Statiinien käyttäjämäärä kasvaa, mutta kustannukset ovat vähentyneet

Statiinihoitojen kokonaiskustannukset ovat vähentyneet, vaikka käyttäjämäärä on lisääntynyt. Tämä johtuu lääkevaihdosta, tukkuhintojen leikkauksista ja kalliiden statiinien korvattavuuden rajoittamisesta.

Jaana Martikainen, Timo Maljanen

Efedriinin ja pseudoefedriinin myyntiin tarkempi valvonta Britanniassa

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) tarkasteli efedriiniin ja pseudoefedriiniin liittyviä ongelmia laajan lausuntokierroksen avulla. Sen perusteella näitä sisältävät valmisteet siirretään Britanniassa apteekkilaisten erityisesti valvomaan myyntiin ja pakkauskokoja pienennetään. Rajoitusten vaikutuksia seurataan kaksi vuotta, ja elleivät ne estä väärinkäytöksiä, valmisteet siirretään reseptille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lumirakoksibiin Ruotsissa rajoituksia

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) rajoittaa lumirakoksibin (Prexige, Novartis) käyttöä EU-maissa tehdyn turvallisuusarvion tulosten takia. Lääkettä ei tule määrätä potilaille, joilla on maksasairauksia tai jotka käyttävät muuta lääkitystä, joka voi haitata maksan toimintaa. Lääkitystä ei myöskään pidä määrätä potilaille, joille jokin lääke on aiheuttanut muutoksia maksan toiminnassa. Maksafunktiot tulee tutkia ennen hoitoa ja niitä tulee seurata hoidon aikana. Lisäksi hoitoaika lääkkeellä tulee rajoittaa mahdollisimman lyhyeksi. Koksibeihin kuuluvan lumirakoksibin hyöty-haitta-arviointia jatketaan EU-maissa ja tuloksista tiedotetaan tarpeen mukaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Risperidoni Yhdysvalloissa nuorten skitsofreniaan

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt risperidonin (Risperdal, Janssen&Janssen) 13-17-vuotiaiden nuorten skitsofreniaan. Samoin lääke hyväksyttiin maanisten ja bipolaaristen episodien hoitoon 10-17-vuotiaille. FDA korostaa, että muita nk. toisen polven neuroleptejä ei ole hyväksytty näihin käyttöaiheisiin. Indikaatioiden laajennukset perustuvat 3-8 viikkoa kestäneisiin kontrolloituihin tutkimuksiin, joissa risperidonia vertailtiin lumelääkitykseen. Väsymys, ruokahalun lisääntyminen, pahoinvointi, vapina ja ihottuma olivat nuorilla ja lapsilla yleisimmin todettuja haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Britanniassa kaavaillaan akkreditointia lääketutkimusyksiköille

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) valmistelee vaiheen 1 lääketutkimuksia suorittavien laitoksien akkreditointia. Syynä on maaliskuussa 2006 tehty TNG1412-valmisteen vaiheen 1 tutkimus, jossa kaikki kuusi lääkettä ensimmäisen kerran saanutta tervettä vapaaehtoista sairastui hengenvaarallisesti ja joutui sairaalahoitoon. Suunnitteilla on pätevyyden varmennus, jossa tarkastellaan mm. tutkijoiden kliinistä pätevyyttä, yksikön valmiutta elvytykseen ja elintoimintojen tukemiseen hätätilanteissa sekä tutkimusyksikön lähietäisyyttä hyvin varustettuun sairaalaan. Akkreditointi on vapaaehtoinen, mutta siihen liittyy viranomaisen tarkistuksia. Maahan on jo perustettu lääketutkimuksen asiantuntijoista koostuva neuvonantajaryhmä, jolla on avainasema riskialttiiden tutkimuksien ennakkoarvioinnissa ja tutkimusyksikön valinnassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kiina ohitti Intian lääketutkimusmaana

