Naltreksonista depotinjektio

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt naltreksonista (Vivitrol, Alkermes ja Cephalon) depotinjektion alkoholiriippuvuuden tukihoitoon yhdistettynä psykoterapiaohjelmaan. Injektio annetaan kerran kuukaudessa. Lääkkeestä on jo käytössä tablettimuoto myös Suomessa (Naltrexone Vitaflo, Berren), mutta ongelmana on ollut heikko hoitomyöntyvyys. Depotinjektion tehoa on verrattu lumehoitoon yli 600 alkoholistin joukossa tehdyssä satunnaistetussa tutkimuksessa. Hoitoon motivoituneiden joukossa havaittiin, että suurkulutus väheni noin 25 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Trastutsumabi varhaiseen rintasyöpään myös EU-maissa

Euroopan lääkelautakunta on laajentanut trastutsumabin (Herceptin, Roche) indikaatioita käsittämään HER2:ta yli-ilmentävän, invasiivisen, ei metastasoineen rintasyövän varhaisen hoidon leikkauksen tai solusalpaaja- tai sädehoidon jälkeen. Tähän asti lääke on hyväksytty EU-maissa vain metastasoineen rintasyövän hoitoon käytettynä yksin, kun potilas on läpikäynyt vähintään kaksi solunsalpaajahoitoa, tai yhdistettynä kemoterapiaan. Lääkelautakunta käsitteli asian kiireellisenä. Indikaation vahvistaminen Euroopan komissiossa vienee vielä noin kolme kuukautta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Silmäsairaus erektiolääkkeiden käytön vasta-aiheeksi

Euroopan lääkelaitos on lisännyt uuden vasta-aiheen seuraaviin erektiolääkkeisiin: sildenafiili (Viagra, Pfizer), tadalafiili (Cialis, Lilly) ja vardenafiili (Levitra ja Vivanza, Bayer AG). Lääkkeitä ei tulisi käyttää, jos potilaalla on näkövaikeuksia yhdessä silmässään non-arteriittisen anteriorisen ja iskeemisen optisen neuropatian vuoksi. Sama vasta-aihe on lisätty myös sildenafiiliä sisältävään Revatio-valmisteeseen (Pfizer), jota käytetään pulmonaalihypertonian hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimustuloksissa vilppiä Etelä-Koreassa

Etelä-Korean lääkeviranomainen on havainnut vilppiä tutkimuksissa, joilla on osoitettu geneeristen lääkkeiden hoidollista samanarvoisuutta. Lääkeviranomainen tarkasti 11 etelä-korealaista tutkimuslaitosta, ja vilppiä havaittiin 43:ssa 101 tarkastetun lääkevalmisteen tutkimuksessa. Tilannetta pidetään kestämättömänä, koska noin 90 % bioekvivalenssitutkimuksista on tehty näissä tutkimuslaitoksissa. Tarkastukset ulotetaan nyt 250 lääkevalmisteeseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Unohdettuihin sairauksiin tarvitaan lääkkeitä

Monien maiden hallitukset ja useat rahastot ja järjestöt ovat viiden vuoden ajan tukeneet yli 60:tä projektia, joissa etsitään hoitoja ja lääkkeitä nk. unohdettuihin sairauksiin (neglected diseases). Bill ja Melinda Gates Foundation on maksanut yli puolet noin 255 miljoonan dollarin avustuksista. Avustuksilla tuetaan lääketehtaita suuntaamaan tutkimustaan kehitysmaiden unohdettujen sairauksien lääkkeisiin, joiden markkinat ovat köyhissä maissa, eikä yritys voi saada kehittelykustannuksia takaisin samoin kuten teollisuusmaissa. Lääketehtaista mukana ovat mm. AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Johnson&Johnson, Novartis, Pfizer, Sanofi Aventis ja Wyeth. Ongelmaksi on noussut tosiasia, ettei kehitysmailla tai hyväntekeväisyysjärjestöillä ole riittävästi rahaa kustantaa lääkkeitä niitä jatkuvasti tarvitseville. Britanniassa tehdyn selvityksen mukaan kunkin teollisuusmaan tulisi jatkossa osallistua yhteiseen rahastoon noin 7 miljoonan dollarin vuosittaisella panoksella, jotta alkanut kehitystyö voisi jatkua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Matkailu avartaa - tapauksen ratkaisu

27-vuotias nainen oli poikaystävänsä kanssa mennyt kahden viikon safarimatkalle Tansaniaan. Malarian ehkäisyksi hän oli käyttänyt klorokiinia annettujen ohjeiden mukaan. Matka meni hyvin eikä tulehdustauteihin liittyviä oireita ilmennyt, lukuun ottamatta löysää ulostetta. Kaksi viikkoa Suomeen paluun jälkeen hän alkoi kuumeilla, mutta muuten yleiskunto oli hyvä.

Anneli Lauhio, Raili Kauppinen

Alzheimerin taudin lääkkeiden käyttö vuosina 2000-2004 Käyttäjien määrä on moninkertaistunut, alueelliset erot suuria

Alzheimerin taudin hoidossa tarvittavista dementialääkkeistä sai vuonna 2000 korvausta vähän alle 5 000 henkilöä, ja viime vuonna määrä oli viisinkertainen.

Sirpa Hartikainen, Jarmo Ålander, Eija Lönnroos, Marja-Liisa Laitinen, Timo Klaukka

Piraattilääkkeistä varoitetaan Tanskassa

Tanskan lääkevalvontaviranomainen (Lægemiddelstyrelsen) varoittaa yleisöä internetissä myynnissä olevista laittomista piraattilääkkeistä. Erektiolääke tadalafiilia (Cialis, Lilly) on myynnissä nimellä Sialis tai "generic Cialis" taitavasti kopioiduissa pakkauksissa. Laihdutuslääkkeenä internetissä tarjotaan rimonabantia, joka ei ole EU-maissa virallisesti markkinoilla, mutta sen myyntilupahakemus kauppanimellä Acomplia on parhaillaan Euroopan lääkelaitoksen arvioitavana. Efedriiniä ja Efedraa on laittomasti myynnissä laihdutukseen nimillä Therma Power, Efedra 850, El Tigre ja Stack. Henkilöitä, jotka ovat tilanneet em. tuotteita netistä, kehotetaan palauttamaan valmisteet apteekkiin, ja ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos valmisteista on aiheutunut tai epäillään aiheutuneen haittavaikutuksia. Jäljitelmistä on kuvia osoitteessa www.dkma.dk

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alpratsolaami väärinkäytössä Norjassa

Norjan lääkevalvontaviranomainen varoittaa lääkäreitä alpratsolaamin (Xanor, Pfizer) lisääntyneestä väärinkäytöstä. Norjassa vain psykiatrian erikoislääkäri voi aloittaa lääkkeen paniikkihäiriöiden hoidoksi. Lääkäriä kehotetaan määräämään lääkettä tarkoin, vain taudin hoidon vaatima määrä. Sitä ei tulisi määrätä päihteiden väärinkäyttäjille, ja potilaan lääkkeenkäyttöä tulee seurata jatkuvasti riippuvuusriskin ja väärinkäyttötaipumuksen vuoksi. Viranomainen epäilee ongelman kasvavan, mutta seuraa toistaiseksi tilanteen kehittymistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Trastutsumabi rintasyöpään rajoituksin Australiassa

Australia on hyväksynyt trastutsumabin HER-positiivisen ja lokalisoituneen rintasyövän hoitoon osana leikkauksen jälkeistä kemoterapiaa. Lokalisoituneella taudilla tarkoitetaan kyhmyistä tai kyhmytöntä tuumoria, joka on läpimitaltaan suurempi kuin 2 cm. Päätös on voimassa toistaiseksi ja lääkkeen valmistaja Roche on luvannut täydentää tutkimustietoja. Trastutsumabin (Herceptin, Roche) hyväksymisestä rintasyövän ensihoitoon Uudessa Seelannissa kerrottiin tällä palstalla aiemmin (SLL 2006;61:1727).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä