FDA hyväksyi uuden verenpainelääkkeen

Kalsiumkanavan salpaaja amlodipiinin ja angiotensiini II -reseptorin salpaaja olmesartaanin kiinteä yhdistelmä (Azor, Daiichi Sankyo) on uusi Yhdysvaltojen FDA:n hyväksymä verenpainelääke. Yhdistelmissä amlodipiinia on 5 tai 10 mg ja olmesartaania 10, 20 tai 40 mg. Lääkkeelle haetaan myyntilupaa myös EU-maihin. Yli 1 900 hypertoniapotilaalla tehdyssä kaksi kuukautta kestäneessä tutkimuksessa yhdistelmä oli tehokkaampi kuin kumpikaan lääke yksin käytettynä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MSD lahjoittaa miljoonia annoksia HPV-rokotetta

Yhdysvaltalainen Merck & Co (Suomessa MSD) lahjoittaa kehitysmaille kolme miljoonaa annosta HPV-rokotettaan (Gardasil). Yhteistyökumppanina näissä maissa tulee olemaan GAVI (Global Alliance for Vaccines and Immunization). Gardasil on hyväksytty käyttöön 85 maassa, joista 12 on kehittyviä maita. MSD kertoo lähettäneensä lääkejakeluun yhteensä 10 miljoonaa annosta kesään 2007 mennessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lilly myönsi lopultakin olantsapiinin haitat

Olantsapiini (Zyprexa) voi aiheuttaa mm. painon nousua, verensokerin ja kolesterolin kohoamista sekä muita metabolisia ongelmia, myöntää lääkeyritys Lilly. Tuoteselosteen varoitus toteaa nyt, että olantsapiini kohottaa verensokeria enemmän kuin muut nk. toisen polven neuroleptit. Painon nousun todettiin aikaisemmin tasoittuvan muutaman hoitokuukauden jälkeen. Uusi tuoteseloste varoittaa, että painon nousu voi jatkua jopa kaksi vuotta hoidon aloituksesta, ja yhdellä kuudesta potilaasta paino voi kahdessa vuodessa kohota noin 10 kg.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinin hyöty sydänsairauksien estossa näkyy

Yli 15 vuotta sitten alkaneen WOSCOPS-tutkimuksen jatkoseurannan tulokset tukevat käsitystä statiinihoidon hyödyllisyydestä. Alkuperäisessä tutkimuksessa (The West of Scotland Coronary Prevention Study, WOSCOPS) oli mukana 6 600 miestä, ja hoitoa statiinilla (pravastatiini, 40 mg/vrk) verrattiin lumelääkkeeseen hyperkolesterolemiassa. Tutkimukseen otetut eivät tiettävästi olleet sairastaneet sydäninfarktia. Viiden vuoden hoidon jälkeen sepelvaltimotautikuolemat tai ei-fataalit sydäninfarktit (yhdistettynä päätetapahtumana) olivat vähentyneet statiiniryhmässä 7,9 %:sta 5,5 %:iin. Nyt NEJM julkaisee samojen henkilöiden 10 vuotta jatkuneen seurannan tulokset, jotka tukevat edellisiä löydöksiä. Koko seuranta-ajalle laskettuna edellä mainituissa sepelvaltimotautitapahtumissa todettiin noin 27 %:n lasku.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ostaako Pfizer Sanofi-Aventiksen?

Pfizerin uumoillaan ostavan Sanofi-Aventiksesta osan tai yrityksen kokonaan. Kysymyksessä olisi lääkealan merkittävin fuusio, jossa suurin nielaisisi kolmanneksi suurimman lääkeyrityksen. Kantona kaskessa saattaa olla Ranskan presidentti Nicholas Sarkozy, joka vuosia sitten oli valtionvarainministerinä estämässä Novartiksen Aventikseen kohdistuneet ostoaikeet. Tuloksena oli, että Aventis fuusioitui ranskalaisen Sanofi-Synthélabon kanssa Sanofi-Aventis-nimiseksi yritykseksi. Rokotteet ja syöpälääkkeet ovat Sanofi-Aventiksen ydintoimintoja, mutta ne ovat lähellä myös Pfizerin toimialueita. Lihavuuden hoitoon tarkoitettu rimonabantti (Acomplia, Sanofi-Aventis), jonka pääsy Yhdysvaltojen markkinoille on edelleenkin epäselvä, voi aiheuttaa samoin emmintää. Lisäksi Pfizerin katsotaan hyötyvän juuri nyt eniten bioteknologisista uutuuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizer johtava yritys tutkimusinvestoinneissa

Euroopan komissio on julkaissut vuosiraportin yrityksien investoinneista tutkimukseen ja tuotekehittelyyn. Maailman suurin lääkeyritys Pfizer on myös maailman johtava investoija tutkimukseen 8,18 miljardilla dollarilla, ja sen jälkeen listalla tulevat Ford Motor Co., lääketehdas Johnson&Johnson, Microsoft ja Daimler Chrysler AG. Raportissa pisteytettiin tuhannen eurooppalaisen ja tuhannen muualla maailmassa toimivan yrityksen tutkimusinvestoinnit. GlaxoSmithKline oli sijalla seitsemän. Lääkeyrityksistä tutkimusinvestointeja lisäsivät eniten MSD (24 %), AstraZeneca (15 %), Johnson&Johnson (13 %) ja GlaxoSmithKline (10 %).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nettikuvista diagnoosiapua ihottumiin? - tapauksen ratkaisu

40-vuotiaalla potilaalla oli ollut atooppista käsi-ihottumaa lapsuudesta lähtien. Asuessaan etelän auringossa hän oli ollut oireeton. Vuodesta 2002 alkaen hänelle alkoi ilmaantua pientä näppyä käsivarren ojentajapuolelle kyynärpään tienoille. Suomeen muuton jälkeen ihomuutokset lisääntyivät molemmissa kyynärpäissä ja olivat jo kosmeettinen haitta. Lisäksi atooppinen ihottuma oireili käsissä.

Raili Kauppinen, Kaisa Timonen

Rimonabantti lihavuuden hoidossa

Rimonabantti tuli Suomen markkinoille lihavuuden hoitoon syksyllä 2006, aiemmin hyväksyttyjen orlistaatin ja sibutramiinin lisäksi.

Tiina Varis

Anasetrapibi korvaa torsetrapibin kolesterolilääkkeenä?

MSD on julkistanut tutkimustuloksia kolesterolilääke anasetrapibista (MK-0859), joka on nk. CETP:n estäjä. Lääke nostaa HDL-kolesterolia ja apolipoproteiini A-1:tä, mutta laskee LDL-kolesterolia ja apolipoproteiini B:tä. 10:n, 40:n tai 150 mg:n annoksina anasetrapibi nosti HDL-kolesterolia vastaavasti 44, 86 tai 139 %, kun LDL-kolesteroli taas laski vastaavasti 16, 27 tai 40 %. Verenpainearvot eivät kohonneet, mutta maksaentsyymeissä todettiin vähäisiä muutoksia. Pitkäaikaistutkimukset vaikutuksista puuttuvat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lumirakoksibi pois käytöstä Kanadassa

Kanadan lääkeviranomainen (Health Canada) on poistanut tulehduskipulääke lumirakoksibin (Prexige, Novartis) myynnistä mahdollisten vakavien maksahaittojen vuoksi. Saman päätöksen teki Australian viranomainen muutama viikko sitten. FDA hylkäsi äskettäin lumirakoksibin myyntilupahakemuksen, ja EU-maat rajasivat lääkkeen käyttöä ja jatkavat edelleen lääkkeen turvallisuusarviointia (SLL 2007;62: 2967, 3064, 3192 ja 3654). Lumirakoksibi on ollut Kanadassa myynnissä 100 mg:n tabletteina vajaan vuoden. Yhteensä vakavia maksahaittatapauksia on raportoitu neljä, ja näistä kaksi Kanadasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä