuva pieni poika - tapauksen ratkaisu

3-vuotias poika oli loukannut vasemman polvensa portaissa, ja sen jälkeen kävely oli ollut ajoittain hankalaa. Terveyskeskuslääkäri tutki pojan ensimmäisen kerran viikon kuluttua tapahtumasta eikä todennut ontumisen lisäksi kliinisesti mitään poikkeavaa. Tilannetta jäätiin seuraamaan, mutta vaiva jatkui ja vanhemmat toivat pojan uudestaan vastaanotolle viikon kuluttua.

Kaija-Leena Kolho, Kristiina Aalto, Raili Kauppinen

Maallikkona eettisessä toimikunnassa

Jokaiseen tutkimuseettiseen toimikuntaan kuuluu maallikkojäseniä, jotka tuovat ainakin periaatteessa toimikunnan keskusteluun yhteisönäkökulman. Maallikkojäsen on ikään kuin linkki kliinisen tutkimusmaailman ja tavallisen maailman välillä.

Simo Ylikarjula

AT-salpaaja vai ACE:n estäjä verenpainelääkkeeksi? Lääkkeet ovat hoidollisesti samanveroisia, mutta hintaero on merkittävä

Angiotensiinireseptorin salpaajien käyttö on kasvanut nopeasti ja samaan aikaan ACE:n estäjien käyttö on vähentynyt. Beetasalpaajat ovat Suomessa edelleen käytetyimpiä verenpainelääkkeitä.

Ilkka Kantola, Raimo Kettunen

Beetakaroteeni ehkä hidastaa muistin heikkenemistä

Beetakaroteenin pitkäaikainen käyttö saattaa hidastaa muisti-, ajatus- ja oppimiskyvyn heikkenemistä. Nämä muutokset edeltävät usein mm. Alzheimerin tautia. Havainnot perustuvat vuonna 1982 aloitettuun Physicians´ Health Study II -tutkimukseen, jossa oli mukana yli 4 000 miestä. Heistä puolet otti joka toinen päivä 50 mg antioksidanttina tunnettua beetakaroteenia ja toinen puoli lumelääkettä. Yli 65-vuotiaille tutkimukseen osallistuneille tehdyt havaintokykyä mittaavat testit antoivat myönteisiä tuloksia. Toinen tutkittu ryhmä käytti beetakaroteenia vain 1-3 vuotta, eikä testeissä näkynyt eroa lumelääkeryhmään verrattuna. Tutkijat muistuttavat, että beetakaroteenin on osoitettu lisäävän tupakoijilla keuhkosyövän riskiä. Saman lehden pääkirjoituksessa todetaan, että tutkimustulokset ovat ristiriitaisia, eikä niiden perusteella voi antaa yksiselitteistä suositusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kefepiimin turvallisuus tarkasteluun

Kolmannen polven kefalosporiineihin kuuluvasta kefepiimistä (Maxipime, Bristol-Myers Squibb) infektioiden hoidossa julkaistu meta-analyysi näyttäisi osoittavan, että kokonaiskuolleisuus sen käyttäjillä olisi suurempi kuin muilla beetalaktaameihin kuuluvilla antibiooteilla. FDA pitää havaintoa alustavana ja on käynnistänyt lääkkeen valmistajan kanssa lisäselvitykset. Arvioinnin lasketaan vievän noin 4 kuukautta, minkä jälkeen FDA julkistaa johtopäätökset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aids-lääkkeestä tabletti lapsille

Lopina- ja ritonaviirin yhdistelmästä (Kaletra, Abbott) on hyväksytty lapsille aidsin hoitoon pieni tabletti, jossa vaikuttavia aineita on puolet vähemmän. FDA:n lisäksi lääkkeen hyväksyminen on loppusuoralla Euroopan lääkelaitoksessa. Abbott aikoo hakea lääkkeen myyntiin 150 maassa, joista suurin osa on kehitysmaita. Lääkkeestä on ollut käytössä lapsille liuos, mutta sen säilyvyys mm. Afrikan oloissa on ollut ongelma, jota tableteilla ei ole. Hoito maksaisi noin 500 dollaria potilasta kohti vuodessa, ja hinta lienee suurin este lääkkeen käytölle kehitysmaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääke gepironi hylättiin

Yhdysvaltojen FDA on hylännyt aikuisten vaikean masennuksen hoitoon kehitetyn serotoniini 5HT1A -agonistin gepironin (Fabre-Kramer). Valmisteelle on aikaisemmin hakenut myyntilupaa Organon, mutta hakemus hylättiin vuonna 2004. Lääkkeestä on äskettäin valmistunut kaksi tutkimusta depression hoidossa, ja näistä toinen osoitti lääkkeellä olevan tehoa. Kysymyksessä on ensimmäinen mainitun vaikutusmekanismin omaava lääke, mutta kehitteillä niitä on useampia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Trombosytopeniaan uusi lääke?

Amgen on kehittänyt trombopoietiini romiplostimiinin (AMG 531), joka on tarkoitettu kroonisen idiopaattisen trombosytopeenisen purpuran hoitoon. Lääke stimuloi luuytimen megakaryosyyttejä tuottamaan verihiutaleita. AMG 531 annetaan kerran viikossa injektiona ihon alle. GlaxoSmithKline on kehittänyt samalla vaikutusmekanismilla toimivan eltrombopagin (Promacta), joka annostellaan tabletteina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV-rokotetutkimus keskeytettiin

Etelä-Afrikassa, Etelä- ja Pohjois-Amerikassa sekä Australiassa käynnistyneet HIV-rokotteen (V520) tutkimukset (STEP ja Phambili) keskeytettiin, kun rokotetuilla näytti olevan suurempi taipumus sairastua kuin lumerokotetta saaneilla. Adenovirus tyyppi 5 -vektorina rokote sisälsi kolme synteettistä HIV-geeniä (gag, pol ja nef), joiden tuli täsmäsynnyttää HIV:n immuunivaste CD8 T-soluissa. Yli 3 000:lla HIV-negatiivisella testattua rokotetta pidettiin lupaavana aseena hidastamaan aids-epidemiaa. Taipumus sairastua HIV-infektioon oli suurempi niillä rokotetuilla, joilla oli vahvempi immuniteetti (korkeammat Ad5-tiitterit) yleisesti esiintyvää nuhakuumevirusta kohtaan. Selvitykset jatkuvat, mutta asiantuntijat suhtautuvat varauksella kokeellisten aids-rokotteiden tutkimiseen ihmisellä. Seuraava rokotekandidaatti tulee Yhdysvaltojen kansallisesta terveysinstituutista NIH:stä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä