77889 osumaa

Pudotus uusien lääkkeiden lukumäärässä

Yhdysvaltojen lääkevalvontavirasto (FDA) hyväksyi vuonna 2005 vain 20 uutta lääkettä, kun lukumäärä vuonna 2004 oli 36. Vuonna 1996 uusia lääkkeitä hyväksyttiin peräti 52, mutta sen jälkeen määrä on vähentynyt jyrkästi. Kymmenvuotisjaksolla 1996-2005 uusien lääkkeiden kehittelyyn käytetty rahamäärä on kuitenkin kaksinkertaistunut, samoin varhaisessa kehitysvaiheessa olevien lääkeaihioiden määrä. Potilastutkimuksiin ja kliiniseen käyttöön uutuuksista on edennyt vain pieni osa. Satsaukset bioteknologiaan ovat vieneet tutkimusresursseja, mutta tulokset ovat olleet vaatimattomia. Viime vuosien lukuisat lääketehtaiden fuusiot ja niitä seuranneet leikkaukset tutkimustoiminnoissa ovat myös keskeyttäneet monien lääkeuutuuksien kehittelyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lintuinfluenssaviruksen lääkeresistenssistä lisätietoa

Tällä palstalla on äskettäin käsitelty lintuinfluenssaviruksen (H5N1) oseltamiviirihoitoa (Tamiflu, Roche) vastaan kehittyvää resistenssiä (SLL 2005;60:5129). Lääkkeellä (annos 75 mg x 2) on nyt hoidettu kahdeksaa lintuinfluenssapotilasta Vietnamissa. Heistä kaksi kuoli. Näiden potilaiden virus kehitti oseltamiviirihoidon aikana resistenssin lääkkeeseen. Samanlainen tapaus on jo julkaistu aikaisemmin Vietnamissa. Tutkijat epäilevät, että oseltamiviirin suositeltu hoitoannos on liian pieni, jolloin viruksen lisääntyminen voi jatkua ja resistenssin kehittymisen vaara kasvaa. Myös lääkkeen farmakokinetiikka saattaa muuttua vaikeasti sairailla, joilla esiintyy mm. ripulia. Tutkijat ehdottavat oseltamiviirin hoitoannoksien nostamista, hoitoaikojen pidentämistä ja muiden viruslääkkeiden lisäämistä lääkehoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsi lääkkeiden geneeriseen määräämiseen?

Ruotsin hallitus on pyytänyt maan lääkevalvontaviranomaista (Läkemedelsverket) selvittämään mahdollisuudet siirtymiseksi nk. geneeriseen lääkkeiden määräämiseen lääkekustannuksien pienentämiseksi. Geneerisessä lääkkeen määräämisessä lääkäri kirjoittaa reseptiin lääkkeen vaikuttavan aineen nimen kauppanimen asemasta. Raportti toteaa, että missään maassa ei ole tehty tutkimuksia tämän määräyskäytännön eduista tai haitoista potilasturvallisuuden kannalta. Käytäntö ei vaadi lääkäriä valikoimaan tuotetta monien tavaramerkkien joukosta, mikä säästää aikaa reseptin kirjoituksessa. Apteekki vastaa hinnaltaan edullisimman valmisteen toimittamisesta. Geneerinen määrääminen edellyttää uusien tietokoneohjelmien rakentamista ja terveydenhuoltohenkilöstön lisäkoulutusta. Ruotsissa jo sovellettu lääkevaihto vähentää osaltaan tarvetta siirtyä geneeriseen lääkkeiden määräykseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nikotiinivalmisteista poistetaan käyttörajoituksia Britanniassa

Britannian terveysministeriö laajentaa nikotiinivalmisteiden myynnin mm. huoltoasemille ja lehtikioskeihin vähentääkseen tupakoivien määrää 2 miljoonalla vuoteen 2010 mennessä. Nikotiinivalmisteiden käyttörajoituksia poistetaan osin asiantuntijalautakunnan ehdottamalla tavalla. Käytön ikäraja lasketaan 18 vuodesta 12 vuoteen. Jos raskauden aikana on vaikea lopettaa tupakointia, pidetään nikotiinikorvaushoitoa sikiölle turvallisempana kuin tupakoinnin jatkamista. Imetyksessä nikotiinivalmisteista erittyy nikotiinia äidinmaitoon vain vähän, ja äidin tupakointi katsotaan huomattavasti haitallisemmaksi imeväisen terveyden kannalta. Myös sydän- ja verisuonisairauksia, rytmihäiriöitä ja diabetesta potevien ohjeita tarkistetaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääkkeet ja itsemurhat: uusi tutkimustulos

Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2004; 59:3162, 1798, 1274 ja 177), masennuslääkkeisiin liitettiin vuonna 2004 varoituksia hoidon alkuvaiheeseen liittyvästä itsemurhayrityksien ja itsemurhien lisääntyneestä vaarasta. Ongelmaa on nyt selvitelty Yhdysvalloissa resepti-, kuolinsyy- ja sairaalatiedostoista tehdyssä tutkimuksessa. Tutkimuksessa oli noin 65 000 masennuspotilasta ja noin 82 000 aloitettua masennuslääkehoitoa. Hoidon alkukuukausina (6 kuukautta) itsemurhakuolemien riski oli 1/3 000 hoitoa ja vakavien itsemurhayrityksien riski vastaavasti 1/1 000. Riski ei näyttänyt lisääntyneen lääkehoidon alkuvaiheessa. Uusien nk. SSRI-lääkkeiden käyttäjien riski ei näyttänyt vanhempien masennuslääkkeiden käyttäjien riskiä suuremmalta. Nuorilla masennuspotilailla vakavien itsemurhayrityksien riski oli noin nelinkertainen aikuispotilaisiin verrattuna, joskin aineiston pienuus vähensi tuloksen luotettavuutta. Tutkijat arvioivat, että tarvittaisiin noin 300 000 potilasta käsittävä lumekontrolloitu tutkimus, jotta johonkin yksittäiseen masennuslääkkeeseen hoidon alussa liittyvä itsemurhariskin lisääntyminen voitaisiin luotettavasti selvittää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä osteoporoosiin ja reumaan

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on hyväksynyt osteoporoosiin ibandronaatista (Boniva/Bonviva, Roche ja GlaxoSmithKline) neljä kertaa vuodessa suonensisäisesti annosteltavan lääkemuodon. Lääkkeen kertakäyttöpakkauksessa on esitäytetty lasinen ruisku, neula ja ihonpuhdistuspyyhe. Novartiksen tiedetään viimeistelevän tsolendronista (Zometa) kerran vuodessa annosteltavaa lääkemuotoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Naloksoni poistuu markkinoilta Ruotsissa

Naloksonin (Narcanti, Bristol-Myers Squibb) injektiot (0,02 ja 0,4 mg/ml) poistuvat markkinoilta Ruotsissa. Lääke on tarkoitettu antagonistiksi opiaattiyliannostuksessa sekä hengityslaman hoidossa opiaatteja käsittävän anestesian jälkeen. Lääke on ollut varusteena myös ambulansseissa. Tehdas on kohdannut vaikeuksia tuotteen valmistuksessa ja toimituksissa, ja tämän takia valmistus on nyt lopetettu. Ruotsissa Apoteket AB tulee tarvittaessa valmistamaan vastaavan lääkkeen hakemuksesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Valkoisen miehen elämää - jos Allah suo!

Makaan sametinpehmeällä laverilla, ympärillä rauhoittavaa musiikkia ja pehmeää valaistusta. Selässäni kontallaan filippiiniläinen thaihieroja Gerri vääntelee jäseniäni eri asentoon. Puolentoista tunnin käsittelyn jälkeen lihakset lähtevät lentoon ja olkapäät irrottelevat. Olen Dubaissa, suuren Deira City Center -kauppakeskuksen ylellisessä Paris Gallery -kauneushoitolassa. Valkotakkinen ja jämäkkäkourainen Gerri kysyy huolestuneena: "Too hard, Mme?" Tätä käsittelyä on turha pyytää kotomaan kuntohoitajilta!

Laura Kolbe

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030