Atorvastatiini ja etsetimibi yhdistelmäksi

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt atorvastatiinin ja LDL-kolesterolin imeytymistä jarruttavan etsetimibin kiinteän yhdistelmän (Liptruzet, MSD) hyperlipidemian hoitoon. Etsetimibi on jo käytössä erikseen (Ezetrol, MSD) ja yhdistelmänä simvastatiinin kanssa (Inegy, MSD). Etsetimibin ja statiinien yhdistelmien sydänperäisiä sairauksia tai kuolemia vähentävästä vaikutuksesta ei ole toistaiseksi näyttöä. Etsetimibin myyntilupahakemukset kiinteänä yhdistelmänä atorvastatiinin ja rosuvastatiinin kanssa ovat myös Euroopan lääkelaitoksen (EMA) käsiteltävänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääke lorkaseriini hankaluuksissa

Valmistaja veti pois ruokahalun vähentämiseen ja laihduttamiseen tarkoitetun lorkaseriinin (Belviq, Arena Pharmaceuticals) myyntilupahakemuksen Euroopan lääkelaitoksesta. Alustavassa viranomaisarviossa todettiin, että eläintutkimuksissa rotilla oli havaittu karsinoomia. Viitteitä näkyi myös lorkaseriinin haitallisista vaikutuksista sydänläppiin. Yhdysvalloissa FDA hyväksyi lorkaseriinin vajaa vuosi sitten, mutta lääkkeen mahdollisesti aiheuttamat hallusinaatiot ovat paraikaa arvioitavana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rintasyövän ehkäisytutkimukset selvittivät lääkkeiden tehoa

Kaksi vastikään julkaistua tutkimusta selvitti tamoksifeenin, raloksifeenin, artsoksifeenin ja lasofoksifeenin tehoa rintasyövän ehkäisyssä terveillä naisilla, joiden sairastumisriski on huomattava. Niiden perusteella lääkehoidosta valmisteltiin äskettäin Yhdysvalloissa hoitosuositus (SLL 2013;68:1367). Toisessa tutkimuksista analysoitiin havainnot 83 400 naisesta keskimäärin 65 kuukauden seurannassa (306 400 potilasvuotta). Lumeeseen verrattuna aktiivihoidolla saatiin aikaan 38 %:n vähenemä rintasyövän esiintyvyydessä (riskisuhde 0,62; 95 %:n LV 0,56-0,69). Kymmenen vuoden seurantajakson aikana saatiin yksi syöpätapaus ehkäistyksi 42 naisen hoidolla. Toinen tutkimus poimi Cochrane Collaborationin tiedostoista 7 satunnaistettua tai havainnoivaa tutkimusta. Verrattuna lumeeseen hoito tamoksifeenilla tai raloksifeenilla ehkäisi 7-9 rintasyöpää viidessä vuodessa tuhatta hoidettua naista kohti. Tromboemboliset tapahtumat, kohdun limakalvon syöpä ja kaihi olivat haitoista yleisimpiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Inkretiinivaikutteisten diabeteslääkkeiden syöpävaarasta väitellään

Keskustelu inkretiinien vaikutusta voimistavien tyypin 2 diabeteslääkkeiden turvallisuudesta kiihtyy. Diabetes Care -lehti julkaisi verkossa lääkkeisiin liittyneistä haimatulehduksista sekä haima- ja kilpirauhassyövistä kaksi näkemyksiltään vastakkaista artikkelia. FDA:lle on tehty ilmoitus 2 327 akuutista haimatulehduksesta eksenatidin käyttäjillä, 718 sitagliptiinin, 888 liraglutidin, 125 saksagliptiinin ja 43 linagliptiinin käyttäjillä. Haimasyöpiä on ilmoitettu vastaavasti 258, 81, 63, 18 ja 1. Kilpirauhassyöpiä on ilmoitettu eksenatidin käyttäjillä 74 ja liraglutidin käyttäjillä 57. Toisessa keskusteluartikkelissa vaaditaan lääkkeiden valmistajia osoittamaan tutkimuksin, että valmisteet ovat yhä turvallisia. Vastakkaisessa artikkelissa huomautetaan, etteivät lääkkeet ole aiheuttaneet akuuttia haimatulehdusta, jos potilaan haimakudos on ollut normaali. Tiedossa ei myöskään ole kroonisia haimatulehduksia. Haimasyöpä kehittyy hitaasti, ja uusien diabeteslääkkeiden käyttöaika on vielä liian lyhyt selittämään syöpäaltistuksen. Tämän artikkelin kirjoittaja katsoo valmisteiden hyötyjen olevan suurempia kuin haitat. Sekä FDA että Euroopan lääkevirasto arvioivat parhaillaan uusien diabeteslääkkeiden turvallisuutta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ambulanssilla kesäriennoista

