78147 osumaa

Teollisuuden tukemat meta-analyysit tuotemyönteisiä

Pohjoinen Cochrane-keskus Tanskassa (Nordic Cochrane Centre) on verrannut meta-analyysien johtopäätöksiä tapauksissa, joissa samasta lääkkeestä on olemassa sekä Cochranen että teollisuuden tukema meta-analyysi. Cochranen 24 meta-analyysille löytyi 8 lääketeollisuuden toisaalla tukemaa meta-analyysiä. Analyysin tukija jäi epäselväksi 9 tapauksessa ja se puuttui tai tuli muualta kuin teollisuudesta 7 tapauksessa. Teollisuuden tukemista meta-analyyseistä 7 suositteli uutta testattua lääkettä ensisijaiseksi ilman varauksia. Cochranen samoista lääkkeistä tekemistä meta-analyyseistä ei yksikään päätynyt tähän suositukseen. Silti arviot hoidollisista vaikutuksista olivat lähellä toisiaan. Meta-analyysit, joiden tukija jäi epäselväksi tai joka eivät tulleet kaupallisesta lähteestä, olivat johtopäätöksissään yhtä varovaisia kuin Cochrane. Tutkijoiden mielestä lukijan on selvitettävä, kuka analyysiä on tukenut, ja lääketeollisuuden tukemiin meta-analyyseihin on suhtauduttava varauksella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bayer myönsi virheensä

Bayerin on epäilty jättäneen toimittamatta Yhdysvaltojen viranomaiselle (FDA) aprotiniinista (Trasylol) saamansa tutkimuksen, jonka tulos oli valmisteen kannalta epäedullinen. Tästä tutkimuksesta tietämättömänä FDA:n neuvonantajakomitea äänin 18-0 katsoi, että esitetty tutkimusaineisto osoitti valmisteen olevan turvallinen ja tehokas. Kuten tällä palstalla äskettäin kerrottiin (SLL 2006;61:4232), pois jätetyssä tutkimuksessa kuolleisuus, vakavat munuaissairaudet, sydämen vajaatoiminta ja aivohalvaukset näyttivät lisääntyneen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusien neuroleptien hyödyt Alzheimerissa kyseenalaistettiin

Uuden polven neuroleptejä käytetään lisääntyvästi Alzheimerin taudin psykoottisten oireiden, aggressiivisuuden ja agitaation hoitona. Avohoidossa 421 potilaan joukossa tehty ja 36 viikkoa jatkunut tutkimus kyseenalaistaa hoidon hyödyllisyyden. Vuorokausiannokset olivat olantsapiinilla 5,5, ketiapiinilla 56,5 ja risperidonilla 1 mg:aa, joskin annoksia tarkistettiin tutkimuksen aikana. Lääkkeiden ja lumelääkkeen välillä ei ollut merkittäviä eroja hoidon keskeytyksissä vajavaisen tehon tai haittavaikutuksien takia. Hoitojen jatkuttua 4-5 kuukautta peräti 70 % potilaista oli lopettanut lääkkeen eri syistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat