Höyryä selekoksibin mainontaan

FDA kehotti noin vuosi sitten Pfizeria luopumaan selekoksibin (Celebrex/ Celebra, Pfizer) suoramarkkinoinnista yleisölle Yhdysvalloissa. Samalla lääkkeen tuoteselosteeseen lisättiin erityinen varoitus kardiovaskulaarisista haittavaikutuksista. Nyt näyttävä suoramainonta kuluttajille on käynnistynyt Yhdysvalloissa uudelleen. Pontevuudestaan tunnettu kuluttaja-asiamies Sidney Wolfe ja kongressimies Henry Waxman ovat kritisoineet käynnistynyttä suoramainontaa, jota he pitävät kansanterveyden kannalta kyseenalaisena. FDA tiettävästi päätyi luopumaan aiemmasta mainonnanrajoituksesta, kun valmistaja myöntyi lisäämään lääkkeeseen riittävät varoitukset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Marketien myyntipisteet noudattavat lääkemyynnin ohjeita tyydyttävästi Norjassa

Muutama vuosi sitten Norjassa aloitettiin valikoitujen itsehoitolääkkeiden myynti mm. päivittäistavarakaupoissa, huoltoasemilla ja kioskeissa. Myyntipisteissä on suoritettu tarkastuksia vuosittain. Vuonna 2005 tarkastettiin 910 myyntipistettä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neuroleptitutkimuksilla kisaillaan

Vertailevan kliinisen lääketutkimuksen teettäjän oma lääke näyttäisi voittopuolisesti aina pesevän naapurin lääkkeen tehossa ja muissa eduissa, kun tutkimuksen tulokset julkaistaan. Ryhmä tutkijoita etsi noin 30 vuoden ajalta julkaistut vertailevat tutkimukset neurolepteistä. Ryhmä sai tutkimukset arvioitavakseen sokeasti ilman, että lääkkeen valmistaja, lääke tai lääkkeen annokset olivat heidän tiedossaan. Lääketeollisuus oli sponsoroinut 33:a 42:sta tutkimuksesta, ja 90 %:ssa näistä julkaistu tulos oli edullinen nimenomaan sponsorin valmisteelle. Kun eri valmistajien sponsoroimia tutkimuksia vertailtiin keskenään, tultiin varsin ristiriitaisiin päätelmiin siitä, mikä lääke oli paras. Tutkijat otsikoivat tutkimuksensa: "Miksi olantsapiini voittaa risperidonin, risperidoni voittaa ketiapiinin ja ketiapiini voittaa olantsapiinin...". Tutkimuksessa etsittiin myös syitä ristiriitaisiin tuloksiin ja ehdotetaan tutkimusperiaatteisiin parannuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tenofoviiri ja munuaisten akuutti vajaatoiminta

Kanadan lääkeviranomainen (Health Canada) tiedottaa HIV-infektion hoitoon käytettyyn tenofoviiriin (Viread, Swedish Orphan) liittyvästä munuaistoksisuudesta, kuten munuaisen toimintavajauksesta, kreatiniinin nousuista, hypofosfatemiasta ja Fanconin syndroomasta. Maassa on raportoitu yhteensä 10 tapausta, joista 3 kehittyi, kun hoitoon oli liitetty tulehduskipulääke. Tenofoviiri erittyy munuaisten kautta ja voi kumuloitua munuaisten tubuluksiin. Munuaisten toimintahäiriö, pitkittynyt lääkkeen käyttö, käyttäjän keveys ja muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö lisäävät munuaistoksisuuden riskiä. Mm. ritonaviiri voi kohottaa tenofoviirin pitoisuuksia, ja erityisesti varoitetaan tulehduskipulääkkeiden samanaikaisesta käytöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Olisiko pitänyt elvyttää?

Kunnallisen palvelukeskuksen dementiayksikössä asuvalle 85-vuotiaalle rouvalle varattiin aamuksi kiireellinen lääkärin vastaanottoaika, koska lisääntyvä hengenahdistus oli alkanut vaivata häntä yöllä. Potilaan siirtämiseen tarvittiin ambulanssi, joka saapui paikalle sovittuna aikana. Samalla hetkellä potilas sai rajun yskänkohtauksen ja oksensi. Palveluyksikön sairaanhoitaja käänsi potilaan kylkiasentoon ja poisti suusta ja nielusta limaa imun avulla. Ambulanssi lähti kuljettamaan potilasta 150 metrin päässä sijaitsevaan terveyskeskukseen.

Liisa-Maria Voipio-Pulkki

Joka toinen resepti terveyskeskuksista

Vuonna 2005 suomalainen lääkäri määräsi lääkkeitä keskimäärin 73 500 eurolla. Yhden reseptin kustannus oli keskimäärin 56 euroa.

Timo Klaukka, Pekka Koivisto, Jaana Martikainen, Erja Enoranta

Uusia tuloksia neuroleptitutkimuksesta

CATIE-tutkimuksen jatkossa verrattiin uudempia neuroleptejä keskenään potilailla, jotka eivät saaneet jostakin niistä riittävää apua hoidon alkuvaiheessa. Vaihto toiseen neuroleptiin onnistui pitempään risperidonilla (Risperdal) ja olantsapiinilla (Zyprexa) (vastaavasti noin 7 ja 6,3 kuukautta) kuin ketiapiinilla (Seroquel) tai tsiprasidonilla (Zeldox) (vastaavasti noin 4 ja 3,8 kuukautta). Risperidoni ja olantsapiini olivat myös teholtaan muita parempia. Kun toisen polven neuroleptihoidon keskeyttäneitä siirrettiin jatkossa klotsapiinille, hoito osoittautui edellä mainittuja neuroleptejä tehokkaammaksi ja jatkui pitempään (noin 10,5 kuukautta). Agranulosytoosia ilmeni yhdellä (1/49) ja eosinofiliaa samoin yhdellä klotsapiinipotilaalla. CATIE-tutkimuksesta tullaan julkaisemaan vielä kustannustehokkuutta ja elämänlaatua koskevia tuloksia. CATIE-tutkimusta on käsitelty aiemmin tällä palstalla (SLL 2005;60: 3876).

Juhana E. Idänpään Heikkilä

Trastutsumabi hyväksyttiin rintasyövän ensihoitoon

Uuden Seelannin lääkeviranomainen (Medsafe) on hyväksynyt ensimmäisenä trastutsumabin (Herceptin, Roche/ Genentech) HER2-positiivisen rintasyövän ensihoitoon. Päätös on voimassa kaksi vuotta. Jatko riippuu lisätutkimuksien tuloksista, minkä ohella potilaan sydämen on oltava terve ja EKG:ta on seurattava kolmen kuukauden välein. Hoidon kustannukset ovat kuitenkin niin korkeat, ettei sairausvakuutuksen korvausta voida taata. Neuvottelut kustannuksien kohtuullistamisesta on käynnistetty Rochen kanssa.

Juhana E. Idänpään Heikkilä

WHO muutti suosituksia raskaudenaikaisista lääkkeistä

WHO:n asiantuntijakomitea on poistanut useita lääkkeitä lisääntymisterveyteen liittyvien olennaisten lääkkeiden luettelosta. Raskauden aikaisen hypertonian hoidosta poistettiin hydroklooritiatsidi sekä beetasalpaajat atenololi ja propranololi. Ergometriinin tilalle suositellaan oksitosiinia. Salbutamoli poistui tokolyyttinä ja petidiini morfiinia heikompana analgeettina. Indometasiinin hyödyt katsottiin haittoja vähäisemmiksi ja listalta poistettiin myös labetaloli sekä rautadekstraanin injektiot. Misoprostoli hyväksyttiin synnytyksen käynnistämiseen sekä raskauden keskeyttämiseen yhdessä mifepristonin kanssa.

Juhana E. Idänpään Heikkilä

Lääketutkimus rintasyövässä keskeytettiin

Metastasoineen rintasyövän hoidossa tutkittiin vertaillen pyrimidiinianalogi kapesitabiinin (Xeloda, Roche) tehoa yksin ja yhdessä lapatinibin (Tykerb, GlaxoSmithKline) kanssa. Potilaita oli aikaisemmin hoidettu tuloksetta monoklonaalisella vasta-aineella trastutsumabilla (Herceptin, Roche) ja tavanomaisella kemoterapialla. Kun kapesitabiinilla oli hoidettu 161 potilasta ja 160 potilasta kapesitabiinin ja tyrosiinikinaasinestäjä lapatinibin yhdistelmällä, tehtiin tuloksista välianalyysi. Tuumori suureni ja kuolleisuus lisääntyi nopeammin pelkkää kapesitabiinia saaneilla. Tutkimuksen jatkaminen katsottiin epäeettiseksi ja kaikki potilaat saivat siirtyä yhdistelmähoitoon.

Juhana E. Idänpään Heikkilä