Jalkojen pehmytosavammat ovat yleisimmillään keväällä ja kesällä. Niiden vakavuus vaikuttaa huomattavasti jalkaterävammojen hoitoon ja paranemiseen.

Outi J. Nyberg

Toimintakykyä haittaavat hengitystieoireet

Oikea vastaus: 3. Astma ja 4. Toiminnallinen kurkunpään oireilu

Paula Kauppi

Otoskoon laskeminen hoitotutkimuksissa

Lapsipotilaiden hengenahdistukseen käytetyn hapen antamista heliumin avulla tutkittiin hoitotutkimuksessa, jossa päädyttiin otoskokoon 298 lasta. Miksi otoskoko laskettiin ja olivatko esitetyt väittämät oikein tai väärin?

Matti Uhari

Suuri HIV-rokotetutkimus lopetettiin väliarvioon

Neljä vuotta sitten Yhdysvaltojen kansallisen terveyslaitoksen (NIH) käynnistämä laajin HIV-rokotetutkimus (HIV Vaccine Trials Network, HVTN 505) lopetettiin, kun välianalyysi osoitti rokotteen tehon olemattomaksi. Tutkimuksessa oli miehiä ja transsukupuolisia, jotka harjoittivat seksiä miesten kanssa. Vapaaehtoisista 1 250 rokotettiin kolmesti kahden kuukauden kuluessa aktiivirokotteella ja 1 244 vastaavasti lumerokotteella. Tehosterokotus tapahtui 24 viikkoa myöhemmin. Keskimäärin 24 kuukautta myöhemmin väliarviossa aktiivirokotetta saaneilla oli ilmennyt 41 HIV-infektiota ja lumerokotetuilla 30. Viruskuormituskaan ei ollut vähentynyt. Riippumaton tutkimuksen seurantaryhmä päätti lopettaa 19 kaupungissa ja 21 keskuksessa tehdyn tutkimuksen, mutta tutkimukseen osallistuneita seurataan vielä viiden vuoden ajan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Virushepatiitin lääkkeet aiheuttavat anemiaa

Yli sadasta hoitolaitoksesta Yhdysvalloissa kootut kokemukset hepatiitti C:n hoidosta bosepreviirilla (Victrelis, MSD) tai telapreviirilla (Incivo, Janssen) osoittivat anemian olevan haittavaikutuksista merkittävin. Telapreviiria saaneista 27 (n = 1 082) ja bosepreviiria saaneista 6 (n = 344) sairastui vakavaan anemiaan. Eriasteisia anemioita ilmeni noin puolella kaikista näillä lääkkeillä hoidetuista. Haitoista yleisimpänä on tähän asti pidetty vakavia ihottumia ja niistä telapreviiriin liitettiin varoitus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nivelreumalääkettä ei hyväksytty EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta CHMP ei hyväksynyt tabletteina nivelreumaan kehitettyä Janus-kinaasin estäjää (JAK) tofasitinibia (Xeljane/Xeljanz, MSD/Pfizer). Lääke lievensi artriitin oireita ja paransi nivelten toimintaa, mutta se ei pysäyttänyt riittävästi taudin ja nivelvaurioiden etenemistä. Yhdysvalloissa FDA hyväksyi valmisteen viime vuoden lopulla, mutta vaati markkinoinnin yhteydessä tehtävän tutkimuksen sydänsairauksien, syövän ja vakavien infektioiden esiintyvyydestä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä