6188 osumaa

Tutkimuksien rekisteröintivaatimus laajenee

Johtavat lääketieteelliset lehdet ovat vaatineet vuodesta 2005 lähtien, että julkaistaviksi aiotut kliiniset tutkimukset tulee ilmoittaa tietyt kriteerit täyttävään rekisteriin. Johtavaksi rekisteriksi nousi www.ClinicalTrials.gov, johon huhtikuuhun 2007 mennessä oli rekisteröity 40 000 tutkimusta. Päätoimittajat ovat nyt laajentaneet rekisteröintivaatimuksen myös hyvin varhaisiin alustaviin kliinisiin testeihin, joita ovat esimerkiksi farmakokineettiset tai toksikologiset tutkimukset. Siten myös vaiheen 1 tutkimukset tulee rekisteröidä. Tulokset on raportoitava noin 500 sanan lyhennelmänä, mikä ei estä tuloksien julkaisemista tiedelehdissä artikkelina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Piraattilääketakavarikoissa huima kasvu

Piraattilääkkeiden takavarikkojen määrä on nelinkertaistunut Euroopassa vuodesta 2005 vuoteen 2006. Vuonna 2006 tehtiin 497 takavarikkoa, ja takavarikoituja tuotteita oli 2,7 miljoonaa. Intia oli yleisin piraattilääkkeiden lähdemaa ennen Yhdistyneitä Arabiemiirikuntia ja Kiinaa. Noin 80 % piraattilääkkeistä tuli näistä maista. Raportissa katsotaan, että Intiaan on syntynyt jopa piraattituotteita valmistava teollisuus. Lisääntyvä internetin käyttö tavaroiden tilaamisessa vaikeuttaa lähdemaan selvittelyä, sillä toimitukset kulkevat välikäsien kautta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Botuliinitoksiinista haittoja kosmeettisessa käytössä

Tanskan ja Ranskan lääkeviranomaiset varoittavat, että paikallisesti mm. kasvojen ryppyjen hoitoon käytetyt botuliinitoksiini-injektiot voivat johtaa mm. nielemis- ja puhevaikeuksiin. Kasvojen ihosta aine voi kulkeutua kaulan lihaksiin, mistä voi seurata lihastoimintojen heikkoutta ja lihasvelttoutta. Nielemishäiriö voi aiheuttaa mm. inhalaatiopneumonian, johon potilaita on menehtynyt. Yhteensä tietoon on tullut noin 600 tapausta, joissa botuliinitoksiini on levinnyt pistoskohtaa ympäröiviin lihaksiin, ja noin puolet tapauksista on ollut vakavia. Botuliinitoksiini on hyväksytty lihasdystoniaan ja spastisuuteen sekä kainaloiden liikahikoiluun. Suomessa markkinoilla olevia Botox (Allergan) ja Dysport (Ipsen) -valmisteita ei ole hyväksytty kosmeettiseen käyttöön. Tanskan viranomainen uumoilee, että botuliinitoksiinivalmisteita käytetään hyväksyttyjen käyttöaiheiden lisäksi mm. kosmeettisiin tarkoituksiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Terveysministerin erottaminen hämmentää Etelä-Afrikassa

Etelä-Afrikan presidentti Thabo Mbeki on erottanut terveysministeri Nozizwe Madlala-Toutledgen yhteistyökyvyttömyyden vuoksi. Terveysministeri ajoi voimakkaasti viiden vuoden hoito-ohjelmaa ja viruslääkkeiden hankkimista maan noin 5,5 miljoonalle HIV-potilaalle. Presidentti ja toinen ministeri Manto Tshabalala-Msimang eivät usko lääkkeisiin ja tarjoavat hoidoksi tiettyjä ruokia, valkosipulia ja sitruunamehua. Kiista on jatkunut jo vuosia. Nyt tiedelehti Lancet kutsuu pääkirjoituksessaan erotuomariksi WHO:ta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

"Neitsyystutkimus" - nuoren tytön hengenpelastus vai intimiteetin loukkaus?

Naisen koskemattomuutta korostavat perheet voivat joskus vaatia lääkäriltä nuoren tytön neitsyystutkimusta, tai tyttö voi tulla omasta aloitteestaan vastaanotolle. Eettisen foorumin mielestä vanhempien painostuksesta tehtävään tutkimukseen ei tule suostua, ja tytön itsensä pyytämäänkään vain harvoissa tapauksissa, kun on selvästi kyse nuoren henkilökohtaisesta turvallisuudesta perheessä.

Samuli Saarni

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030