Rokotteen vastustajan riippumattomuus kyseenalainen

Britanniassa on käyty vuosia rajua keskustelua siitä, aiheuttaako MPR-rokote (tuhkarokko-sikotauti-vihurirokko) lasten autismia. Andrew Wakefieldin Lancetissa v. 1998 julkaistu 12 lasta käsittänyt tutkimus käynnisti väittelyn, ja nyt lehden päätoimittaja toteaa, että jos hän olisi tiennyt tutkijan noin 82 000 euron sopimuksesta korvauksia ajaneiden juristien kanssa, hän ei olisi hyväksynyt tutkimusta julkaistavaksi. Myös tutkimuksen eettisyys on kyseenalaistettu, koska siinä tehtiin lapsille mm. lumbaalipunktio ja paksusuolen tähystys. Wakefieldin pussissa jauhot eivät näytä täysin puhtailta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeväärennökset kasvava ongelma

Lääkevalvontaviranomaisten maailmankokous ehdotti äskettäin kansainvälistä sopimusta väärennöksien ehkäisemiseksi. Kiinassa ja Intiassa väärennöksien laajaa valmistusta ja myyntiä yritetään nyt estää. Thaimaassa furosemidin, levonorgestreelin, finasteridin ja sildenafiilin väärennökset ovat yleisiä. Kongossa masennuslääke fluvoksamiinia ja erästä vanhaa lihasrelaksanttia on harhauttavasti pakattu HIV-lääkkeiksi. Yhdysvalloissa myydään väärennöksinä lipidilääke atorvastatiinia ja epoetiini-alfaa sekä iholaastari-ehkäisyvalmistetta ilman vaikuttavaa lääkeainetta. Kansainvälisessä lääkekaupassa väärennökset ovat lisääntyneet ja muodostavat jo 5-7 % koko markkinoista. Lääkeväärennökset hyödyttävät kansainvälistä rikollisuutta ja terroristeja, mukaan lukien al-Qaidaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkemainoksissa totuutta vaivaiset 6 prosenttia

Saksassa Institute for Evidence-Based Medicine arvioi 175 lääkemainosta, joissa yleislääkäreille jaettiin tietoa 520 lääkevalmisteesta. Mainokset oli postitettu tai jaettu muutoin vuoden 2003 kesäkuun jälkeen. Noin 15 % mainoksista ei ilmoittanut tiedon lähdettä ja 22 %:ssa sitä ei löydetty. Noin 63 %:ssa mainos kytkeytyi oikein lähteeseen, mutta sisältö ei täsmännyt sen kanssa. Vain 6 % mainoksista esitti väitteitä, jotka olivat tieteellisen kirjallisuuden mukaan perusteltuja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yamanouchi ja Fujisawa fuusioon

Japanilainen lääkeyritys Yamanouchi aikoo ostaa Fujisawa Pharmaceutical -yhtiön, jolloin syntyy Japanin toiseksi suurin lääkeyritys. Tehtailla ei ole päällekkäisiä tuotteita, mikä helpottaa fuusiota. Fujisawan tuotteista tunnetuin on immunosuppressiivista makrolidia takrolimuusia sisältävä infuusio (Prograf), jota käytetään hylkimisreaktion estoon elinsiirroissa. Voiteena takrolimuusia (Protopic) käytetään atooppisen ihottuman hoitoon. Yamanouchi tunnetaan antibioottien ja hormonien valmistajana, ja yrityksen tuottama tamsulosiini (Omnic) on tarkoitettu eturauhasen liikakasvun aiheuttamien oireiden hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

GlaxoSmithKline kiirasvalkealla tutkimuksistaan

Kanadan lääkärilehti (Canadian Medical Journal, CMAJ) on julkaissut GlaxoSmithKlinen sisäisen asiapaperin, joka kehottaa henkilöstöä pitämään salassa tulokset kahdesta paroksetiinin (Seroxat) tutkimuksesta, joiden mukaan hoito ei hyödyttänyt lumetta enempää lasten ja nuorten masennuksessa. Tuloksia ei haluttu julkisuuteen paroksetiinin maineen tärveltymisen ja taloudellisten menetyksien pelossa. Dokumentti on peräisin SmithKline Beecham yrityksestä, joka sittemmin fuusioitui Glaxon kanssa. GlaxoSmithKline on todennut, ettei asiapaperista voi vetää em. johtopäätöksiä ja väittää jakaneensa eri tavoin ko. tutkimuksista tietoa lääkäreille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkijan eturistiriidat ilmoitettava potilaalle

Kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat haluavat tietää mm. tutkijan taloudelliset sidokset sponsoriin ja katsovat tämän kuuluvan tietoon perustuvan suostumuksen edellytyksiin. Asiaa kysyttiin noin 5 500 potilaalta, jotka olivat osallistuneet sydänsairauksien, rintasyövän tai mielenterveyshäiriöiden tutkimuksiin. Kaksi kolmannesta potilaista piti tutkijan sidostietojen tuntemista hyvin tärkeänä, mutta olivat valmiita osallistumaan tutkimuksiin, vaikka taloudellisia sidoksia esiintyisikin. Useat uudet kliinisiä tutkimuksia ohjailevat suositukset, kuten Helsingin julistus ja CIOMS:n ohjeet sisällyttävät tutkijan taloudelliset sidokset jo osaksi informaatiota, jonka perusteella tutkittavalta pyydetään suostumus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diureetit kunniaan Norjassa

Maaliskuun alusta lähtien tiatsididiureetit ovat Norjassa ensisijaisia lääkkeitä komplisoitumattoman verenpainetaudin hoidossa. Kahden kalliin verenpainelääkkeen sairausvakuutuskorvaus päättyy, ja jos lääkäri valitsee potilaalle kalliin verenpainelääkkeen, on sen välttämättömyys perusteltava. Norjan hallitus perustaa uuden käytännön Euroopassa ja Yhdysvalloissa julkaistuihin tuoreisiin verenpainetaudin hoito-ohjeisiin, joissa tiatsididiureetit on katsottu ensisijaisiksi lääkkeiksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suomi kohtuullinen statiinien käyttäjä

Euroopan maissa tehty tutkimus osoitti, että statiinien käyttö oli Tanskassa, Italiassa ja Portugalissa väestömäärään suhteutettuna peräti noin kolme kertaa vähäisempää kuin Norjassa, Ranskassa tai Alankomaissa. Suomessa, Ruotsissa, Saksassa, Irlannissa ja Britanniassa kulutus asettui em. maiden keskivaiheille. Italiaan verrattuna Norjassa käytettiin väestöön suhteutettuna yli viisi kertaa enemmän statiineja. Keskimääräinen statiinien kulutus oli tutkituissa Euroopan maissa vuonna 2002 jo neljä kertaa suurempi kuin vuonna 1997.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Atorvastatiini-amlodipiini yhdistelmä hyväksytty

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt amlodipiinin ja atorvastatiinin kiinteän yhdistelmävalmisteen (Caduet, Pfizer) verenpainetaudin ja korkean kolesterolin hoitoon. Verenpainepotilaista arviolta 35-50 %:n katsotaan tarvitsevan lääkitystä myös korkeaan kolesteroliin, ja yhdistelmävalmiste yksinkertaistaisi hoitoa. Yhdistelmää on tutkittu noin 3 700 potilaan joukossa ja myös yhdessä mm. diureettien, beetasalpaajien ja ACE:n estäjien kanssa. Yhdistelmä on tulossa lähiaikoina myös EU-maihin, sillä Ranskan lääkevalvontaviranomainen harkitsee parhaillaan sen hyväksymistä, ja tunnustamismenettelyn kautta lääke voi tulla käyttöön muissakin EU-maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Cochrane-arvioiden rahoitus uusiksi

Terveydenhoitointerventioiden näyttöön perustuvia hyötyjä arvioivan Cochrane Collaborationin teollisuudelta saama rahoitus käynnisti kiivaan keskustelun tehtyjen arvioiden puolueettomuudesta, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2003;58:4829). Uusi ehdotettu rahoitustapa sulkee pois arvion rahoituksesta yrityksen, joka voi saada taloudellista hyötyä arvion tuloksista. Kaupalliset yritykset eivät voi myöskään rahoittaa arviointiryhmien työtä. Rahoituskeskusteluissa näkökannat ovat polarisoituneet, ja uusista rahoitusmenettelyistä päätetään vielä kevään kuluessa. Cochrane-arvioilta voinee joka tapauksessa odottaa täydellistä puolueettomuutta ja erityisesti riippumattomuutta rahoittajista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä