Trastutsumabi tulossa rintasyövän ensihoidoksi?

Trastutsumabille (Herceptin, Roche) on haettu myyntilupaa HER-2-positiivisen rintasyövän ensihoidoksi EU-maissa ja lähes samanaikaisesti myös Yhdysvalloissa. Hakemus on jo käsittelyssä Australiassa ja Uudessa Seelannissa. Ranska hyväksyi uuden käyttöaiheen väliaikaisesti, ja Britanniassa keskustelu siitä käy vilkkaana, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005;60:4510). Yli 3 000 potilasta käsittäneissä tutkimuksissa (NCCTG-N9831 ja NSABP-B-31) trastutsumabi yhdistettynä tavanomaiseen kemoterapiaan vähensi HER-2-positiivisilla rintasyövän uusiutumista 52 % verrattuna tavanomaiseen lääkehoitoon. Nk. HERA-tutkimuksessa trastutsumabi tavanomaisen kemoterapian jälkeen pienensi syövän uusiutumisen riskiä 46 %. Sydämen vajaatoiminta on lääkityksen haittavaikutus, ja sitä on ilmennyt mm. yhteiskäytössä antrasykliinin ja syklofosfamidin kanssa. NSABP-tutkimuksessa hoidon keskeytti 19 % sydäntoksisuuden vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluorokinolonit ja sokeritasapainon häiriöt

Yksittäisissä tapausselostuksissa on raportoitu fluorokinoloni-antibiootteihin liittyvistä hypo- ja hyperglykemioista. Kanadassa tutkittiin 1,4 miljoonan henkilön joukossa yli 66-vuotiaiden sairaalahoitoja sokeritasapainohäiriöiden vuoksi vuosina 2002-2004. Hypoglykemian vuoksi oli hoidettu 788 potilasta 30 päivän kuluessa antibioottihoidosta. Verrattuna makrolideihin gatifloksasiini (Tequin, Bristol-Myers Squibb) lisäsi selvästi sairaalahoitoa vaativan hypoglykemian riskiä. Levofloksasiini (Tavanic, Sanofi Aventis) lisäsi riskiä hiukan, mutta moksifloksasiini (Avelox, Bayer), siprofloksasiini tai toisen polven kefalosporiinit eivät lisänneet hypoglykemian vaaraa. Hyperglykemiapotilaita oli 470. Gatifloksasiini näytti lisäävän huomattavasti enemmän riskiä sairastua hyperglykemiaan kuin makrolidit, kun taas muilla antibiooteilla ei tätä vaaraa esiintynyt.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

AstraZenecalta seuraaja ksimelagatraanille?

Ksimelagatraani (Exanta, AstraZeneca) poistettiin äskettäin markkinoilta maksahaittojen vuoksi, kuten tällä palstalla äskettäin kerrottiin (SLL 2006;61:987). Valmistaja ilmoittaa yhä kehittelevänsä tromboembolisten komplikaatioiden estäjää, jolla olisi vähemmän haittoja ja yhteisvaikutuksia kuin varfariinilla. Pisimmällä on AZD0837, joka on siirtymässä vaiheen kolme kehittelytutkimuksiin. Myös Bayer (59-7939) ja Lilly (LY517717) kehittelevät lääkkeitä samaan tarkoitukseen, ja GlaxoSmithKline on edistynyt tromboosin estäjän odiparsiilin tutkimuksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hiihtäjän äkillinen huimaus - osa 2

56-vuotias hitsaaja joutui lomautetuksi ja päätti aloittaa kunnonkohotusohjelman. Reippaalla hiihtolenkillä hän alkoi tuntea keinuttavaa huimausta, mutta hän pystyi jatkamaan lenkin loppuun, kunhan vain piti katseen tiukasti ladun suuntaisena. Kotona huimaus kuitenkin voimistui, hänelle tuli pahoinvoinnin tunne ja hän oksensikin kertaalleen. Terveyskeskuslääkäri totesi, että huimaus provosoituu voimakkaasti potilaan kääntäessä päätä oikealle ja samalla ilmaantuu nystagmus. Verenpaine oli koholla (171/99 mmHg) ja EKG oli normaali.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Vanhusten monilääkitys huolen aiheena Tuloksia Kuopio 75+ -tutkimuksesta

Yli puolella 75 vuotta täyttäneistä kuopiolaisista vanhuksista oli käytössään vähintään kuusi lääkettä vuonna 1998, ja vuonna 2003 osuus oli jo kaksi kolmasosaa. Vähintään kymmenen lääkkeen samanaikainen käyttö yleistyi eniten 85 vuotta täyttäneillä naisilla.

Johanna Jyrkkä, Sirpa Hartikainen, Raimo Sulkava, Hannes Enlund

Ummetukseen uusi lääke

Kroonisen idiopaattisen ummetuksen hoitoon aikuisilla on kehitetty uudella vaikutusmekanismilla toimiva ummetuslääke lubiprostoni (Amitiza, Sucampo Pharmaceuticals). Lääke sai äskettäin myyntiluvan Yhdysvalloissa kapseleina. Lubiprostoni vaikuttaa suolessa selektiivisesti kloridikanavaan. Tämä johtaa lisääntyneeseen nesteen erittymiseen suolessa, sen motiliteetti kiihtyy ja ruokasulan kulku nopeutuu. Lääke voi aiheuttaa pahoinvointia, mutta tästä voi välttyä, jos nauttii kapselit aterian yhteydessä. Muita haittavaikutuksia ovat päänsärky, ripuli ja mahakivut. Lääkkeen tulosta Euroopan markkinoille ei ole tietoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rivastigmiinin käyttöalue laajenee sittenkin?

Euroopan lääkelaitos (EMEA) hylkäsi vuonna 2005 asetyylikoliiniesteraasin estäjä rivastigmiinin (Exelon, Novartis) hakemuksen käyttöalueen laajentamisesta. Lääke on ollut käytössä vuodesta 1997 Alzheimerin taudin yhteydessä esiintyvän dementian hoidossa. Kun lääkkeelle haettiin markkinointilupaa myös Parkinsonin taudin yhteydessä esiintyvän dementian hoitoon, EMEA päätyi kielteiseen päätökseen. Rivastigmiinin pelättiin vaikeuttavan perustaudin oireita, ja maha-suolikanavan haitat näyttivät lisääntyneen. Novartis valitti päätöksestä, toimitti lisää tutkimustuloksia ja edellytti asian uudelleen käsittelyä. EMEA kutsui koolle asiantuntijakokouksen, joka totesi mm., että lääke näyttää auttavan kohtalaisesti joitakin potilaita, mutta lääkityksen aloitus ja seuranta edellyttävät erityistä perehtyneisyyttä Parkinsonin taudin hoitoon. Lääke lienee siis tulossa EU-maissa käyttöön myös Parkinsonin tautiin erityisrajoituksin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ksimelagatraani poistui maksavaurioiden vuoksi

Runsaat puolitoista vuotta Suomessakin käytössä ollut laskimoperäisten tromboembolioiden ehkäisyyn tarkoitettu injektio melagatraani ( Melagatran, AstraZeneca) sekä sen aihiolääke ja tabletteina käytetty ksimelagatraani (Exanta, AstraZeneca) on poistettu markkinoilta. Syynä ovat kliinisissä lääketutkimuksissa esiin tulleet maksavauriot. Lääkkeitä käytettiin lonkan ja polven tekonivelleikkauksien jälkihoidossa 8-11 vuorokauden ajan. Kun hoito jatkui tutkimuksessa 35 vuorokauden ajan, ilmeni yhä enemmän maksavaurioita. Lääkkeet ovat olleet käytössä useissa Euroopan maissa, mutta Yhdysvalloissa FDA hylkäsi lääkkeen myyntilupa-anomuksen vuonna 2004 potentiaalisten maksahaittojen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäisylaastarin käyttöohjeet muutoksitta

Tällä palstalla kerrottiin äskettäin (SLL 2005;60:4875-6), että Yhdysvaltojen FDA tarkensi raskaudenehkäisyyn tarkoitetun laastarin (Ortho Evra, Ortho McNeil) käyttöohjeita. Valmisteesta imeytyy verenkiertoon noin 60 % enemmän estrogeenia kuin suun kautta otetuista ehkäisytableteista. Nyt Euroopan lääkelautakunta Lontoossa on päättänyt, ettei Euroopassa kaupan olevan valmisteen (Evra, Janssen-Cilag) tuoteseloste tarvitse muutoksia. Euroopassa käytetty valmiste sisältää vähemmän etinyyliestradiolia kuin valmiste Yhdysvalloissa ja siitä vapautuvat hormonimäärät ovat samansuuruisia kuin mitä suun kautta otettavista ehkäisytableteista vapautuu verenkiertoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Paksusuolisyövän yhdistelmähoitotutkimus keskeytetty

AVANT-tutkimuksessa selviteltiin bevasitsumabin (Avastin, Roche) ja kapesitabiinin (Xeloda, Roche) yhdistelmän tehoa uusiutuvassa paksusuolisyövässä. Riippumaton seurantaryhmä teki ensimmäisen arvionsa turvallisuudesta tutkimuksen alussa. Siinä havaituista neljästä kuolemantapauksesta kolme oli yhdistelmähoitoryhmässä. Bevasitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka estää syöpäkudoksessa verisuoniston kasvua. Lääke on hyväksytty paksusuoli- ja peräsuolisyövän hoitoon yhdistettynä solunsalpaajiin, mutta kapesitabiini ei kuulu näihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä