Matala happisaturaatio ja turvonneet nilkat kuumeilevalla miehellä - osa I

25-vuotias helsinkiläismies, jolla ei ollut tiedossa aikaisempia sairauksia, meni loppuvuonna 2004 kyläilemään maalle tuttaviensa luokse Pohjois-Suomeen. Hänellä oli ollut kuivaa yskää ja lievää hengenahdistusta jo parin viikon ajan ennen matkaa. Tuttavien luona hengenahdistus voimistui ja jalat turposivat. Kuumetta hän ei ollut mitannut, eikä hänellä ollut muita oireita. Tuttavat huolestuivat, ja potilas vietiin paikalliseen terveyskeskukseen. Siellä happisaturaatio oli sormenpäästä mitattuna selvästi matala, vain 54 %, mutta nousi 90 %:n hapella 74 %:iin. Potilas ohjattiin välittömästi ambulanssilla lähimmän keskussairaalan ensiapuun.

Anneli Lauhio, Raili Kauppinen

Lääkealan tapahtumat maailmalla 2003 ja 2004 Unohtuiko yritysetiikka ja hidastuuko lääkekehittely?

Vuosina 2003-2004 keskusteltiin vakavasti, piilottelevatko lääkeyritykset tuotteidensa negatiivisia tutkimustuloksia viranomaisilta ja tiedeyhteisöltä. Uusien vaikuttavien aineiden vuotuinen määrä ei suurentunut, mutta laskeva trendi pysähtyi. Bioteknologiayritykset tekivät hyviä tuloksia, mutta globaalisen lääkemyynnin kasvu hidastui. Statiinit komeilivat myyntitilastojen kärjessä. Lääketurvallisuus nousi uutisten valokeilaan lähinnä koksibien synnyttämän kohun vuoksi. Euroopan valtiot tuskailivat kohoavia lääkekustannuksiaan ja etsivät keinoja kasvun hillitsemiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Timo Klaukka

Lääkekustannusten jyrkän kasvun taustatekijät vuosina 2000-2004

Kelan korvausten piiriin kuuluvien lääkkeiden kustannukset kasvoivat 374 miljoonaa euroa vuosina 2000-2004. Eniten myytiin verenkiertoelinsairauksien lääkkeitä, mutta hermoston lääkkeiden ryhmässä kasvu oli suurin, 97 miljoonaa euroa neljässä vuodessa. Lääkkeiden alaryhmistä kasvua vauhdittivat erityisesti statiinit, toisen polven neuroleptit, uudet reumalääkkeet, astman kiinteät yhdistelmävalmisteet sekä uusimmat verenpainelääkkeet. Monien pitkään käytössä olleiden lääkeryhmien kustannukset sen sijaan pienenivät niiden suosion vähetessä ja hintatason aletessa lääkevaihdon myötä. Kustannusten hallinta edellyttää vaikuttamista hintoihin ja lääkevalintojen ohjausta.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Sinikka Rajaniemi, Arja Helin-Salmivaara, Risto Huupponen

Pimekrolimuusi ja takrolimuusi yhteydessä ihosyöpään?

Yhdysvaltojen FDA, Tanskan Lægemiddelstyrelsen ja Ruotsin Läkemedelsverket varoittavat atooppisen ekseeman paikalliseen hoitoon käytettyjen pimekrolimuusin (Elidel, Novartis) ja takrolimuusin (Protopic, Fujisawa) yhteydestä iho- ja lymfakudoksen syöpään. Tiedossa on 29 tällaista tapausta näitä ihovoiteita käyttäneillä, ja heistä seitsemän on lapsia. Eläintutkimuksissa on saatu viitteitä samoista haitoista. Lääkkeet tulivat EU-maissa käyttöön nelisen vuotta sitten, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2001;56:4884 ja 2002;57:4105) ja tarjosivat ekseeman hoidossa täysin uuden vaikutusmekanismin eli immunomodulaation. Varotoimenpiteinä kehotetaan käyttämään pimekroli- ja takrolimuusia nyt vain muille hoidoille resistenteissä tapauksissa. Hoitoaika tulisi rajoittaa lyhyeksi ja voidetta tulisi levittää iholle vain ohut kerros aineiden imeytymisen vähentämiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MS-taudin natalitsumabi yllättäen pois käytöstä

