Säännöllinen elämänrytmi ehkäisee maniaa

Lääkehoidon tuloksia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa on pyritty parantamaan psykoterapian avulla. Uutta psykoterapeuttista lähestymistä edustaa huomion kohdistaminen sosiaalisiin rytmeihin. Ns. zeitgeber-hypoteesin mukaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyypillinen piirre on poikkeava vuorokausirytmi, ja alttius kaksisuuntaiselle häiriölle näkyy herkkyytenä vuorokausirytmin häiriintymiselle.

Raimo K.R. Salokangas

Monielinsiirre vatsan katastrofeja hoidettaessa

Monielinsiirtoja voidaan käyttää hoidettaessa potilaita, joiden sisäelimet ovat tuhoutuneet jonkin abdominaalikatastrofin seurauksena. Yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa käydään läpi 98 potilaan aineisto.

Tom Scheinin

Lyhyesti: Uusi hoito paikalliseen sklerodermaan

Morfea eli paikallinen skleroderma on dermiksen inflammatorinen ja fibroottinen prosessi, jossa iholle ilmaantuu yksi tai useampia arpimaisia plakkeja. Morfealäiskä voi olla tummanpunertavanruskea tai fibrotisoitumisprossesin jatkuttua atrofinen norsunluun värinen arpi. Tämä tutkimus lisää yhden lääkkeen morfean hoitoarsenaaliin. Imikimodi on alun perin kondyloomiin kehitetty paikallishoitoaine, jonka vaikutusmekanismeihin kuuluu mm. gammainterferonin induktio. Gammainterferonin on jo 1980-luvulla osoitettu vähentävän skleroderman fibroblastien kollageenisynteesiä. Tässä tutkimuksessa 12 potilasta hoiti morfeaplakkia 5-prosenttisella imikimodivoiteella päivittäin 6 kuukauden ajan. Tuolloin voitiin todeta, että plakin pigmentaatio, punoitus ja teleangiektasiat olivat vähentyneet merkitsevästi. Histologiassa nähtiin tulehdusreaktion ja fibroosin vähenemää.

Sirkku Peltonen

Lyhyesti: Pagetin taudin parempi hoito

Pagetin luustotaudissa luut haurastuvat, vääntyvät ja murtuvat. AFOS on koholla. Bisforsonaatit ovat taudin valinnaishoito. Nyt verrattiin i.v. tsolderonihappoa (5 mg i.v. 15 minuutin kertatiputuksena, n = 177) ja suun kautta otettavaa risedronaattia (30 mg päivässä, 60 päivää, n = 172). Kun päätemuuttujana oli AFOS-arvon normaalistuminen tai sen pieneneminen ainakin 75 %, sai 96 % tsoledronihapporyhmässä vasteen, risedronaattiryhmässä 74 %. Elämänlaatu parani molemmissa ryhmissä ainakin 6 kuukaudeksi, nopeammin tsoledronihapporyhmässä, jossa myös hoitovaste säilyi merkitsevästi useammalla. Tsoledronihappo on risedronaattia väkevämpi lääke, ja kolmen hoidon aloittamista seuranneen päivän aikana edellisessä ryhmässä oli enemmän haittoja. Mitään pysyvästi vakavaa ei kuitenkaan sattunut, oireista hypokalsemiaa tosin oli muutamilla potilailla. - Tsoledronihappo näyttää olevan risedronaattia nopeampi, tehokkaampi ja pitkävaikutteisempi hoito Pagetin tautiin.

Robert Paul

Miksi lääkekustannukset kasvavat Ruotsissa hitaammin kuin meillä?

Lääkekustannusten nopea kasvu on pakottanut länsimaat etsimään keinoja kehityksen muuttamiseksi. Ruotsissa kustannukset ovat parin viime vuoden ajan kasvaneet selvästi hitaammin kuin muissa Pohjoismaissa. Taustalla on erityisesti lääkevaihto, joka vaikuttaa lääkkeiden hintatasoon voimakkaammin kuin meillä. Vähittäishinnat määräytyvät myös edullisemmin kuin Suomessa. Maakäräjien osavastuu lääkekuluista johtaa pyrkimykseen ohjata alueen peruslääkevalikoimia kustannustietoiseen suuntaan.

Timo Klaukka, Sinikka Rajaniemi, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Herceptin ensilääkkeeksi rintasyöpään Britanniassa ja Ranskassa

Varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavat naiset Britanniassa ja Ranskassa käynnistivät mediakampanjan saadakseen trastutsumabihoitoa (Herceptin, Roche) välittömästi, kun rintasyöpä on todettu. Lääke on käytössä metastasoineeseen rintasyöpään lähinnä toisen asteen hoitona tai yhdistelmänä solunsalpaajien kanssa. Lääkkeestä äskettäin kongressissa julkistetut myönteiset tulokset ensivaiheen rintasyövässä johtivat Britannian terveysministerin Mrs Patricia Hewittin vaatimaan kipakasti, että HER2-testaus on tehtävä samalla kun rintasyöpä todetaan, ja Herceptin-hoito on aloitettava sille reagoiville potilaille heti. Ranskan lääkeviranomainen on nyt hyväksynyt lääkkeen rintasyövän ensihoitona toistaiseksi. Euroopan lääkelaitos kiirehti äskettäin toteamaan, ettei se voi käsitellä indikaation muutosta, kun Roche ilmoittaa hakevansa sitä vasta vuonna 2006. Brittejä hämmentää ministerin vaatimus käyttää lääkettä ja korvata se sairausvakuutuksesta indikaatiossa, johon sitä ei ole vielä hyväksytty.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kielteisille tutkimustuloksille oma julkaisu

Kielteisiin loppupäätelmiin päättyneitä tai nk. nollatutkimuksia on vaikea julkaista, kun tieteelliset lehdet suhtautuvat niihin nuivasti. Myös sponsori ja tukija voivat olla haluttomia julkaisemaan tulokset. Mm. Helsingin julistus edellyttää kuitenkin, että ihmisiin kohdistuneista tutkimuksista saatujen, sekä positiivisten että negatiivisten tulosten tulisi olla julkisesti saatavilla. The Public Library of Science (PloS) on avannut negatiivisille tutkimustuloksille nettijulkaisun PloS Clinical Trials, jota voi lukea kuka tahansa. Julkaisun osoite on: www.plosclinicaltrials.org.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Poliitikot hämmentävät oseltamiviirisoppaa

Roche päätti äskettäin lopettaa influenssaan tarkoitetun oseltamiviirin (Tamiflu) jakelun vähittäismyyntiin useissa maissa, mm. Suomessa, haluten varata sen seuraavalle tavanomaiselle influenssakaudelle. Valtionpäämiehet ja johtavat poliitikot Yhdysvalloissa, useissa Etelä-Amerikan ja Aasian maissa vaativat Rochea lisäämään oseltamiviirin tuotantoa lintuinfluenssan varalle ja ehdottavat tuotannon pakkolisensiointia mm. geneerisille tehtaille. WTO:n patenttisopimus (TRIPS) edellyttää, että maan tulisi julistaa yleinen terveystilanteen hätätila, jolloin patenttisopimus sallisi pakkolisensioinnin. Nykylaajuudessaan lintuinfluenssa tuskin mahdollistaa hätätilajulistusta missään maassa. Rochen oseltamiviiripatentti raukeaa vasta vuonna 2016, mutta tehdas on luvannut neuvotella yhteistyöstä muiden valmistajien kanssa. Roche korostaa, ettei esteenä ole patentti, vaan lääkkeen erittäin monimutkainen valmistusmenetelmä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oseltamiviirin valmistus vaikea pähkinä?

Oseltamiviirin valmistukseen tarvitaan tukku lähtöaineita, joista osa on vaikeasti käsiteltäviä. Lähtöaineilla on noin 50 eri toimittajaa. Lääkkeeseen tarvittava shikimihappo eristetään tähtianiksesta, mutta sitä voidaan valmistaa myös fermentaatiolla. Kun lähtöaineet ovat kasassa, Rochelta kuluu 10 vaihetta käsittävään valmistukseen 6-8 kuukautta. Roche on lisäämässä tuotantoa 8-10-kertaiseksi, ja lääkettä valmistetaan 12 pisteessä ympäri maailman. Roche korostaa kotisivuillaan, että oseltamiviirin valmistus edellyttää erityistä asiantuntemusta ja laitteistoa. Raaka-aineen hinta voi nousta erittäin kalliiksi lintuinfluenssapaniikin vuoksi. Tehdas arvioi, että jos asiaan vihkiytymätön tehdas aloittaisi tuotannon, sen käynnistäminen veisi 2-3 vuotta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Duloksetiiniin varoitus maksahaitoista

Yhdysvaltojen FDA muistuttaa lääkäreitä depressiolääke duloksetiiniin (Cymbalta, Lilly) liittyvistä maksavaurioista, jotka kuitenkin ovat harvinaisia. Lääke on hyväksytty EU-maissa ponnistusinkontinenssin hoitoon naisilla (Yentreve, Lilly) ja vasta-aiheena on mm. maksan vajaatoimintaan johtava maksasairaus. Yhdysvalloissa inkontinenssin hyväksyminen käyttöaiheeksi on lykkääntynyt, kun FDA ei ole vakuuttunut lääkkeen tarjoamista hyödyistä riskeihin nähden. Duloksetiini näyttäisi laukaisevan jo kytevän maksavaurion. Lilly on informoinut Euroopan lääkelaitosta (EMEA) Yhdysvalloissa lisätyistä varoituksista, joiden mukaan lääkettä ei tulisi määrätä mm. runsaasti alkoholia käyttäville, mutta ei oleta muutoksien tulevan EU-maissa Yentreven tuoteselosteeseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä