6188 osumaa

Koksibien käyttö jatkoi kasvuaan vuoden 2004 lopulla

Kun rofekoksibi poistui maailmanlaajuisesti myynnistä viime syyskuun lopussa, muiden koksibien sekä myös ibuprofeenin ja meloksikaamin käyttö kasvoi Suomessa. Kipulääkkeiden valinnat ovat meillä muutoinkin vaihdelleet poikkeuksellisen nopeasti verrattuna muihin lääkeryhmiin sekä kehitykseen naapurimaissa, etenkin Tanskassa. Voimakkaimmin markkinoidut valmisteet ovat vallanneet jalansijaa aikaisemmin käyttöön tulleilta, edelleen käyttökelpoisilta valmisteilta.

Timo Klaukka - Juhana E. Idänpään-Heikkilä - Arja Helin-Salmivaara Risto Huupponen

Vioxx, Celebra ja SSRI-lääkeongelmat ravistelevat viranomaisia

Britannian, Ranskan ja Yhdysvaltojen lääkeviranomaisia syytetään riippuvaisuudesta lääketeollisuuteen, kyvyttömyydestä julkistaa kielteisiä lääketutkimustuloksia ja nöyryydestä teollisuudelle päätöksissään. Kunkin maan kansanedustuslaitos on käynnistänyt tutkimukset lääkeviranomaisten toiminnasta liittyen mm. tulehduskipulääkkeiden rofekoksibin (Vioxx, MSD) ja selekoksibin (Celebra, Pfizer) sekä masennuslääkkeiden paroksetiinin (Seroxat, GSK) ja fluoksetiinin (Prozac, Lilly) ja kolesterolilääke serivastatiinin (Baycol, Bayer) haitoista syntyneisiin ongelmiin. Teollisuudelta kerättyjen myyntilupamaksujen epäillään sitovan liiaksi viranomaisten käsiä päätöksenteossa. Kritiikki on kohdistunut myös Euroopan lääkelaitokseen (EMEA). Kärkevin arvostelu toteaa, että lääketeollisuuden terveys onkin asetettu potilaiden terveyden edelle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeen korvattavuus uusintaharkintaan Tanskassa?

Kuluvan vuoden huhtikuussa Tanskassa tullee voimaan laki, jonka mukaan lääkkeille myönnetyt korvauspäätökset joutuvat uudelleen tarkasteluun viiden vuoden välein tai nopeamminkin, jos tarve vaatii. Sama koskisi lääkkeitä, joille korvausta ei ole myönnetty. Uusintatarkastelussa katsottaisiin mm. miten kustannukset ovat kehittyneet, onko edullisempia vaihtoehtoja tarjolla ja mitä kokemuksia lääkehoito ja jatkotutkimukset ovat antaneet ajatellen lääkkeen tehoa ja haittavaikutuksia. Maan lääketeollisuus näkee ehdotuksessa useita ongelmia. Muutosehdotuksen taustalla lienevät pitkäaikaistutkimuksien puuttuminen uusilta lääkkeiltä ja viimeaikaiset mm. tulehduskipulääkkeisiin liittyneet haittavaikutukset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketeollisuuden harhauttava mainonta suitsiin Britanniassa

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) toteaa, että se tulee nimeämään ja syyttelemään lääketehtaita, jotka tuottavat harhaanjohtavaa markkinointiaineistoa. Jos tehdas rikkoo uusittuja tiukkoja säännöksiä, sen koko markkinointi tarkastetaan. Hairahdukset julkistetaan viranomaisen nettisivuilla. Viranomainen toteaa, että vaikka suurin osa markkinoinnista on vastuullista ja pitää terveydenhuollon henkilöstön tietoja ajan tasalla, on myös runsaasti esimerkkejä päinvastaisesta. Maan lääketeollisuusyhdistys kehottaa jäseniään eettiseen ja oikeelliseen markkinointiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varoituskolmiosta varoitustekstiin Ruotsissa

Liikenteessä mahdollisesti haitallisten lääkkeiden pakkauksissa siirrytään punaisesta varoituskolmiosta varoitustekstiin kuluvan vuoden heinäkuussa Ruotsissa. Varoituskolmion puuttumista joistakin lääkkeistä on erheellisesti pidetty merkkinä niiden turvallisuudesta. Uusi varoitusteksti kehottaa potilasta arvioimaan itse, onko hän kyvykäs esimerkiksi ajamaan autoa. Varoituskolmiot lisättiin tiettyihin lääkkeisiin yhteispohjoismaisella sopimuksella noin kolme vuosikymmentä sitten. Ruotsi on nyt menossa poikkeavaan käytäntöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sepsislääke drotrekogiinin turvallisuus puntarissa

Kanadan lääkevalvontaviranomainen (Health Canada) on kehottanut drotrekogiinin (Xigris, Lilly) valmistajaa tiedottamaan lääkäreille, että Xigris on tarkoitettu vain vaikean sepsiksen hoitoon silloin, kun siihen liittyy elinten toimintahäiriö. Nk. PROWESS-tutkimus, jossa oli 1 700 potilasta, osoitti, että sepsiskuolemat vähenivät drotrekogiinihoidolla n. 20%. Tutkimuksen jälkianalyysissä leikkauksen jälkeisessä yhden elimen toimintahäiriössä ko. hoito näytti lisäävän kuolleisuutta lumehoitoon verrattuna. Toisessa, 11000 potilaan nk. ADDERES-tutkimuksessa sepsiksen alkuvaiheessa aloitettu drotrekogiinihoito näytti myös lisäävän kuolleisuutta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lasten ADHD-lääke ja maksavauriot

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) muistuttaa lääkäreitä harvinaisesta, mutta vakavasta maksavauriosta lapsilla, joiden tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriötä (ADHD) hoidetaan keskushermostoa stimuloivalla atomoksetiinilla (Strattera, Lilly). Lääke on ollut Britanniassa käytössä puolisen vuotta, ja maassa on ilmoitettu kolme maksavauriotapausta. Maailmanlaajuisesti tapauksia on tiedossa 41. Haitan harvinaisuuden vuoksi (alle 1/50000 hoidettua lasta) lääkehoitojen keskeyttämiseen ei ole aihetta, mutta maksahaittojen oireiden ilmaantuessa lääkehoito tulee lopettaa pysyvästi. Myös metyylifenidaatin käyttöön on liittynyt maksan toimintahäiriöitä harvinaisena haittavaikutuksena.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030