Telapreviiriin varoitus vaikeista ihottumista

Hepatiitti C -viruksen aiheuttaman hepatiitin hoitoon yhdessä ribaviriinin ja peginterferonin kanssa käytettyyn telapreviiriin (Incivo/Incivek, Janssen Cilag) on liittynyt vakavia ihottumia. FDA:n mukaan ihottumiin on liittynyt koko elimistöön kohdistuneita oireita ja osa potilaista on menehtynyt. Valmisteeseen liitetyn uuden laatikoidun varoituksen mukaan vakavien iho-oireiden ilmetessä kolmoishoito on lopetettava. Potilaille on myös kerrottava etukäteen hoitoon liittyvistä mahdollisista iho-oireista ja tarvittavista toimenpiteistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Inhalaatiovalmiste agitaatiotiloihin

Euroopan lääkelautakunta esittää myyntilupaa psykoosilääke loksapiinia sisältävälle inhalaatiovalmisteelle (Adasuve, Alexa). Lääke on tarkoitettu skitsofreniaan tai kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvien agitaatiotilojen nopeaan lievittämiseen. Loksapiini-inhalaatio 4,5 tai 9,0 mg:n annoksin auttoi noin 10 minuutissa, mutta 25-50 % potilaista tarvitsi toisen inhalaation. Makuaistin heikkeneminen, uneliaisuus, huimaus ja hengitystiesairauksia potevilla bronkospasmit olivat haittavaikutuksista yleisimpiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Unilääkkeiden lumevaikutus huomattava

Tsaleplonin (Sonata), tsolpideemin (Somnor, Stella ja Stilnoct) ja tsopiklonin (Imovane) tehosta unilääkkeinä jopa puolet perustuu lumevaikutukseen. FDA:lle toimitettujen 13 lumekontrolloidun tutkimuksen ja yli 4 300 satunnaistetun potilaan analyysissä unilaboratoriossa mitattuna nukahtamiseen kulunut aika näitä lääkkeitä käyttäneillä oli noin 22 minuuttia lyhyempi kuin lumetta saaneilla. Potilaiden mielestä nukahtamiseen tarvittua aikaero lumeeseen verrattuna oli vain 7 minuuttia. Tutkimusaineistoissa oli puutteita, joten nukkumisaikojen, heräämiskertojen tai unen laadun eroja ei voitu vertailla. Tutkijat muistuttavat, että unilääkkeiden hyötyjä vähentävät niiden käyttöön liittyvät muistinmenetykset, kaatumiset, päiväväsymys, riippuvuus ja lisääntynyt kuolleisuus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tytön viivästynyt puberteetti - osa 1

Peruskoulun 8. luokan lääkärintarkastuksessa koululääkäri kiinnitti huomiota siihen, ettei 14-vuotiaalla tytöllä ollut havaittavissa merkkejä puberteetin käynnistymisestä.

Tiina Laine, Päivi Miettinen, Jussi Merenmies, Raili Kauppinen

40-vuotiaan naisen vuosia vaivannut ummetus - tapauksen ratkaisu

Työssä käyvä kolmen lapsen äiti hakeutui yleislääkärin vastaanotolle, koska hänen elämänsä oli alkanut pyöriä vain ulostamisen ympärillä. Vatsa turposi ja oli kipeä milloin vain ja ulostaminen oli hankalaa ja kivuliasta. Potilas oli kokeillut erilaisia kuituvalmisteita ja pehmittäviä laksatiiveja niistä apua saamatta. Paksusuolen tähystyksessä ei poikkeavaa löytynyt, mutta puoli vuotta myöhemmin 10 cm:n rektumprolapsi jouduttiin korjaamaan kirurgisesti. Prolapsin korjaaminen ei kuitenkaan helpottanut ulostamistarpeen puutetta tai tuhrintaa.

Raili Kauppinen, Kari Mikkola

Uusi tuberkuloosilääke tulossa

Yhdysvaltojen FDA:n asiantuntijapaneeli puolsi äänin 11-7 myyntilupaa uudella vaikutusmekanismilla toimivalle tuberkuloosilääkkeelle bedakviliinille (Sirturo, Johnson&Johnson). Lääke estää entsyymiä, joka on välttämätön tuberkuloosibakteerin energiansaannille. Bedakviliini otetaan tabletteina kerran päivässä ja sen odotetaan auttavan erityisesti muille lääkkeille vastustuskykyisen tuberkuloosin hoidossa. Haittavaikutukset ovat kohdistuneet mm. maha-suolikanavaan, ja lääke voi pidentää sydämessä johtumisaikaa. Lääke on käsiteltävänä myös Euroopan lääkevirastossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aflibersepti silmänpohjan ikärappeumaan

Euroopan komissio on hyväksynyt endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjän afliberseptin (Eylea, Bayer HealthCare) silmänpohjan nesteiseen ikärappeumaan. Vertailevassa tutkimuksessa aflibersepti auttoi sairaudessa yhtä hyvin kuin jo käytössä oleva ranibitsumabi (Lucentis, Novartis). Lääkettä annetaan injektiona noin kerran kuukaudessa. Nesteinen ikärappeuma on yleisin sokeuteen johtava sairaus yli 65-vuotiailla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hydroksietyylitärkkelysinfuusiot turvatarkastukseen

Euroopan lääketurvalautakunta käynnisti selvitykset hydroksietyylitärkkelystä sisältävien infuusionesteiden turvallisuudesta. Valmisteita käytetään mm. ensihoidossa plasmavolyymin lisääjinä. Vaikeaa sepsistä sairastavilla on vertailututkimuksissa ilmennyt hydroksietyylitärkkelystä käytettäessä enemmän munuaiskomplikaatioita ja suurempi kuoleman vaara kuin Ringerin asetaattia käytettäessä. Tehohoidossa tehdyssä tutkimuksessa hydroksietyylitärkkelysvalmisteita vertailtiin elektrolyyttejä sisältäviin infuusionesteisiin. Munuaiskomplikaatioita esiintyi hydroksietyylitärkkelystä käytettäessä enemmän, mutta kuoleman riskissä ei ollut eroa. Suomessa käytössä olevista valmisteista turvatarkastus kohdistuu valmisteisiin Hesra, HyperHAES, Tetraspan,Venofundin, Volulyte ja Voluven.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuntoilusta hyötyä dyslipidemian statiinihoidossa

Statiinit vähensivät dyslipidemiaa sairastavien miesten kuolleisuutta ja hyvä ruumiillinen kunto paransi vielä tilannetta. Kymmenen vuoden pituiseen seurantatutkimukseen otettiin 10 000 keskimäärin 60 vuoden ikäistä miestä. Heistä puolella oli verenpainetauti, joka viides tupakoi ja kolmasosalla oli diabetes. Kokonaiskolesteroli oli tasolla 6,0 mmol/l ja LDL-kolesteroli tasolla 4,2 mmol/l. Kuolleisuus väheni kuntoilun määrään lisääntyessä sekä statiineja käyttäneillä että muilla. Parhaassa kunnossa olevilla statiinien käyttäjillä oli 70 % pienempi todennäköisyys kuolla kuin huonoimmassa ruumiillisessa kunnossa olevilla (riskisuhde 0,30; 95 %:n LV 0,21-0,41). Jos statiinilääkitys ei ollut käytössä, riskisuhde oli 0,53 (0,44-0,65). Statiinireseptiin kannattaa siis lisätä myös kuntoilu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Linaklotidi ärtyvän suolen oireyhtymään

Euroopan komissio on hyväksynyt myyntiluvan linaklotidille (Constella, Ironwood/Almirall) ärtyvän suolen oireyhtymään liittyvään ummetukseen. Lääkkeen odotetaan tulevan käyttöön vuoden 2013 alkupuolella EU-maissa, joissa tautia arvioidaan olevan noin 15 miljoonalla. Linaklotidi on peptidi, joka lievittää sisäelinten kipua, lisää nesteen erittymistä suolensisältöön ja edistää suolen toimintaa. Haittavaikutuksena on todettu mm. ripulia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä