Pimekro- ja takrolimuusivoiteisiin lisävaroitus EU-maissa

Euroopan lääkelaitos (EMEA) tiedottaa pimekrolimuusin (Elidel, Novartis) ja takrolimuusin (Protopic, Fujisawa) tuoteselosteisiin lisätystä varoituksesta, jolla pyritään vähentämään mahdollisen ihosyövän ja lymfooman riskiä. Saman suuntainen varoitus liitettiin valmisteisiin aikaisemmin Yhdysvalloissa, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005;60:1426 ja 2076 ja 2006;61:316 ja 444). Hoitoja ei tule tämän vuoksi lopettaa, koska lääkkeiden hyödyt ovat mahdollisia haittoja suuremmat, mutta potentiaaliset haitat halutaan lääkärin ja potilaan tietoon. Tutkimukset pitkäaikaiskäytön turvallisuudesta jatkuvat. Uusitut tuoteselosteet sekä ongelmaan liittyviä kysymyksiä ja vastauksia käsittelevä dokumentti ovat luettavissa osoitteessa www.emea.eu.int/press.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Matkailu avartaa - osa 1

27-vuotias nainen meni Tansaniaan kahden viikon matkalle ystävänsä kanssa. Hän ei ollut aiemmin matkustellut tropiikissa. Hän oli terve ja hyväkuntoinen nuori eikä käyttänyt säännöllistä lääkitystä, kuten ehkäisypillereitä.

Anneli Lauhio, Raili Kauppinen

Ulkuslääkitys kriittisessä tarkastelussa Ruotsissa

Ruotsissa on arvioitu mahan liikahappoisuuslääkkeiden korvattavuuden jatkoa niiden tehon ja kustannusten perusteella. Julkaistussa raportissa ehdotetaan useiden lääkkeiden poistamista korvattavuuden piiristä.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Risto Huupponen

Influenssaviruslääkkeet pois eläinlääkinnästä

Maailman terveysjärjestö WHO on huolestunut influenssaviruslääkkeiden käytöstä eläinten ja erityisesti siipikarjan infektioiden ehkäisyssä. Amantadiinia (Atarin, Leiras), rimantadiinia, tsanamaviiriä (Relenza, GSK) tai oseltamiviiriä (Tamiflu, Roche) ei ole hyväksytty eläinten infektioiden estoon tai hoitoon, mutta niitä tiedetään käytetyn luvattomasti suojaamaan mm. siipikarjaa lintuinfluenssalta. Eläinten lääkitsemisen pelätään lisäävän resistenttien viruskantojen syntymistä ja vähentävän entisestään näiden lääkkeiden mahdollista pientä apua ihmisen kausiluonteisen influenssa A:n tai mahdollisen lintuinfluenssan hoidossa. Yhdysvaltojen FDA on kieltänyt kokonaan influenssaviruslääkkeiden antamisen siipikarjalle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Heinäallergian siedätyshoitoon nyt tablettivalmiste

Ruotsin lääkevalvontavirasto (Läkemedelsverket) on hyväksynyt tablettivalmisteen (Grazax, ALK-Abelló) heinäallergiaan. Nopeasti sulava tabletti asetetaan kielen alle kerran päivässä. Valmiste sisältää timoteiheinän siitepölyn kylmäkuivattuja valkuaisaineita. Hoito aloitetaan kaksi kuukautta ennen siitepölykautta. Kliinisissä tutkimuksissa se on vähentänyt allergiaoireita 30 %, muun allergialääkityksen tarve on vähentynyt ja potilaiden elämänlaatu on parantunut. Haittavaikutuksina on esiintynyt kutinaa ja pistelyä suun limakalvolla. Valmisteen pitkäaikaisvaikutuksista on menossa lisätutkimuksia. Nk. tunnustamismenettelyn kautta valmisteen ennustetaan tulevan käyttöön kaikissa EU-maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mifepristoni, misoprostoli, abortti ja sepsis

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) ilmoitti vuoden 2005 lopulla neljästä fataalista sepsistapauksesta, jotka liittyivät abortteihin (SLL 2005;60:3146) Raskauden keskeytys oli käynnistetty oraalisella mifepristolilla (200 mg) ja hoitoa jatkettiin intravaginaalisella misoprostolilla (0,8 mg). Sepsiksen aiheutti Clostridium sordellii, jota ei löytynyt epäpuhtautena po. lääkevalmisteista. Nyt FDA tiedottaa kahdesta uudesta fataalista tapauksesta, jotka liittyivät mifepristolilla käynnistettyhin abortteihin. FDA varoittaa, ettei misoprostolitablettien intravaginaalisen käytön turvallisuutta ole osoitettu ja toteaa, että se soveltuu vain oraaliseen käyttöön. Ongelmasta tullaan järjestämään asiantuntijakokous tämän vuoden toukokuussa Atlantassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Donepetsiilin tutkimustulos aiheutti kysymyksiä

Japanilainen Eisai Co. Ltd on tiedottanut turvallisuushavainnoista tutkimuksessa, jossa donepetsiilin (Aricept) tehoa verrattiin lumelääkkeeseen hoidettaessa 974:ää potilasta, jotka sairastivat kardiovaskulaarisia sairauksia ja vaskulaarista dementiaa. Kongnitiivisissa toiminnoissa donepetsiili auttoi lumehoitoa paremmin. Donepetsiinillä hoidetussa ryhmässä (n = 648) esiintyi kuitenkin 11 kuolemantapausta, kun lumeryhmässä (n = 326) niitä ei ollut yhtään. Löydöksestä on tiedotettu lääkevalvontaviranomaisille ja tuloksien kriittinen tarkastelu on käynnistynyt, mutta donepetsiilihoidot voivat jatkua entiseen tapaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hormonikorvaushoidoissa muutoksia Tanskassa

Tanskan lääkekulutustiedostossa tehty tutkimus osoittaa, että naisten menopaussioireiden hormonikorvaushoidoissa on tapahtunut vuosina 2001-2005 merkittäviä muutoksia. Hormonivalmisteiden käyttö on vähentynyt huomattavasti ja käyttäjien lukumäärää enemmän. Tämä johtunee siirtymisestä pienempiin hoitoannoksiin. Hormonikorvaushoitoja on myös keskeytetty, näin ovat tehneet erityisesti nuorimmat käyttäjät. Keskeyttäneistä peräti 70 % oli käyttänyt hormonihoitoja vähintään 5 vuoden ajan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kanadan lääkärilehden toimitusneuvoston enemmistö erosi

15 Kanadan lääkärilehden toimitusneuvoston 19 jäsenestä on eronnut. Kanadan lääkärilehden päätoimittajien yllättävästä erottamisesta ja sen aiheuttamista reaktioista kerrottiin aiemmin tällä palstalla (SLL 2006;61.1235). Erottamisen syyksi uumoillaan mm. kirjoittelua, jossa arvosteltiin jälkiehkäisyvalmisteen ostajien valvontaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykoosilääke sertindoli palaa käyttöön rajoituksin ja varoituksin

Sertindoli on toisen polven psykoosilääke, joka oli käytössä 17 Euroopan maassa vuosina 1996-1998. Valmistaja veti sen vapaaehtoisesti pois markkinoilta vakavien rytmihäiriö- ja kuolemantapausepäilysten vuoksi.

Hannu Koponen