Vilppiä rofekoksibin Vigor-tutkimuksessa?

Pikana netissä julkaistussa NEJM:in pääkirjoituksessa ("Expression of Concern") väitetään, että vuonna 2000 rofekoksibista (Vioxx, MSD) julkaistussa nk. Vigor-tutkimuksessa aineistosta jätettiin pois kolme sydäninfarktia. Tutkimus tarkasteli ensi sijassa rofekoksibin ja naprokseenin GI-haittoja, mutta rekisteröi myös sydäntapahtumat. Artikkelin kirjoittajista tiettävästi ainakin kaksi tiesi kolmesta todetusta sydäninfarktitapauksesta noin kaksi viikkoa ennen kuin artikkeli lähetettiin lehteen. Artikkelissa rofekoksibia käyttäneillä sydäninfarktin riski arvioitiin noin neljä kertaa suuremmaksi kuin naprokseenin käyttäjillä, mutta itse asiassa riski olikin viisinkertainen. NEJM toteaa, että tapaukset oli poistettu käsikirjoituksesta (ilmeisesti lääketehtaan tietokoneella?) vain pari päivää ennen kuin teksti lähetettiin lehteen ja NEJM julkaisee nyt korjatut taulukot. Lehti on vaatinut kirjoittajilta korjauksen vuoden 2000 artikkeliin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rokotteet rotavirusripuliin ja vyöruusuun

Euroopan lääkelautakunta on hyväksynyt yli 6 kuukauden ikäisille lapsille rokotteen (Rotarix, GlaxoSmithKline) rotaviruksen aiheuttaman ripulin ehkäisyyn. Arviolta lähes puolet lasten ripuleista on rotaviruksen aiheuttamia. Maailmanlaajuisesti yli 3 miljoonaa lasta sairastuu vuosittain, ja noin 0,5 miljoonaa menehtyy tautiin. Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2004;59:3162), rokote hyväksyttiin Meksikossa vuonna 2004. Aikaisempi rokote (RRV-TV, Wyeth) aiheutti harvinaisena haittavaikutuksena suolen tukkeumia (intussusseption), ja vedettiin pois käytöstä (SLL 200;55:4745), mutta Rotarix näyttäisi tässä suhteessa turvalliselta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hakemus Herceptinistä varhaisvaiheen rintasyöpään Australiassa

Roche on hakenut indikaation laajentamista trastutsumabille (Herceptin) Australiassa ja Uudessa Seelannissa HER-2 positiivisen rintasyövän ensihoitoon. Lääke on aiheuttanut vilkasta keskustelua Euroopassa ja sitä on vaadittu rintasyövän ensivaiheen hoidoksi, vaikka käyttöaihetta ei ole vielä hyväksytty, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005;60:4510 ja 4760). Mm. Euroopan lääkelaitos (EMEA) on ilmoittanut, ettei Roche ole toimittanut sille käyttöaiheen laajentamiseen liittyvää hakemusta. Rochen odotetaan jättävän hakemuksen helmikuussa 2006, sillä äskettäin raportoidun HERA-tutkimuksen tuloksien analysointi on kesken. Roche on ilmoittanut analysoivansa vielä mm. yksittäisistä potilaista tehtyjä lääketurvallisuushavaintoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aiheuttavatko glitatsonit makulaödeemaa?

Euroopan lääkelaitos (EMEA) ja Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) tiedottavat rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) ja pioglitatsonin (Actos, Lilly) käyttöön liittyneistä harvinaisista makulaödeematapauksista. Ruotsissa lääkäreitä kehotetaan seuraamaan tarkoin glitatsoneilla hoidetuilla mahdollisesti ilmeneviä näköhäiriöitä, ja Euroopan lääkelaitos (EMEA) on käynnistänyt asiassa selvitykset. Makulaödeemaa esiintyy tunnetusti myös diabeteksen komplikaationa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tegaserodi hylkyyn EU-maissa

Tegaserodi (Zelnorm, Novartis) hyväksyttiin paksusuolen ärsytystilojen hoitoon Australiassa vuonna 2002 ja Yhdysvalloissa vuotta myöhemmin, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2002;57:1016 ja 2003;58:1562-5). Euroopan lääkelaitos sitä vastoin lykkäsi päätöstään ja jäi odottelemaan noin 2 600 potilasta käsittävän ZENSAA-tutkimuksen tuloksia. Tutkimuksen valmistuttua Euroopan lääkelautakunta on nyt päätynyt hylkäävään päätökseen, josta lääkevalmistaja ilmoittaa valittavansa. Tapaus osoittaa jälleen, että lääkkeiden hyväksymisessä ilmenee huomattavia eroja maasta ja alueesta toiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tärkeää

Uusi kalenteri on ihanan tyhjä, loputtomasti päiviä käytettäväksi. Ajastahan ei voi olla pula, sitä tulee koko ajan lisää. Todellisuudessa aika loppuu aina kesken. Kiireen vuoksi jätän hoitamatta monta sellaista asiaa, jotka haluaisin tehdä. Entä jos priorisoisin asiat paremmin? Ehkä onnistuisin täyttämään kalenterini sellaisella, joka myös loppuvuodesta näyttää mielekkäältä. Päätän aloittaa listaamalla tärkeitä ja turhia asioita. Yritän karsia turhat, jolloin aikaa jää tärkeille. Vaikuttaa yksinkertaiselta. Olen tyytyväinen suunnitelmaani.

Minerva Krohn

Väestökyselyn tulokset lääkäripalvelujen käytöstä Lääkäripalvelujen laatu Suomessa 2004 -tutkimus

Valtakunnallista eri tuottajien lääkäripalvelujen käyttöä, saatavuutta ja laatua selvittävää väestötutkimusta ei ole aikaisemmin Suomessa tehty.

Pekka Mäntyselkä, Pirjo Halonen, Arto Vehviläinen, Seppo Lehto, Paavo Kaitokari, Jorma Takala, Esko Kumpusalo

Nivelreuman hoidon kustannukset ja vaikutus elämänlaatuun

Nivelreumaa sairastaa noin 1 % suomalaisista. Nivelreuman hoitokustannuksia ja sen aiheuttamia terveyteen liittyvän elämänlaadun menetyksiä on tutkittu vähän.

Liisa Laajalahti, Harri Sintonen

Yleissairaalapsykiatrian poliklinikka somatiikan palveluksessa

k Yleissairaalan potilailla esiintyy paljon psyykkisiä häiriöitä, jotka vaikuttavat merkittävällä tavalla myös potilaan somaattiseen kuntoutumiseen.

Sinikka Luutonen

Ei tuomari vaan kätilö

Lääketieteen etiikan professori Veikko Launis antaa tuleville lääkäreille eväitä päätöksentekoon - mutta ei oikeita vastauksia, sillä niitä ei ole.

Ari Lahdenmäki