Korvausvaateet rofekoksibista kasvavat

Yhdysvalloissa rofekoksibista jätettyjen noin 5 000 korvausvaateen lisäksi myös Kanadassa ja Britanniassa on käynnistetty korvausvaatimuksien valmistelut. Teksasista saatu ensimmäinen korvauspäätös on johtanut lääkkeen valmistajan toteamaan, että jokainen tapaus tullaan tutkimaan tarkoin. Erityisesti selvitetään tapaukset, joissa potilas on käyttänyt lääkettä pitempään kuin 18 kuukautta, jolloin valmistaja saattaisi olla valmis korvauksiin joissakin tapauksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Monivamma voi olla vanhuksella vakavampi

80-vuotias mies törmäsi kantatien ja valtatien risteyksessä moottoripyörällä auton kylkeen. Ensihoitohenkilökunnan saapuessa paikalle potilas oli tajuissaan ja aristi tutkittaessa vasenta kylkeä. Hengitysäänissä ei sairaankuljetuskertomuksen mukaan ollut poikkeavaa. Lisäksi potilas tunsi kipua vasemmassa lonkassa. Onnettomuuspaikalla tunnusteltaessa lantio oli stabiili ja selkäranka ja raajat kunnossa. Verenpaine oli 109/57 mmHg, syketaajuus 75/min, veren happikyllästeisyys 99 % ja tajunnantasopisteitä Glasgow'n kooma-asteikolla 15. Potilas sai kohteessa alfentaniilia kipuun ja hänet kuljetettiin keskussairaalaan ambulanssilla.

Vesa Lund

Tapaus: Koululaisen rokottaminen - kenen luvalla?

Voidaanko 12-vuotiaalle koululaiselle antaa rokotus kysymättä lapsen omaa tai hänen vanhempiensa suostumusta vain sillä perusteella, että rokottaminen on yleisesti "maan tapa"? Eettisellä foorumilla pohdittiin kysymystä alaikäisen ja hänen vanhempiensa oikeudesta suostua tai kieltäytyä rokotuksista. Foorumi totesi, että vaikka rokotuksista tiedetään olevan hyötyä sekä potilaalle että muulle väestölle, on niistä oikeus myös kieltäytyä. Joka tapauksessa koteja tulisi informoida niin että vanhemmat ovat tietoisia rokotuksista.

Samuli Saarni

Tulehduskipulääkkeet tarkastelussa

Tulehduskipulääkevalmisteiden käyttö on muistuttanut Suomessa vuoristorataa. Nopeita nousuja on nähty, mutta käytöstä on myös vedetty pois kolme suosittua lääkettä.

Timo Klaukka, Arja Helin-Salmivaara, Risto Huupponen Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nikotiinivalmisteita harkitaan päivittäistavarakauppoihin Ruotsissakin

Ruotsin terveysministeri Ylva Johansson esittää, että nikotiinivalmisteita voitaisiin myydä apteekkiverkoston ulkopuolella, lähinnä päivittäistavarakaupoissa. Tupakka- ja nuuskavalmisteiden vapaa myynti ja niiden runsas käyttö ovat ehdotuksen perusteena. Asetettu komitea tulee pohtimaan voitaisiinko myös muiden itsehoitolääkkeiden myyntiä siirtää päivittäistavarakauppoihin Norjan ja Tanskan esimerkin mukaisesti. Tarkoituksena on myös pohtia, miten kansalaiset voisivat ylipäänsä saada hankituksi lääkkeitä nykyistä helpommin. Sivuapteekkien lisääminen, aukioloaikojen pidennykset, lääkekauppa sijoitettuna esim. markettiin jne. tulevat olemaan mahdollisia ratkaisuja. Lääketeollisuus tukee uudistuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranbaxyn AIDS-lääkkeet pannasta

Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005;59:3512 ja 4614), WHO poisti kehitysmaille tarkoitetulta HIV/AIDS-lääkelistaltaan noin vuosi sitten kolme intialaisen lääketehdas Ranbaxyn valmistetta, joiden nk. samanarvoisuutta osoittavissa tutkimuksissa oli todettu epäselvyyksiä. Valmistaja itse poisti vapaehtoisesti neljä muuta lääkettä. Vertailevan samanarvoisuustutkimuksen tulee osoittaa, että nk. kopiovalmiste (geneerinen lääke) on hoitoteholtaan alkuperäisen lääkevalmisteen veroinen. Nyt luotettava tutkimuslaitos on tutkinut lääkkeet uudelleen ja WHO on palauttanut listalleen kaikki seitsemän Ranbaxyn HIV/AIDS-lääkettä. Aikaisemmin samoja ongelmia ilmeni myös intialaisen Ciplan lääkkeissä, jotka nekin palautettiin uusittujen tutkimuksien jälkeen WHO:n listalle (SLL 2004; 59:4854). Intiassa valmistetut, 2-3 lääkeainetta samassa tabletissa sisältävät lääkkeet ovat vuositasolla laskeneet HIV-potilaan hoitokulut 140-400 dollariin, kun alkuperäislääkkeillä sama hoito maksaa 400-600 dollaria.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Natalitsumabi tulee takaisin MS-tautiin?

Uusi lupaava multippeliskleroosin hoidon monoklonaalinen vasta-aine natalitsumabi (Tysabri, Elan ja Biogen Idec) vedettiin pois käytöstä muutama kuukausi sitten vakavien leukoenkefalopatioiden vuoksi, kuten tällä palstalla kerrottiin (SLL 2005:60: 1429 ja 2801). Tuhansien hoidettujen potilaiden joukosta ei kuitenkaan ole löytynyt uusia tapauksia, ja lääkkeellä käynnissä olleiden tutkimuksien potilaita ja tuloksia on analysoitu uudelleen. Useat MS-potilaat halusivat jatkaa lääkehoitoa erityisluvalla. Valmistaja tulee hakemaan lääkkeelle myyntilupaa sekä Euroopan että Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomaisilta, mutta hoitoon tulevilla potilailla ei saisi olla immunologisia häiriöitä tai samanaikaista interferonihoitoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lancet kritisoi lääkkeiden suoramainontaa

Uudessa-Seelannissa muutama vuosi sitten käynnistynyt reseptilääkkeiden suoramainonta yleisölle aiheuttaa jatkuvasti keskustelua. Lääketeollisuus on tarjonnut käytäntöä myös Eurooppaan, mutta kuluttajajärjestöt ja osa lääkeyrityksistäkin on vastustanut ajatusta, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL2002;57:3488 ja 2005:60:558). Yhdysvalloissa reseptilääkkeiden suoraan yleisömainontaan televisiossa, lehdissä ja mm. urheilutapahtumissa kulutettiin vuonna 2004 jo 4,1 miljardia dollaria. Uusista lääkkeistä annetaan yleisölle usein ruusuinen kuva, ja potilaat painostavat lääkäreitä määräämään niitä. Mainonta on tuotekohtaista, se ei kerro muista hoitovaihtoehdoista eivätkä uuden hoidon riskit avaudu maallikolle. Useat seikat ovat johtaneet uusiin pohdiskeluihin. Eräässä potilastapauksessa vaimo oli mainoksen nähtyään kehottanut miestään vaatimaan lääkäriltä rofekoksibia. Mies kuitenkin menehtyi ja leski nosti kanteen lääkkeen valmistajaa vastaan. Useat lääketehtaat ovat jo pidättäytyneet uusien reseptilääkkeiden suoramainonnasta puolen vuoden tai vuoden ajaksi. Yhdysvaltojen lääketeollisuusyhdistys pyytää lääkevalvontaviranomaista apuun tarkistamaan ennakolta yleisömainokset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV-lääkkeiden lipidihaitat arvioitu

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa on julkaissut arvionsa retroviruslääkkeiden lipidihaitoista, kuten lipodystrofiasta ja hyperlipidemiasta, jotka ovat tyypillisiä näiden lääkkeiden haittavaikutuksia. Ongelmaan liittyen on analysoitu kahden pitkäaikaistutkimuksen tulokset. Toisessa (nk. DAD-tutkimus) sydäninfarktin vaara lisääntyi yhdistelmähoidossa olleilla. Toinen tutkimus ei antanut tätä tulosta. Retroviruslääkkeiden hyötyjä pidetään haittoja suurempina, mutta lääkelautakunta kehottaa silti jatkamaan DAD-tutkimuksessa olevien seurantaa kolme vuotta eteenpäin. Lopullinen arvio valmistunee vuonna 2009.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkijat pörssikeinottelijoiden urkittavina

Kansainvälisesti tunnetut lääketutkijat ovat ilmaisseet huolensa siitä, että investointiyhtiöt ja pörssien tiedonhankkijat utelevat heiltä trendejä ja ennakkohavaintoja vielä julkaisemattomista lääketutkimuksista. Pienetkin tiedonjyväset ovat arvokkaita suurille sijoittajille ja pörssinikkareille, jotka pyrkivät ennakoimaan, minkä yrityksen tulossa oleva uusi lääkekeksintö saattaisi johtaa läpimurtoihin ja tuntuviin voittoihin. Konsultaatio tapahtuu tavallisesti puhelimitse ja 15 minuutin keskustelusta on voitu maksaa 200-300, joskus jopa 1 500 dollaria. Eräät tutkijat ovat jopa solmineet pysyvän konsultaatiosopimuksen sijoittajayhtiön kanssa. Ongelmasta on käynnistymässä eturivin lääketutkijoiden kesken vilkas kansainvälinen keskustelu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä