Isotretinoiini - sikiölle vaarallisin lääke Suomessa

Vaikean aknen hoitoon tarkoitettu isotretinoiini (Roaccutan, Roche; Isotretinoin, Ratiopharm) on tehokas lääke, jolla on myös monenlaisia haittavaikutuksia. Niistä ongelmallisin on sen vaarallisuus sikiölle, jos odottava äiti käyttää sitä raskauden aikana. Myös suuret määrät isotretinoiinin kanta-ainetta A-vitamiinia voivat - esimerkiksi maksaa sisältävistä ruoista saatuina - olla sikiönkehitykselle haitallisia.

Heli Malm

Loratadiini ja desloratadiini nyt vasta-aiheisia raskaudessa

Allergian oireisiin tarkoitettujen antihistamiinien loratadiinin ja desloratadiinin (Clarityn ja Aerius, Schering-Plough) selosteisiin on lisätty raskaus vasta-aiheeksi. EU:n lääkevalmistekomitea (CPMP) tarkasteli tilannetta Ruotsin esityksestä, kun näiden lääkkeiden raskaudenaikaiseen käyttöön epäiltiin liittyneen vastasyntyneiden hypospadiaa (SLL 2002;57:413 ja 2199). Yhteyttä hypospadiaan ei voitu varmistaa, mutta ei myöskään sulkea pois. Lisäksi komitea esittää, että loratadiinin ja pseudoefedriinin yhdistelmää (Clarinase, Schering-Plough) ei pidä käyttää raskauden aikana, koska pseudoefedriini vähentää kohdun verenkiertoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sibutramiinin haittavaikutukset Ruotsissa

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) on julkaissut laihdutuslääke sibutramiinin (Reductil, Abbott) haittavaikutuksista yhteenvedon niiden kahden vuoden ajalta, jotka lääke on ollut maassa käytössä. Yhteensä 76 ilmoituksessa oli haittavaikutushavaintoja 124. Hypertensio, ummetus, pahoinvointi, hikoilu ja unihäiriöt olivat ilmoituksista yleisimpiä. Viranomainen toteaa sibutramiinin sopivan huonosti ylipainoisille, joilla on usein lääkkeen vasta-aiheita, kuten sepelvaltimotauti, hypertonia tai muu verenkiertoelinten sairaus. Myös lääkkeen käyttäjien ylä- ja alaikärajat (ei yli 65- tai alle 18-vuotiaille) supistavat käyttäjäkuntaa. Sibutramiinin haittaongelmien vaiheita on käsitelty tällä palstalla aikaisemminkin (SLL 2002;57:1804, 2003;58:1180-2 ja 5198), ja katsaus laihdutuslääkkeiden käyttöön Suomessa julkaistiin numerossa 49-50/2003.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Simvastatiini käsikauppaan Britanniassa?

Britannian lääkevalvontaviranomainen (Medicines and Health Product Regulatory Agency, MHRA) on lähettänyt lausunnoille ehdotuksen simvastatiinin (Zocor, MSD) siirtämisestä 10 mg:n tabletteina reseptittömään myyntiin. Perusteena on yli 55-vuotiaiden miesten ja naisten suuri riski sairastua infarktiin tai muuhun kohtalokkaaseen sydänsairauteen. Kolmen vuoden simvastatiinihoidon arvioidaan laskevan LDL-kolesterolia 27 %, joka vähentäisi sairastumista em. sydänsairauksiin noin 33 %. Sukurasitus, tupakointi, ylipaino ja etelä-aasialainen tausta lisäävät vakavien sydänsairauksien vaaraa, ja simvastatiinin oletetaan auttavan erityisesti näitä potilasryhmiä. Ehdotukseen liittyy ohjeet oman tilanteen ja riskien selvittelyyn, sekä apteekkihenkilöstön koulutussuunnitelma. Päätös asiasta saadaan alkukeväästä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

EU:n lääkevalmistekomitea (CPMP) esittää myyntilupaa uudelle kolesterolilääkkeelle kolesevelaamille (Cholestagel, Genzyme Europe BV). Se laskee sekä kokonaiskolesterolia että LDL-kolesterolia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Koksibien turvatarkastus valmis

Noin 16 kuukautta kestänyt koksibityyppisten tulehduskipulääkkeiden (etori-, pare-, rofe-, sele- ja valdekoksibi) turvatarkastus EU-maiden kesken on valmistunut. Siihen ryhdyttiin Ranskan aloitteesta, kuten tällä palstalla on aikaisemmin kerrottu (SLL 2002;57:3146 ja 2003;58:1180-2). Lääkevalmistekomitea (CPMP) katsoo koksibien hyötyjen olevan haittoja suurempia niillä potilailla, jotka koksibeja tarvitsevat. Lääkevalmistekomitea haluaa kuitenkin lisätä ja korostaa varoituksia potilaille, joilla on riski maha-suolikanavan haittoihin tai sydänsairauksiin. Edelleen lisätään tai muutetaan vakaviin iho- ja yliherkkyysreaktioihin liittyviä varoituksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Abareliksi eturauhassyöpään

Yhdysvaltojen lääkevalvontavirasto (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt gonadotropiinin estäjän abareliksin (Plenaxis, Praecis Pharmaceuticals Inc.) edenneen eturauhassyövän hoitoon. Lääkkeen käyttöä on rajattu sen aiheuttamien vaikeiden ja potentiaalisesti kohtalokkaiden yliherkkyysreaktioiden vuoksi. Lääkettä käytetään injektioina, ja potilasta on seurattava noin puolen tunnin ajan haittojen mahdollisuuden vuoksi. Hoito sopii arviolta 5-10 %:lle eturauhassyöpäpotilaista. Hoidon avulla vältetään mm. kirurginen kastraatio. Lääke ei tule apteekkimyyntiin, vaan sitä jaetaan sairaaloille ja nimetyille lääkäreille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Venlafaksiini ja virtsaamisvaivat

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) tiedottaa SSRI-masennuslääke venlafaksiiniin (Efexor, Wyeth) liittyneistä naisten ja miesten virtsaamisvaivoista. Ruotsissa on ilmoitettu 17 tällaista tapausta. Osassa oli kysymys virtsan karkailusta, pollakisuriasta, polyuriasta tai enuresiksesta, mutta puoleen tapauksista liittyi virtsan retentiota. Sentraalisten serotoniini- ja noradrenaliinivaikutusten oletetaan olevan yhteydessä virtsarakon tyhjenemiseen, mutta vaikutusmekanismi on osin selvittämättä. Virtsaamisvaivat on nyt liitetty venlafaksiinin tuoteselosteeseen Ruotsissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aids-rokote osoittautui tehottomaksi

Thaimaassa kliinisissä tutkimuksissa kolme vuotta olleeseen rokotteeseen (AIDSVAX, VaxGen) on asetettu maailmalla runsaasti toiveita. Jo pitkälle eli vaiheeseen III (phase III) ihmisillä edenneet tutkimukset eivät kuitenkaan ole antaneet riittävän myönteisiä tuloksia ja koko rokotteen jatkokehittelystä luovutaan. Tehoa ei ilmennyt hiv-tartunnan ehkäisyssä tai jo saadun taudin etenemisen pysäyttämisessä. Tutkimuksessa oli lähes 2500 suonensisäisesti huumausaineita käyttävää henkilöä. Aventis Pasteur kehittelee edelleen ALVAC-HIV-rokotettaan, ja Etelä-Afrikassa on käynnistetty ensimmäiset HIVA.MVA-rokotteen kliiniset tutkimukset. Rokoteasiantuntijoiden toiveikkuus hiv-rokotteen löytymisessä on kuitenkin laantumassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yhä useampi potilas haluaa tiettyjä tutkimuksia tai lääkettä

Tiettyjä tutkimuksia, lääkkeitä tai hoitotoimenpiteitä haluava potilas on lääkärin vastaanotolla jo tuttu ilmiö. Tämä kävi ilmi Suomen Lääkäriliiton jäsenkyselyn yhteydessä vuonna 2002. Reseptilääkkeiden suoraa yleisömainontaa kannatti tällöin varauksetta vain 4 % jäsenkyselyyn vastanneista. Itsehoitolääkkeistä puolestaan voisi vastaajien mukaan jakaa tietoa esimerkiksi potilasjärjestöjen tai terveydenhuollon toimipisteiden kautta.

Hanna Toiviainen - Lauri Vuorenkoski - Santero Kujala - Elina Hemminki