Tramadolin vakavat yhteisvaikutukset

Johnson & Johnson on lähettänyt Yhdysvalloissa lääkäreille kirjeen, jossa kiinnitetään huomiota itsetuhovaaraan tramadolin käytön yhteydessä erityisesti lääkkeiden väärinkäyttäjillä ja henkisesti tasapainottomilla potilailla. Vaarallisia yhteisvaikutuksia on todettu rauhoittavia lääkkeitä ja depressiolääkkeitä käyttävillä sekä runsaan alkoholinkäytön yhteydessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääkkeillä on myös vähemmän tunnettuja haittoja

- Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjiin (SSRI) ja serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiin (SNRI) liittyviä melko harvinaisia, mutta etenkin riskiryhmissä kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ovat mm. hyponatremia ja ruoansulatuskanavan yläosan verenvuotoriski.

Merja Viikki, Esa Leinonen

Uudet ohjeet metyylifenidaatista ADHD:n hoidossa

Euroopan lääkelaitos on uusinut ohjeet metyylifenidaatin käytöstä lasten ADHD:n hoidossa. Lääkkeen käyttö on lisääntynyt , ja esimerkiksi Tanskassa hoidossa on nykyään kymmenen kertaa enemmän potilaita kuin vuonna 2000. Lääkettä suositellaan käytettäväksi sairauteen erikoistuneen lääkärin valvonnassa, vain yli 6-vuotiaille ja silloin, kun muu hoito ei ole riittävä. Vasta-aiheita ovat mm. depressio, anoreksia, itsetuhoisuus, psykoosin oireet, mania sekä sydän- ja verisuonisairaudet. Verenpainetta, sykettä, painoa, pituutta ja psyykkisiä oireita on seurattava tarkoin, samoin viitteitä väärinkäytöstä. Yli vuoden jatkuvassa hoidossa on pidettävä taukoja. Pitkäaikaiskäytöstä ei ole riittävästi tietoa

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ASA yhteen esomepratsolin kanssa?

AstraZeneca on hakenut myyntilupaa asetyylisalisyylihapon ja protonipumpun estäjä esomepratsolin kiinteälle yhdistelmävalmisteelle (Axanum). Valmiste olisi tarkoitettu pientä ASA-annosta käyttäville, joilla on suurentunut riski sairastua ruoansulatuskanavan haavaumiin. Tukena on kaksi tutkimusta (ASTERIX ja OBERON), joissa suurentuneessa ulkusvaarassa olevat yli 3 400 potilasta käyttivät pieniannoksista ASA-hoitoa kardiovaskulaaritapahtumien ehkäisemiseksi. ASA:n ja esomepratsolin yhdistelmä näytti vähentävän riskiä sairastua mahan tai pohjukaissuolen haavaumiin. FDA on kuitenkin pyytänyt yritykseltä lisäselvityksiä ja lisäksi se on todennut, että viimeaikaisissa tutkimuksissa protonipumpun estäjiin on liittynyt lisääntynyt taipumus luunmurtumiin ja infektioihin, mikä edellyttää valmisteyhteenvetojen tarkistamista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkimus rivastigmiinista deliriumin hoidossa lopetettiin

Kuuden sairaalan tehohoitoyksiköissä Alankomaissa käynnistettiin tutkimus rivastigmiinista yhdistettynä haloperidoliin deliriumin hoidossa. Lumekontrolloidussa tutkimuksessa ehdittiin hoitaa yli 100 potilasta kunnes riippumattoman seurantalautakunnan välianalyysi osoitti, että rivastigmiinia käyttäneessä ryhmässä kuolleisuus oli noin kolme kertaa suurempi kuin lumetta saaneiden ryhmässä. Vaikka ero ei ollut tilastollisesti merkittävä, tutkimus lopetettiin turvallisuussyistä. Monet tehohoitoyksiköt ovat ohjeistaneet rivastigmiinin sopivan tilanteisiin, joissa haloperidoli yksin ei riitä deliriumin hoidossa ja useat aikaisemmat tutkimukset ovat tukeneet tätä käytäntöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikrobilääkeresistenssi voi jatkua jopa vuoden

Perusterveydenhuollossa määrätty antibioottihoito voi johtaa potilailla jopa vuoden kestoiseen lääkeresistenssiin. Tähän päätelmään on tultu arvioimalla tulokset kirjallisuudesta poimituista 22 infektiohoitotutkimuksesta. Mukana analyysissä oli viisi tutkimusta virtsatieinfektioista (14 348 potilasta) ja seitsemän hengitystieinfektioista (2 605 potilasta). Resistenssi oli voimakkaimmillaan noin kuukausi lääkehoidon päättymisestä ja se lisääntyi, jos hoitokuuri oli pitkä tai toistui. Eri antibioottien välillä ei löytynyt olennaisia eroja resistenssiherkkyydessä. Tutkijoiden mukaan turhia antibioottihoitoja tulee välttää ja lyhytkestoiset hoidot ovat etusijalla. Resistenssitilanteen vaikeutuminen edellyttää uusien antibioottien kehittämistä, siihen tarvitaan taloudellisia houkuttimia. Yhteistyö lääketeollisuuden ja yliopistojen välillä tässä on kannatettavaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Solunsalpaajien hinnat puntarissa

Sekä Saksassa että Britanniassa on käynnistynyt keskustelu syöpälääkkeiden korkeista hinnoista suhteessa niiden terapeuttiseen hyötyyn. Saksassa esitetään käytäntöä, jossa valmistaja voi päättää, mikä on lääkkeen hinta ensimmäisenä markkinointivuotena. Sen jälkeen riippumaton asiantuntijalautakunta määrittelisi hinnan mm. valmistajan lääkkeestä toimittamien kliinisten tutkimusten ja kustannus-hyötyvertailujen perusteella. Britanniassa sovelletaan jo lähes vastaava käytäntöä, jossa hintakeskustelut eivät viivästytä potilaiden pääsyä uuteen lääkehoitoon. Lopullisen hintapäätöksen ongelmana on, että hinnan voi joko hyväksyä tai hylätä, mutta sen muutoksesta ei voi neuvotella. Tämän vuoksi Britanniassa harkitaan siirtymistä käytäntöön, jossa lääkkeen voi tuoda markkinoille vasta, kun sen hinta on virallisesti hyväksytty. Esimerkkeinä Saksan korkeista lääkehinnoista potilasta kohti ovat bevasitsumabi (Avastin) 55 000 euroa/v, gefitinibi (Iressa) 43 000 euroa/v ja trastutsumabi (Herceptin) 39 000 euroa/v.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Motavitsumabin hyväksyntä kangertelee

Yhdysvaltojen FDA:n neuvonantajakomitea on äänin 14 vastaan 3 esittänyt motavitsumabin (Numex, AstraZeneca MedImmune) myyntilupahakemuksen hylkäämistä. Lääke on tarkoitettu lasten RS-viruksen aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoitoon. Kyseessä on jo käytössä olevan palivitsumabin (Synagis) jatkokehittelyn tulos, mutta palivitsumabiin verrattuna motavitsumabiin näyttää liittyvän noin kolme kertaa enemmän yliherkkyysreaktioita. Neuvonantajakomitea ei pitänyt lääkkeen hyötyjä riittävinä riskeihin nähden. AstraZenecan mukaan motavitsumabi olisi palivitsumabia tehokkaampi RSV:n aiheuttamien hengitystieinfektioiden torjunnassa ja yritys tekee lisäselvityksiä, joilla vastataan esitettyihin kysymyksiin lääkkeen tarkoituksenmukaisuudesta. Lääke on käsittelyssä myös Euroopan lääkevirastossa (EMA).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Roflumilasti vastatuulessa

Toisin kuin tällä palstalla (SLL 16/2010, 18/2010, 21/2010) on uutisoitu, roflumilasti (Daxas, Nycomed) ei ole tarkoitettu astman hoitoon, vaan käytettäväksi keuhkoputkia laajentavan lääkkeen lisänä vaikean keuhkoahtaumataudin ylläpitohoitoon aikuisille, joilla on ollut toistuvasti pahenemisvaiheita, kun tautiin liittyy krooninen keuhkoputkitulehdus. Lääkkeen myyntiluvan käsittelyn FDA:ssa on myös edelleen kesken.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antikoagulaation tauotus ja siltahoito toimenpiteiden yhteydessä

- Siltahoidolla tarkoitetaan toimenpiteiden yhteydessä varfariinin tilalla käytettävää pre- ja postoperatiivista hepariinihoitoa.

Elina Armstrong, Tomi Niemi, Riitta Lassila