Alhainen hintataso sekä runsas potilas- ja tutkijatarjonta houkuttelevat lääketutkimuksia Kiinaan. Tilastojen mukaan Kiinassa on meneillään 274 kliinistä lääketutkimusta ja Intiassa 260. Monet lääketehtaat ovat perustaneet tutkimuskeskuksiaan Kiinaan, ja mm. Novartis on siirtänyt tutkimuksiaan Intiasta Kiinaan. Kiinan ongelmiksi listataan mm. viranomaisten hitaus sallia kudosnäytteiden vienti ulkomaille analysoitavaksi ja heikkoudet patenttisuojassa. Myös viime aikojen korruptioskandaalit ovat hankaloittaneet lääketutkimusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hepatiittilääke entekaviiriin lisävaroitus HIV-lääkeresistenssistä

Bristol-Myers Squibb on lisännyt laatikoidun varoituksen entekaviiriin (Baraclude). Sen mukaan lääkkeen käyttö HIV-potilaiden hepatiitissa lisää lääkeresistenssiä viruslääkkeisiin, jos oheishoitona ei käytetä erittäin tehokasta retroviruslääkitystä (Highly Active Antiretroviral Therapy, HAART). Kun entekaviiri tuli käyttöön kaksi vuotta sitten, sen ei uskottu vaikuttavan HIV-lääkeresistenssiin, mutta käsitys on nyt muuttunut. Muissa hepatiitti B:n lääkkeissä, kuten lamivudiinissa (Zeffix, GlaxoSmithKline) ja adefoviirissä (Hepsera, Swedish Orphan), on jo sisällöltään samankaltainen varoitus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

NICE:n arviot adalimu-, rituksi- ja natalitsumabista valmistuivat

Britannian NICE on saanut valmiiksi arvionsa adalimumabin (Humira, Abbott), rituksimabin (Mabthera, Roche) ja natalitsumabin (Tysabri, Biogen Idec) hyödyistä, haitoista ja kustannuksista. Rituksimabi hyväksyttiin nyt vakavan aktiivisen reuman ja adalimumabi aktiivisen ja progressiivisen psoriaattisen artriitin hoitoon. Natalitsumabia suositeltiin nopeasti etenevän, aaltoilevan ja vakavan MS-taudin hoitoon. Hoidoille asetettiin myös muita kriteerejä, jotka ovat luettavissa mm. BMJ:n verkkosivuilta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Onko diabeetikko turvassa yliopistosairaalassakaan? - tapauksen ratkaisu

37-vuotias naislääkäri oli ravintolaruokailun jälkeen sairastunut rajuun gastroenteriittiin, johon liittyi sekä oksentelua että runsasta vesiripulia. Hänellä oli ollut insuliinihoitoinen tyypin 1 diabetes jo 20 vuotta ilman komplikaatioita, lievää taustaretinopatiaa lukuun ottamatta. Rajussa oksetus- ja ripulitaudissa hänen yleiskuntonsa heikkeni muutamassa tunnissa.

Raili Kauppinen, Ritva Kauppinen-Mäkelin, Kirsi Skogberg, Markku Kuusi

Toisesta silmästä meni näkö - potilas tuli lääkäriin viiden päivän kuluttua Olisiko sisätautilääkärin konsultaatio sittenkin tarvittu kiireellisenä?

Noin 60-vuotias nainen meni töissä tupakalle, hieraisi silmäänsä ja huomasi, ettei näe sillä mitään. Viiden päivän kuluttua työkaverit suostuttelivat naisen terveyskeskuksen päivystysvastaanotolle. Kokenut yleislääkäri vilkaisi silmänpohjaan ja kirjoitti saman tien lähetteen erikoissairaanhoidon päivystykseen. Esitietoihin ei tullut montaa riviä, sillä potilas oli tarvinnut lääkäriä viimeksi yli 20 vuotta sitten. Koko tuon ajan hän oli tupakoinut askin päivässä. Verenpainetta oli mitattu silloin tällöin, ja joskus se oli ollut korkea. Terveyskeskuksen päivystyksessä verenpainetta ei ehditty mitata.

Liisa-Maria Voipio-Pulkki