Yhdysvalloissa hyväksyttiin viime vuoden marraskuussa multippeliskleroosin (MS) hoitoon uusi lupaava lääke natalitsumabi (Tysabri, Biogen), kuten tällä palstalla kerrottiin (SLL 2004;59:4854). Hyvin nopeasti lääkettä ryhtyi käyttämään noin 5 000 MS-potilasta. Nyt lääke vedettiin yllättäen pois käytöstä, kun kaksi käyttäjää on sairastunut harvinaiseen progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkefalopatiaan. Toinen potilaista on kuollut. FDA on vaatinut keskeytettäväksi myös kliiniset tutkimukset muilla natalitsumabin lähijohdoksilla. Yksi näistä on GSK:n kokeellinen lääke "699", joka on MS-tautia katalysoivan alfa-4-integrinin antagonisti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

E-vitamiinilisä hyödytön syövän estossa

Kardiovaskulaarisia sairauksia tai diabetesta sairastavilla tehdyssä tutkimuksessa (HOPE-TOO) seurattiin noin 9 500:aa henkilöä seitsemän vuoden ajan. Päivittäinen E-vitamiinilisä (400 IU) ei suojannut kardiovaskulaarisilta tapahtumilta tai syövältä. Sitä vastoin sydämen vajaatoiminnan vaara näytti lisääntyvän. Tutkimus oli satunnaistettu ja lumekontrolloitu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Apteekkimonopoli katoamassa Ruotsista

Euroopan tuomioistuimessa on käsitelty jo vuosia Ruotsin Apoteket-monopolista tehtyä valitusta. Ongelmaa on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2004;59:664 ja 4500). Ratkaisun oletetaan nyt tuomitsevan apteekkimonopolin laittomaksi. Samalla vapautuisivat reseptittömien lääkkeiden markkinat apteekkien ulkopuolelle ja apteekkiketjuja syntyisi Norjan ja Britannian tapaan. Tuomiota odotellessaan Apoteket on jo käynnistänyt uudelleenorganisoitumisen, minkä seurauksena katoaa mm. useita työpaikkoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bisfosfonaatit ja leukaluun kuolio

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on saanut lisääntyvästi ilmoituksia leukaluun kuoliotapauksista tsoledronin (Zometa, Novartis) ja dinatriumpamidronaatin (Aredia, Novartis) käyttäjillä. Molemmat lääkkeet ovat Suomessakin käytössä infuusioina, mm. kasvainten aiheuttamaan hyperkalsemiaan ja luumetastaaseihin sekä multippeliin myeloomaan. FDA sai leukakuoliotapauksista kaikkiaan 70 ilmoitusta em. lääkkeiden käyttäjillä vuoden 2003 loppuun mennessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n harvinaislääkeohjeisto remonttiin

Viiden vuoden ajan käytäntöön sovellettu EU:n harvinaislääkeohjeisto on joutumassa remonttiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Matala ASA-annos hyödyllinen naisillakin?

Lähes 40 000 keskimäärin 54,6-vuotiasta naista käsittänyt lumekontrolloitu pitkäaikaistutkimus (Women´s Health Study) osoitti, ettei matala asetyylisalisyylihappoannos (ASA) (75-100 mg) vähentänyt riskiä sairastua sepelvaltimotautiin. Sitä vastoin hoito näytti suojaavan aivohalvaukselta. Aikaisemmin miehillä tehdystä tutkimuksesta (Physicians´ Health Study) johtopäätökseksi tuli, että matala annos ASA:a keskimäärin 53-vuotiailla miehillä laski sydäninfarktien riskiä 44 %, mutta ei vähentänyt riskiä sairastua aivohalvaukseen. Eron oletetaan johtuvan siitä, että ASA aikaansaa naisilla korkeampia salisylaattipitoisuuksia. Naisten ja miesten verihiutaleet käyttäytyvät ASA-annoksen jälkeen in vitro -tutkimuksissa myös eri tavalla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä