Tutkijaa epäillään tutkimustuloksien tehtailusta

Esikosta saatavaa gamoleenihappoa (Efamol, Scotia Pharmaceuticals) tutkitaan Britanniassa diabeteksen polyneuropatian hoitona. Yhden tutkijoista epäillään tehtailleen tuloksia myönteisempään suuntaan. Kyseinen tutkija on erottunut joukosta ennenkin: vuonna 1996 hän väitti löytäneensä Irakin sodan veteraaneista neurologisia oireita, jotka olisivat johtuneet organofosfaattipestisidien ja hermokaasuantagonistien yhteisvaikutuksista. Tutkija on esiintynyt todistajana useissa korvausoikeudenkäynneissä mm. Britanniassa ja Australiassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Esikon gamoleenihappo pois markkinoilta Britanniassa

Britannian lääkevalvontaviranomainen (Medicines Control Agency, MCA) on päättänyt poistaa markkinoilta lokakuun alusta lukien gamoleenihappoa sisältävät Epogam ja Efamast valmisteet, joita on markkinoitu lasten atooppisen ekseeman ja aikuisten mastalgian hoitoon. Syynä on viranomaisen tekemä uusi arvio valmisteiden tehosta. Siinä todettiin, että näyttö on riittämätön valmisteiden hoidollisesta tehosta näissä käyttötarkoituksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Keksintö lääkepiratismin ehkäisyyyn

Arvion mukaan 7 % maailman lääkekaupassa liikkuvista lääkkeistä on piraattilääkkeitä. Amoksisilliinin piraattivalmisteet ovat jäljitelmistä yleisimpiä. Kaakkois-Aasiassa piraattituotteiksi on todettu mm. peräti 38 % uuden malarialääke artesunaatin valmisteista. Nyt on keksitty merkintäjärjestelmä, jossa skannausta apuna käyttäen voidaan varmentaa lääkkeen aitous avaamatta kuljetuslaatikoita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antihistamiini emedastiinista tablettiversio

Silmätippoina käytössä olevasta antihistamiini emedastiinista (Emadine, Alcon) on kehitetty tablettimuoto, jonka väitetään kliinisissä tutkimuksissa osoittaneen etuja verrattuna loratadiiniin, setiritsiiniin, mitsolastiiniin tai terfenadiiniin. Lääke on jo käytössä eräissä maissa ja EU-maihin sen odotetaan tulevan nk. tunnustamismenettelyn kautta, kun viitemaa Britannia on ensin arvioinut valmisteen tehon ja turvallisuuden.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tiukennus ohjeisiin lääketeollisuuden lahjoista lääkäreille

Britannian Royal College of Physician on tiukentanut ohjeitaan, joilla säädellään sairaalalääkäreiden ja terveysteknologiayritysten kuten lääketeollisuuden välisiä suhteita. Ohjeiden mukaan lääkärin ei tule mm. ottaa vastaan käteistä rahaa ja lahjat, palkkiot ja vieraanvaraisuus on selostettava. Yritykset eivät saa maksaa lääkärin puolisoa tai partneria kokouksiin. Kaikki suunnitellut tutkimukset on annettava eettisen komitean arvioitavaksi ja rahoitus on ohjattava laitoksen virallisia kanavia pitkin. BMJ on kerännyt samaan julkaisuunsa tiedot myös muissa maissa sovelletuista käytännöistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diagnostisen testin arviointi III Uskottavuusosamäärä

Diagnostista testiä kuvaavat ennustearvot kertovat, millä todennäköisyydellä tietyn testituloksen omaava tutkittava on terve tai sairas. Siten ne ovat kliinikon kannalta käyttökelpoisempia kuin testiä kuvaavat sensitiivisyys ja spesifisyys. Ennustearvot ovat kuitenkin sairauden yleisyydestä riippuvaisia ja siten huonosti yleistettäviä tunnuslukuja. Tämä ongelma vältetään käyttämällä ns. uskottavuusosamäärää, joka lasketaan testin sensitiivisyyden ja spesifisyyden avulla.

Matti Uhari

Miten terveyskeskuslääkärit viihtyvät työssään? Terveyskeskustyön nykytila ja tulevaisuus 2002 -tutkimus I

Maamme terveyskeskuslääkärille tehdyssä kyselytutkimuksessa kävi ilmi, että tyytyväisimpiä työhönsä olivat hallintolääkärit ja pienten paikkakuntien lääkärit. Terveyskeskusten ydinjoukon muodostavat kokeneet, keski-ikäiset, työssään hyvin viihtyvät lääkärit, joiden jaksamista uhkaa kuitenkin joukon harveneminen. Noin kolmasosa terveyskeskuslääkäreistä suunnittelee siirtyvänsä yksityissektorille. Kunnalliselle työnantajalle on suuri haaste saada nuoria lääkäreitä sitoutumaan terveyskeskustyöhön.

Esko Kumpusalo, Outi Haggren, Arto Vehviläinen, Matti Liukko, Santero Kujala, Jorma Takala

Alueellisen tietojärjestelmän mahdollisuudet ja uhat

Tiedon syntymekanismiin liittyvä tieto tulee jakaa kahteen osioon sosiaali- ja terveydenhuollossa: asiakaskontaktitietoon ja hallinnolliseen tietoon. Asiakaskontaktitiedolla tarkoitetaan asiakkaan ongelmaa, sairautta, hätää, tuskaa, toimintakykyisyyttä koskevaa tietoa, joka syntyy asiakkaan ja ammattiauttajan välisessä hoitosuhteessa. Asiakaskontaktitieto perustuu asiakkaan ja ammattiauttajan väliseen luottamukselliseen suhteeseen.

Mikko Nenonen, Tarja Suominen, Olli Nylander, Hannu Rintanen

Luuytimenluovuttajarekisteri 10 vuotta

Eri maiden luuytimenluovuttajarekisterit toimivat kansainvälisessä yhteistyössä ja niiden yhteisjärjestö mahdollistaa nopean tietokoneavusteisen haun, kun sopivaa luovuttajaa etsitään. Suomen Luuytimenluovuttajarekisterin jäsenmäärä on kymmenessä vuodessa kasvanut tavoitteeseensa. Tulevaisuudessa haasteena on kuitenkin saada nuoria suomalaisia miehiä liittymään rekisteriin, sillä miesten osuus on nykyään vain kolmasosa jäsenistä.

Kimmo Talvensaari

Hoidon kohtuuton seuraus potilasvahinkona

Potilasvahinkojen korvaamisessa keskeinen peruste on ammattistandardin alittuminen. Asianmukaisesta menettelystä huolimatta potilaan kärsimä komplikaatio voi tulla korvattavaksi infektiovahinkona tai hoidon kohtuuttomana seurauksena. Infektiovahinkojen korvaaminen perustuu ns. siedettävyysharkintaan. Potilasvahingon kohtuuttomuusarviointi taas tulee kysymykseen silloin, kun tutkimus, hoito tai muu vastaava käsittely on aiheuttanut potilaalle pysyvän vaikean sairauden, vamman taikka kuoleman. Vaikeasta sairaudesta tai vammasta on kysymys vasta silloin, kun pysyvä haitta sijoittuu vähintään STM:n haittaluokituspäätöksen mukaisiin haittaluokkiin 7-8. Tämän ehdottoman vaatimuksen täytyttyä arvioidaan vahingon suhteellinen vakavuus sekä vahingon ennakoitavuus.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen