Vorikonatsoli hyväksytty EU-maihin

Euroopan komissio on hyväksynyt oraalisen ja suonensisäisen lääkemuodon sienilääke vorikonatsolista (Vfend, Pfizer) sairaalakäyttöön potentiaalisesti fataaleissa sieni-infektioissa. Lääke on tarkoitettu lähinnä immunosuppressiopotilaille mm. aspergilloosin ja kandida-infektion hoitoon. Yli 2 000 potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa todettiin haittavaikutuksina näköhäiriöitä ja ihottumia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Losartaanista pitkäaikaistutkimus

Ensimmäisestä angiotensiinireseptori II -salpaajasta losartaanista on julkaistu yli 9 000 potilasta käsittävä tutkimus, jossa sitä verrattiin hypertoniapotilaiden potentiaalisissa riskeissä beetasalpaaja atenololiin (Tenormin, AstraZeneca). Potilaita seurattiin keskimäärin lähes 5 vuotta. Losartaani vähensi merkittävästi enemmän (13 %) kuin atenololi kardiovaskulaaristen kuolemien, sydänperäisten sairastumisten ja aivohalvauksien kokonaisriskiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi trombolyytti hyväksytty EU-maihin

Euroopan komissio on hyväksynyt synteettisen pentasakkaridijohdoksen fondaparinuksin (Arixtra, Sanofi-Synthélabo/Organon) käytettäväksi suurissa ortopedisissä leikkauksissa, kuten lonkkamurtumien hoidossa tai lonkan- tai polven proteesileikkauksissa. Aineen on todettu estävän laskimotrombooseja tehokkaammin kuin pienimolekyylinen hepariini enoksapariini (Klexane, Aventis).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rofekoksibi ja aseptinen meningiitti

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomaiselle (Food and Drug Administration, FDA) on tehty seitsemän ilmoitusta aseptisesta meningiitistä, joka ilmeni rofekoksibihoitoa saaneilla potilailla. Viidestä potilaasta saatiin yksityiskohtaisemmat tiedot. Heistä neljä oli 16-67-vuotiaita naisia, joilla ei ollut anamneesissa aikaisempaa aseptista meningiittiä tai sidekudossairauksia. Yhdellä potilaista oli nivelreuma. Meningiitin oireet alkoivat joko välittömästi tai 12 ensimmäisen hoitopäivän kuluessa. Kaikki potilaat joutuivat sairaalahoitoon, mutta toipuivat, kun lääkitys lopetettiin. Tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeenin ja naprokseenin, tiedetään aiheuttavan harvinaisena haittavaikutuksena aseptista meningiittiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oksibutyniinia sisältävä iholaastari hylättiin

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on hylännyt oksibutyniinia sisältävän iholaastarin (Oxytrol, Watson Pharma) myyntilupahakemuksen. Valmiste oli tarkoitettu parantamaan tihentynyttä virtsaamistarvetta ja virtsan huonoa pidätyskykyä. FDA on vaatinut lisätutkimuksia valmisteen tehosta ja turvallisuudesta. Samaa vaikuttavaa ainetta sisältäviä tablettivalmisteita on useita käytössä mm. Suomessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pioglitatsonista maksavaurio

Pioglitatsonihoitoa (Actos, Takeda/ Lilly) 6 kuukautta saanut 49-vuotias miespuolinen diabeetikko sairastui maksan toiminnan häiriöön, joka varmistettiin maksabiopsialla. Virusinfektion, metabolisen häiriön ja autoimmuunisairauden mahdollisuus suljettiin pois. Pioglitatsonin käytön lopetus palautti maksan toiminnan normaaliksi. Kysymyksessä oli toinen pioglitatsonin käyttöön liittynyt maksan toiminnan häiriö. Tätä lääkettä saavien potilaiden maksan toimintaa on syytä seurata.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Immunoglobuliini-infuusioon liittyy tromboosiriski

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA), Amerikan Punainen Risti ja Baxter-lääketehdas ovat julkaisseet yhteisesti varoituksen ihmisen plasmasta valmistettujen immunoglobuliinien tromboosiriskistä silloin, kun niitä annetaan infuusiona. Tromboosin syntymekanismia mm. keuhkoissa ja sydämessä ei toistaiseksi tunneta, mutta valmisteissa on stabilisaattoreina mm. sokereita ja proteiineja. Infuusioita käytetään yleisesti infektioissa mm. HIV-, hepatiitti C-, luuydinsiirrännäis- ja leukemiapotilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikko.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epäluotettavat HIV-testit

Yli kaksi vuotta Kanadassa käytössä olleet veren ja seerumin HIV:n pikatestit (Fast-Check HIV-1/2, BioChem ImmunoSystems) on jouduttu vetämään pois käytöstä väärien negatiivisten tulosten vuoksi. Näillä testeillä tarkastetut henkilöt on kutsuttu uusintatarkastuksiin. Seerumtestissä noin 1 % HIV-positiivisista sai negatiivisen tuloksen. Veritesteissä menetelmä antoi väärän negatiivisen tuloksen kahdelle 14:sta HIV-positiiviseksi todetusta potilaasta. Kaikki HIV:n pikatestit ovat joutuneet Kanadassa erityistarkkailun kohteeksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Parkinsonin taudin lääkkeet ja fibroottiset reaktiot

Britannian lääkevalvontaviranomainen (Medicines Control Agency, MCA) muistuttaa fibroottisten reaktioiden mahdollisuudesta niillä Parkinsonin tautia sairastavilla, joita hoidetaan bromokriptiinilla (Parlodel, Novartis), kabergoliinilla (Cabaser, Pharmacia) tai pergolidilla (Permax, Lilly). Mainitut dopamiinireseptoriagonistit ovat ergotamiinijohdoksia, joihin tiedetään liittyvän joskus fibroottisia reaktioita, kuten keuhkojen, pleuran ja retroperitoneaalikudoksen fibroosia, perikardiittia sekä nesteen keräytymistä pleuraan ja perikardiumiin. Lääkkeiden käyttömääriin suhteutettuna on Britanniassa raportoitu eniten fibroottisia reaktioita pergolidista (49) ja harvemmin bromokriptiinista (24) ja kabergoliinista (6). Laskon, thorax-kuvan ja keuhkofunktioiden seuranta sekä kliinisten ensioireiden toteaminen ovat avainasemassa reaktion havaitsemisessa, ja tällöin lääkitys tulisi lopettaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluorokinolonit ja jänneruptuurat

Jänneruptuura voi liittyä harvinaisena mutta kiusallisena komplikaationa kaikkien fluorokinoloni-mikrobilääkkeiden käyttöön erityisesti vanhuksilla tai käytettäessä samanaikaisesti kortikosteroideja. Ruptuura voi ilmetä jo parin päivän kuluessa hoidon aloittamisesta. Fluorokinoloneja ei tule käyttää, jos potilaalla on ollut niihin liittynyt jännevaurio, ja lääkitys tulee lopettaa välittömästi, jos ilmenee jännetulehduksen oireita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä