SSRI-masennuslääkkeet ja synnytyskomplikaatiot

Kanadassa on tehty retrospektiivinen tutkimus, jossa oli mukana 972 äitiä, jotka olivat saaneet ainakin yhden serotoniinin takaisinottoa estävän (SSRI) masennuslääkereseptin synnytystä edeltäneen vuoden aikana. Vertailuryhmässä oli 3 878 äitiä, jotka eivät olleet saaneet reseptiä em. lääkkeistä. SSRI-lääkehoito näytti lisäävän riskiä ennenaikaiseen synnytykseen, sikiökuolemiin, lapsen alhaiseen syntymäpainoon ja vastasyntyneen kouristeluihin.

Juhana E. Idänpään Heikkilä

Lääkekulutus kasvaa uusilla markkinoilla

Globaalisesti lääkkeiden myyntiä ja kulutusta tilastoiva International Medicines Statistics (IMS) toteaa lääkemyynnin kasvaneen 7,2 % vuonna 2004 ja 5,7 % vuonna 2005, kun tarkastellaan 10 suurimman maan lääkemarkkinoita. Nk. uusista lääkkeiden markkinamaista kasvu oli Kiinassa 20,4 %, Etelä-Koreassa 15 %, Meksikossa 12 %, Venäjällä 17 % ja Turkissa 54 %. IMS katsoo tämän merkitsevän lääkemarkkinoiden siirtymistä uusiin maihin ja tarjoavan samalla mahdollisuuksia mm. lääketeollisuuden kasvuun.

Juhana E. Idänpään Heikkilä

Tsolpideemi lisää unissakävelyä

Sanofi-Aventis on käynnistänyt Yhdysvaltojen päivälehdissä ilmoituskampanjan puolustaakseen yli 10 vuotta käytössä olleen tsolpideemivalmisteensa (Ambien) turvallisuutta unilääkkeenä. Käyttäjillä on todettu mm. anterogradiseen amnesiaan liittynyttä unissakävelyä, yösyömistä, myymälävarkauksia ja autoilua kiellettyyn ajosuuntaan. Yksi käyttäjistä oli noussut aamutunteina vuoteesta, törmäillyt äitinsä autolla parkkipaikalla, palannut kotiin ja herännyt lopulta putkassa muistamatta mitään edeltäneistä tapahtumista, joista poliisi hänelle kertoi. Tapauksista on nostettu syytteitä lääkkeen valmistajaa vastaan väittäen, ettei näitä vaaroja ole tuotu riittävästi esiin pakkausselosteissa. Sanofi-Aventis toteaa, että varoitus unissakävelystä on ollut koko ajan esillä pakkausselosteissa. Ambien on unilääkkeiden markkinajohtaja Yhdysvalloissa, ja siitä kirjoitettiin vuonna 2005 yli 26 miljoonaa reseptiä. Suomessa tsolpideemia saa useana rinnakkaisvalmisteena (Somnor, Orion Pharma; Stella, Alpharma; Stilnoct, Sanofi-Aventis; Zolpidem GEA; Zolpidem Sandoz; Zolpidem Winthrop ja Zolpidem Ratiopharm).

Juhana E. Idänpään Heikkilä

Matkailu avartaa - osa 2

27-vuotias nainen oli Tansaniassa kahden viikon lomamatkalla ystävänsä kanssa. Malarian ehkäisyksi hän oli saanut klorokiinia omalta terveysasemaltaan. Matka meni hyvin; uloste tosin oli ollut löysää, mutta varsinaista ripulia ei ollut, ei myöskään kuumeilua eikä muitakaan infektion oireita.

Anneli Lauhio, Raili Kauppinen

Miksi keuhkoahtaumapotilaan tajunnantaso laski?

83-vuotiaan naisen omainen hälytti ambulanssin, koska vanhukselle oli tullut voimakas hengenahdistus. Ensihoitajien saapuessa nainen ei kyennyt puhumaan kuin yksittäisiä sanoja.

Eija Vaula

Lintuinfluenssarokotetta testattiin ihmisillä

Sanofi-Aventis on julkaissut testitulokset lintuinfluenssarokotteestaan. Rokote on kehitetty H5N1-virusinfektioon Vietnamissa vuonna 2004 kuolleen miehen viruksen avulla. Kaikkiaan 450 vapaaehtoisella testattu rokote synnytti vasta-aineita vain kahden suuren, 90 mikrogramman annoksen jälkeen. Annos on 12 kertaa mm. kausiluontoisen influenssarokotteen annosta suurempi. Mikäli rokotetta tarvitaan pandemiatilanteessa, rokotteen rajallisen valmistuskapasiteetin kannalta suuri annos on hankala. Nyt testattua rokotetta ei voi pitää taudin täsmärokotteena. Täsmärokotteen valmistamiseksi on tiedettävä se virustyyppi, joka mahdollisesti aiheuttaisi tartunnan ihmisestä toiseen ja lopulta pandemian.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa on hyväksynyt bimatoprostia ja timololia sisältävät silmätipat (Ganfort, Allergan Pharmaceuticals Ireland) glaukoomaan potilailla, joilla beetasalpaaja tai prostaglandiinijohdos yksin eivät anna riittävää apua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Paksusuoliärsytyksen lääke tegaserodi hylättiin uudelleen

Euroopan lääkelautakunta hylkäsi jo toistamiseen paksusuolen ärsytystilojen hoitoon kehitetyn tegaserodin (Zelnorm, Novartis). Hylkäyspäätös tehtiin jo viime vuoden lopulla, mutta Novartis valitti päätöksestä, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005; 60:5278). Sama lääke on hyväksytty vuosia sitten sekä Australiassa että Yhdysvalloissa paksusuolen ärsytystilojen hoitoon (SLL 2002;57:1016 ja 2003;58:1562-5).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kohtalokas lääketutkimus muuttanee käytäntöjä

Tiedelehtien pääkirjoituksissa on käyty vilkasta keskustelua siitä, mikä yhdysvaltalaisen lääketutkimusyritys Parexelin tutkimuksessa meni vikaan. Lääketutkimusyritys antoi kuudelle terveelle vapaaehtoiselle suoneen monoklonaalista vasta-ainetta (TGN1412, TeGenero) testatakseen sitä ensimmäisen kerran ihmisellä. Kaikilla lääkityillä ilmeni välittömästi pään ja kaulan voimakasta turvotusta, useiden elimien inflammatorinen reaktio ja vajaatoiminta sekä tajuttomuus. Runsaan viikon kestäneen intensiivisen hoidon jälkeen neljä potilaista on toipumassa, mutta kahden tila on edelleen kriittinen. TGN1412:n oletetaan laukaisseen T-soluista massiivisen sytokiinien vapautumisen, tai aine harhautti T-solut "hyökkäämään" elimistön omia soluja vastaan. Lääkettä annettiin noin 10 minuutin välein koehenkilöille, mitä pidetään virheenä. Koelääke tulisi testata aluksi vain yhdellä ihmisellä ja tarkkailla riittävän kauan sen haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Glukosamiinista lisääntyvästi haittavaikutuksia Ruotsissa

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) tiedottaa lääkäreille nivelrikon hoitoon käytetyn glukosamiinin raportoiduista haittavaikutuksista. Vuoden 2002 jälkeen on markkinoille tullut kymmenkunta valmistetta ja käyttö on lisääntynyt jyrkästi. Yhteensä on ilmoitettu yli 80 merkittävämpää haittavaikutusta. Mukana on erityyppisiä ihottumia, angioödeemaa, raajojen turvotusta, näkökyvyn häiriöitä, hyperkolesterolemiaa, sokeritasapainon häiriöitä diabetespotilailla, astman vaikeutumisia, mahan ja pohjukaissuolen haavaumia, koliitteja, nivelkipuja, hematuriaa ja INR-arvojen kohoamisia varfariinihoidossa olevilla potilailla. Tiedotteessa todetaan, että alustavissa tutkimuksissa haittoja todettiin vähän, mutta kliininen käyttö on muuttanut tilanteen. Edelleen viitataan äskettäin NEJM:n julkaisemaan tutkimukseen, jossa hoidon teho asetettiin kyseenalaiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä