Psykoosilääke sertindoli vapautuu pannasta

Noin 5 000 potilasta käsittäneen seurannan tuloksena neurolepti sertindoli (Serdolect, Lundbeck) tulee uudelleen käyttöön ilman rajoitusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Potilasjärjestöjen suhteesta teollisuuteen selvitys Ruotsissa?

Potilasjärjestöjen taloudellinen riippuvuus lääketeollisuudesta ja epäily tämän aiheuttamasta toiminnan ohjailusta on ollut keskustelun kohteena monissa maissa. Nyt Ruotsissa vaaditaan terveysministeriötä tekemään potilasjärjestöjen ja teollisuuden suhteista selvitys. Sen odotetaan lisäävän yleisen mielipiteen luottamusta potilasjärjestöjen puolueettomuuteen ja luovan pohjan uusille yhteistyötä ohjaaville säännöksille. Ministeriö epäilee, kuuluuko selvitys sen tehtäviin ja heittää pallon takaisin teollisuudelle ja potilasjärjestöille. Erityisesti teollisuus toivoisi ministeriöltä puolueettoman selvityksen tekemistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bill Gates: Lääkekehittelyssä kaikki mahdollista

Bill Gates ilmestyi WHO:n terveysyleiskokouksen eteen Genevessä toukokuussa kertomaan yli sadan maan terveysministereille, että kaikkiin tauteihin voidaan kehittää tepsivä lääke tieteen, teknologian ja rahan avulla. Tiedemiehet tekevät mahdottomasta mahdollisen. Malariaan ja tuberkuloosiin ei ole tehokasta rokotetta siksi, ettei sen kehittämiseen ole todella paneuduttu. Gates kertoi varanneensa 400 miljoonan dollarin rahaston, jonka avulla löytyy HIV-rokote, kunhan älykkäät, mutta toistensa kanssa kilpailevat tiedemiehet suostuvat kehittelyssä yhteistyöhön. AIDSin hoidossa on päästy 20 tabletin päiväcocktailista kolmeen tablettiin. Miksi siis ei tuberkuloosin hoidossa päästäisi 9 kuukaudesta kolmeen päivään? Gates tarjosi keppiä niille teollisuusmaille, jotka eivät kehitä hoitoja pelkästään kehitysmaissa esiintyviin tauteihin. Nuhteita saivat myös kehitysmaiden vastuulliset, joita ei kiinnosta taistella tehokkaasti maansa tauteja vastaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Koksibeista kansankokous Kanadassa

Kanadan terveysministeri Ujjal Dosanjh järjestää COX-2:n estäjistä kaksipäiväisen julkisen keskustelufoorumin, johon jokainen kansalainen voi osallistua. Tarkoitus on tehdä päätöksenteosta mahdollisimman läpinäkyvä konsultoimalla suoraan kansalaisia. Nämä voivat osallistua foorumiin lähettämällä postia, fakseja tai sähköpostia tai osallistumalla keskusteluun internetissä. Keskustelun kohteena ovat valde-, rofe- ja selekoksibi sekä meloksikaami, ja vastauksia antamassa on mm. alan asiantuntijapaneeli. Ministeri Dosanjh toteaa foorumin olevan historiallinen merkkipylväs maan hallinnossa. Foorumilla on omat kotisivunsa osoitteessa: http://www.hc-sc.gc.ca/ english/protection/cox2/index_e.html

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

AIDS-rokotetta ei löytyne lähitulevaisuudessa

Johtavien AIDS-rokotetutkijoiden konferenssissa pidettiin rokotteen kehittämistä varsin ongelmallisena. Immuunisysteemi ei näyttäisi kontrolloivan virusta tavanomaisen infektion aikana, virus ei piittaa aina lääkkeistä tai potilaan immuunivasteesta, sopiva eläinmalli puuttuu, ja virus muuntuu ja esiintyy eri variaatioina superinfektioissa. Päivittäin noin 14 000 ihmistä saa HIV-tartunnan, 42 miljoonaa sairastaa infektiota ja 25 miljoonaa on kuollut AIDSiin. Tässä tilanteessa ennaltaehkäisy ja parempien viruslääkkeiden kehittäminen nähtiin ensisijaisina, kun rokotteen mahdollinen keksiminen on hamassa tulevaisuudessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vioxx, Celebra ja Bextra - riittävätkö uudet eväät?

Rofekoksibin (Vioxx) valmistaja MSD halajaa lääkettä takaisin markkinoille, kuten tällä palstalla on aikaisemmin kerrottu (SLL 2005;60: 1170-2). Pfizerin johto vuorostaan kertoo neuvottelevansa ensin FDA:n kanssa muutoksista selekoksibin (Celebra) tuoteyhteenvetoon ja ehdottavansa sen jälkeen valdekoksibin (Bextra) paluuta varustettuna nk. riskienhallintaohjelmalla. FDA on kuitenkin julkistanut muistion, jossa mm. todetaan, että kaikkien kolmen koksibin - rofe-, sele- ja valdekoksibin - käyttöön näyttää liittyvän infarktin ja aivohalvauksen riski, eikä niiden välillä ole näyttöön perustuvaa merkittävää eroa kardiovaskulaarisissa haitoissa. Rofekoksibin paluuyritys edellyttäisi siten "huolellista arviointia". Sama muistio kehottaa Pfizeriä poistamaan nyt valdekoksibin markkinoilta, ja ellei näin tapahdu, FDA:n tulisi käynnistää tähän tähtäävä hallinnollinen prosessi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Akuutti kieliongelma

52-vuotias mies oli säästynyt sairauksien kiroilta, tosin oireeton hypertonia oli todettu, mutta se hoitui angiotensiinireseptorin salpaajalla varsin mallikkaasti. Sitten erään iltapäivän mittaan suu alkoi tuntua omituiselta eikä puhuminenkaan onnistunut kunnolla. Mies päätti hakea apua vaivoihinsa ja hän varasi päivystysajan yksityiseltä lääkäriasemalta.

Juho Nummi

Lääkekorvausjärjestelmän hienosäätöuudistus lausuntokierroksella

Parhaillaan lausuntokierroksella olevaan lääkekorvausjärjestelmään ei ehdoteta suuria rakenteellisia muutoksia. Uudistus pyrkii myös olemaan kustannusneutraali, eli potilaiden ja sairausvakuutuksen osuudet lääkekuluista eivät laskelmien mukaan muuttuisi.

Timo Klaukka

Uusi diabeteslääke

Aikuistyypin diabeteksen hoitoon on hyväksytty Yhdysvalloissa uusi lääke eksenatidi (Byetta, Eli Lilly), joka on synteettinen sylkiproteiinijohdos. Aine on nk. inkretiinimimeetti ja muistuttaa vaikutuksiltaan elimistössä esiintyviä suolistoperäisiä humaanihormoneja inkretiinejä, jotka stimuloivat insuliinin tuotantoa ja laskevat verensokeria. Eksenatidin potilas annostelee ihonalaisina injektioina itse lisähoidoksi, kun metformiini ja/tai sulfonyyliureat eivät riitä. Sivuvaikutuksina on havaittu pahoinvointia, ruokahaluttomuutta ja painonlaskua. Lääkkeestä on menossa lisätutkimuksia, joissa selvitetään sen tehoa myös monohoitona aikuistyypin diabeteksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

USA ja Eurooppa ottelevat bioteknologiassa

EU:ssa tehdyn selvityksen mukaan Eurooppa pystyy kilpailemaan lähes tasaveroisesti bioteknologisesti valmistettujen lääkkeiden kehittelyssä Yhdysvaltojen kanssa. Alan yrityksiä on Yhdysvalloissa 1 830 ja Euroopassa 1 976. Niissä on henkilöstöä Euroopassa noin 77 000, mutta Yhdysvalloissa puolet enemmän. Yhdysvalloissa tehtyjä alan nk. riskisijoituksia on kolme kertaa enemmän kuin Euroopassa. Bioteknologisten valmisteiden kehittelyyn käytettiin Euroopassa vuonna 2003 noin 6,0 ja Yhdysvalloissa 16,4 biljoonaa euroa. Kehitteillä oli vastaavasti 450 ja 1 100 lääkettä. Euroopan komissio lupaa tukea bioteknologista lääkekehittelyä entistä enemmän. Tavanomaisten lääkkeiden kehittelyssä Yhdysvalloilla on selvä johtoasema.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä