78107 osumaa

Apteekit yhteiskunnan täydelliseen kontrolliin?

Valtioneuvosto antoi eduskunnalle 6.9. kaksi esitystä lääkelain muuttamisesta. EU-direktiivien implementaatioaikojen takia jo 30.10.2005 voimaan aiotaan saada muutokset, jotka koskevat alkuperäisvalmisteiden myyntiluvan tutkimustulosten hyödyntämisen suoja-ajan pidentämistä. Aika rinnakkaisvalmisteen myyntiluvan saamiselle pidentyy vähintään 10 vuoteen vertailuvalmisteen myyntiluvan myöntämisestä lukien. Rinnakkaisvalmisteiden myyntilupaehtojen tarkistamisessa kyse on Suomen säädösten harmonisoimisesta EU:n säännöksiin, mikä ei asiallisesti aiheuttane suurempaa tunnekuohua.

Taito Pekkarinen

Skall apoteken helt underställas samhällets kontroll?

Statsrådet gjorde 6.9 två framställningar till riksdagen om ändring av läkemedelslagen. På grund av EU-direktivens implementationstider avser man att en förlängning av den karenstid som stipulerats för tillgång till forskningsresultat relaterade till försäljningstillstånd för originalpreparat skall kunna träda i kraft redan 30.10.2005. Tiden fram till att försäljningstillstånd beviljas för synonympreparat kommer att förlängas till minst 10 år räknat från att försäljningstillstånd beviljats för jämförelsepreparat. Vid denna översyn av försäljningsvillkoren för synonympreparat handlar det om att åstadkomma harmonisering av bestämmelserna i Finland med EU-lagstiftningen, vilket inte i sig torde framkalla några större känslosvall. Den andra framställningen tar framför allt fasta på två omständigheter, nämligen läkemedelsföretagens plikt att sälja lika prissatta läkemedel till samtliga apotek samt att försäljning av nikotinpreparat tillåts i minuthandeln.

Taito Pekkarinen

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat