Lastenlääkkeitä yhteistyöllä kehitysmaihin

GlaxoSmithKline ja Save the Children -järjestö kehittävät yhteistyössä lääkkeitä kehittyvien maiden lasten yleisiin ja hengenvaarallisiin sairauksiin. Napatyngän tulehdukset ovat johtava vastasyntyneiden kuolemansyy, ja niiden ehkäisyyn kehitetään klooriheksidiinistä sopiva lääkemuoto. Arviolta 100 miljoonaa lasta sairastuu vuosittain keuhkokuumeeseen ja heistä 80 % jää vaille antibioottihoitoa. Ampisilliinista on kehitteillä pienten lasten hoitoon sopiva jauhe annospusseissa. Jauhe voidaan liuottaa, jos käytettävissä on puhdasta vettä. Kolmas projekti keskittyy rokotteiden käyttöön ja saatavuuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yhdistelmähoito lupaava osteoporoosissa

Yhdistämällä lisäkilpirauhashormonin analogi teriparatidi (Forsteo, Lilly) osteoklasteja hillitsevään biologiseen vasta-aineeseen denosumabiin (Prolia, Amgen) saatiin osteoporoosin hoitoon lisää tehoa. Nikamien mineraalitiheys lisääntyi yhdistelmähoidossa 9,1 % kun lisäys pelkässä teriparatidihoidossa oli 6,2 % (p = 0,0139) ja denosumabihoidossa 5,5 % (p = 0,0005). Myös reisi- ja ranneluissa havaittiin samansuuntaisia muutoksia. Tutkimuksessa seurattiin vuoden jatkuneen hoidon vaikutusta 94 naisen menopaussin jälkeiseen osteoporoosiin. Teriparatidin päiväannos oli 20 µg ja siihen lisättiin kahdesti vuodessa 60 mg:n annos denosumabia. Muutamilla potilailla havaittiin hyperkalsemiaa, mutta ei hypokalsemiaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tsolpideemin annos pienemmäksi

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA on päättänyt pienentää unilääkkeenä käytetyn tsolpideemin annoksia. Osalla potilaista lääkkeen eliminaatio on hidas, ja lääkejäämät elimistössä haittaavat mm. autolla ajoa seuraavana aamuna. Potilas voi olla virkeä eikä huomaa suorituskykynsä heikentymistä. Ongelmia on ilmennyt erityisesti pitkävaikutteisia depot-tabletteja käytettäessä. Naiset ovat olleet miehiä herkempiä saamaan haitallisia jälkivaikutuksia. Naisten tsolpideemin annos unilääkkeenä pienenee 10 mg:sta 5 mg:aan. Lääkärin on kerrottava ongelmasta potilaalle. FDA on käynnistänyt kaikkien reseptittä myytyjen unilääkkeiden annoksien arvioinnin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Afrikan heikkolaatuisiin lääkkeisiin parannusta

Yhdysvaltojen farmakopea (USP) käynnisti Ghanassa koulutuskeskuksen, joka perehdyttää paikallisia asiantuntijoita ehkäisemään piraattilääkkeiden kauppaa ja valvomaan keskeisten lääkkeiden laadukasta valmistamista. Jopa 90 % Afrikan maista kerätyistä oksitosiini- ja ergometriinivalmisteista todettiin vajaalaatuisiksi. Erityistä huolta aiheuttivat mm. Senegalista, Madagaskarista ja Ugandasta kerätyt malarialääkkeet, joista 26-44 % todettiin laadultaan heikoiksi. Tarkoitus on myös keskittää paikallista lääketuotantoa harvempiin, mutta osaavampiin tehtaisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vaikutusmekanismiltaan uusi lääke eturauhassyöpään

Kastraatioresistenttiin eturauhassyöpään, josta on lähtenyt etäpesäkkeitä luustoon, on tullut uusi lääke, 223radiumdikloridi-injektio (Xofigo, Bayer/Algeta). Lääke hakeutuu kalsiumin tavoin luuhun, sitoutuu mineraaleihin ja säteilee paikallisesti. Näin sen säteilyvaikutukset ympäröiviin kudoksiin jäävät vähäiseksi. Vaiheen III lääketutkimuksessa lääkettä verrattiin lumeeseen, ja välianalyysissä lääkkeen teho todettiin niin hyväksi, että tutkimus keskeytettiin varhain. Lääke sai myyntiluvan Yhdysvalloissa ja hakemus on käsiteltävänä myös Euroopan lääkelaitoksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kissa ja hiiri -leikkiä influenssalääketutkimuksissa

Cochrane Collaboration ei ole saanut käyttöönsä Rochen lupaamia tutkimuksia oseltamiviirista (Tamiflu), ja GlaxoSmithKlinen toimittamista 30 tsanamiviiritutkimuksesta (Relenza) puuttuu olennaisia tietoja mm. vakavista haittavaikutuksista, tutkimuspaikoista ja ajankohdista. Ilman näitä tietoja riippumatonta arviota lääkkeestä ei voi tehdä. Rochen lupaamat 74 tutkimusraporttia puuttuvat yhä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kun 40-vuotiasta miestä väsyttää - osa 1

Ammattiautonkuljettajana työskentelevä mies hakeutui yleislääkärin vastaanotolle väsymyksen vuoksi. Hänellä oli ollut usean vuoden ajan ajoittain pientä lämpöilyä ja väsymystä. Hän kertoi, kuinka ensin tulee lämmin ja hikoiluttaa. Joskus hän hikoili öisinkin. Lämpöä oli aina alle 37,5 astetta ja se korjaantui tulehduskipulääkkeellä tai ilmankin. Miehellä ei ollut hengitystieoireita, eikä oire liittynyt syömiseen tai rasitukseen.

Raili Kauppinen

Syöpälääkkeiden huippuhinnoille ankaraa kritiikkiä

Sata syöpälääkäriä eri maista pitää leukemialääkkeistä kerättyjä voittoja epäeettisinä. Osa potilaista menehtyy, koska ei pysty maksamaan lääkkeiden korkeita hintoja. Blood-lehdessä julkaistussa kirjoituksessa sanotaan tilanteen muistuttavan luonnonkatastrofeja, joissa spekulaattorit kohottavat elintärkeiden tuotteiden hintoja. Kohtuulliset hinnatkin tuottaisivat riittävän voiton lääketehtaille. Vuonna 2012 syövän hoitoon hyväksyttiin 12 lääkettä, joista 11:n hinta potilaan vuoden kestoisessa hoidossa on yli 80 000 euroa. Pitkään käytössäkin olleiden lääkkeiden hinnat ovat jopa kolminkertaistuneet. Pian markkinoille tulevien uusien leukemialääkkeiden ponatinibin, bosutinibin ja omasetaksiinin hinnat ovat tähtitieteelliset. Yli 10 vuotta käytetty imatinibi (Glivec, Novartis) toi yhtiön entisen pääjohtajan Daniel Vasellan mukaan kehityskustannuksensa takaisin parissa vuodessa, mutta valmistaja korotti äskettäin potilaan hoitokustannukset 18 000 euroon vuodessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tolvaptaanihoidolle 30 päivän yläraja

Yhdysvaltojen FDA rajasi tolvaptaanin (Samsca, Otsuka Pharmaceuticals) käytön korkeintaan 30 päivään antidiureettisen hormonin erityshäiriöstä johtuvan hyponatremian hoidossa. Lääke voi aiheuttaa maksan vakavan, jopa hengenvaarallisen vajaatoiminnan. Käyttö on vasta-aiheinen maksasairauksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dabigatraanihoidon lopetuksesta varoitus

Tromboottiset tapahtumat ja mm. aivohalvauksen vaara voivat lisääntyä diabigatraanihoitoa (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) lopetettaessa. Tällöin on harkittava korvaavaa antikoagulanttihoitoa. Valmistaja on lisännyt tästä laatikoidun varoituksen Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä