6188 osumaa

Beeta-agonistien teho ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä selvitykseen

Lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja käytetään paitsi astmassa, myös ehkäisemään ennenaikaista synnytystä. Lääkitys vaikuttaa rentouttavasti kohdun lihaksistoon. Beeta-agonistit annetaan silloin joko injektioina tai tabletteina ja lääkeannos on suurempi kuin astmassa. Suureen annokseen tiedetään liittyvän sydämen ja verisuonistoon kohdistuva haittavaikutuksien vaara. Luotettava näyttö puuttuu siitä, onko pitempikestoisesta hoidosta, kuten yli 48 tunnin jatkuvasta beeta-agonistien käytöstä, apua ennenaikaisen synnytyksen estossa. Euroopan lääketurvalautakunta käynnisti beeta-agonistien hyötyjen ja haittojen selvityksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lisäävätkö anksiolyytit pneumonian vaaraa?

Bentsodiatsepiinien tyyppiset anksiolyytit näyttävät lisäävän pneumonian riskiä ja myös siihen liittyviä kuolemia. Tapaus-verrokkitutkimukseen poimittiin Britannian perusterveydenhuollon tiedostosta 4 900 avohoidossa pneunomiaan sairastunutta ja 29 700 verrokkia. Anksiolyyttejä käyttäneillä oli noin 50 % lisääntynyt vaara sairastua pneumoniaan (riskisuhde 1,54; 95 %:n LV 1,42-1,67, p < 0,001). Vaara ei näyttänyt kasvavan klooridiatsepoksidia käytettäessä, mutta sen sijaan lisääntynyt vaara todettiin diatsepaamin (1,49; 1,34-1,65), loratsepaamin (2,20; 1,68-2,89) ja tematsepaamin (1,87; 1,70-2,06) käyttäjillä. Myös bentsodiatsepiineihin kuulumattoman unilääkkeen tsopiklonin käyttäjillä riski oli suurentunut. Useat seikat heikensivät tutkimuksen luotettavuutta: tuloksiin vaikuttavia sekoittavia tekijöitä ei voitu sulkea pois, lääkkeen käyttö todennettiin vain lääkemääräyksien perusteella ja aineistoon saattoi vaikuttaa valintaharha. Bentsodiatsepiinit ovat kuitenkin kokeellisissa tutkimuksissa lisänneet infektioalttiutta. Tutkijoiden mukaan ongelmasta olisi syytä käynnistää prospektiivinen tutkimus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epätyypillisten psykoosilääkkeiden hyödyt kyseenalaistettiin

Neljältä eniten käytetyltä epätyypilliseltä psykoosilääkkeeltä puuttui riittävä teho yli 40-vuotiaiden potilaiden pitkäaikaisseurannassa (2 vuotta), mutta ne aiheuttivat runsaasti haittavaikutuksia. Tutkimuksessa 332 potilasta sai joko aripipratsolia, ketiapiinia, olantsapiinia tai risperidonia skitsofreniaan, mielialahäiriöihin tai dementiaan. Lääkityksen lopetti 78-81 % potilaista: 51 % haittavaikutuksien vuoksi, 27 % heikon tehon vuoksi ja 21 % muista syistä. Metabolisen oireyhtymän kumulatiivinen ilmaantuvuus oli vuoden kohdalla 36 %. Vakavia haittoja ilmeni 22 %:lla ja lievempiä haittavaikutuksia 51 %:lla lääkkeiden käyttäjistä. Tutkijoiden mukaan psykoosilääkkeiden hyötyä ja haittoja vertailevia pitkäaikaistutkimuksia on vähän. He pitivät tuloksiaan huolestuttavina. Niiden mukaan epätyypillisten psykoosilääkkeiden määräämiseen keski-ikäisille ja vanhemmille potilaille on suhtauduttava varauksella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rochen ahdinko oseltamiviiritutkimuksista jatkuu

Cochrane Collaboration hylkäsi Rochen ehdotuksen asiantuntijaryhmän perustamisesta arvioimaan influenssaviruslääke oseltamiviirin (Tamiflu) tehokkuudesta tehtyjen tutkimuksien luotettavuutta. Puuttuvien tutkimuksien julkistamista vaaditaan yhä, sillä ilman niitä lääkkeen hyötyjen ja turvallisuuden puntarointi ei ole mahdollista. Roche lupasi joulukuussa 2009 julkistaa kaikki oseltamiviirista tehdyt tutkimukset, mutta peruikin lupauksensa. Cochranen mukaan yritys ei ole luovuttanut kaikkea tieteellistä aineistoa edes Euroopan lääkevirastolle, jonka tutkimusdokumentaatiosta tekemän arvion perusteella valmiste sai myyntiluvan. British Medical Journal on käynnistänyt "open data" -kampanjan tukemaan vaatimusta tutkimuksien julkistamisesta. Cochranen Kööpenhaminan keskuksen johtaja kehottaa Euroopan maiden hallituksia haastamaan Rochen oikeuteen ja esittää lääkäreille yrityksen valmisteiden boikotoimista, kunnes kaikki oseltamiviiritutkimukset on julkistettu. Myös Euroopan kuluttaja-asiamiestä on kutsuttu apuun. Roche esittää, että olisi aluksi yhteisesti sovittava lääkkeen tutkimustuloksien tilastollisista käsittelytavoista. Cochrane toteaa menetelmiensä olevan julkisia, eikä niitä vastaan ole esitetty muilta tahoilta huomautuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Donepetsiiliin voi liittyä neuroleptioireyhtymä

Alzheimer-lääke donepetsiiliin on todettu liittyvän harvinaisena haittana pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä. Komplikaatio on ilmennyt erityisesti yhteisvaikutuksena psykoosilääkkeiden kanssa, mutta myös ainoana lääkkeenä käytettäessä. Oireina voi ilmetä mm. lihasjäykkyyttä, hypertermiaa, takykardiaa ja nielemisvaikeuksia. Donepetsiilihoito on tällöin syytä keskeyttää. Euroopan lääketurvatyöryhmä (PhVWP) päätti liittää tästä varoituksen kaikkiin donepetsiilivalmisteisiin. Työryhmä selvitteli myös donepetsiilin yhteyttä serotoniinioireyhtymään, mutta aineiston rajallisuuden vuoksi syy-yhteyden todentaminen ei ollut mahdollista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kannattaako sildenafiiliin liittää testosteroni?

Iholaastarin avulla annettu testosteroni ei lisännyt sildenafiilin tehoa erektiohäiriön hoidossa, vaikka matalat testosteronitasot esiintyvät usein yhdessä erektiohäiriöiden kanssa. Satunnaistetussa lumekontrolloidussa 14 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa oli 140 miestä (40-70-vuotiaita), joilla erektiohäiriöihin liittyivät matala kokonaistestosteronitaso (alle 11,5 nmol/l) tai vapaiden testosteronien taso (alle 173,4 pmol/l). Testosteroni (10 g) ja lume annosteltiin geelivalmisteena iholle. Testosteroniin liitettynä sildenafiili ei ollut tehokkaampi kuin lumeeseen yhdistettynä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biologinen osteoporoosilääke ja murtumat

Kanadan lääkeviranomainen tiedottaa biologisen osteoporoosilääkkeen denosumabin (Prolia, Amgen) käyttöön liittyneistä epätyypillisistä reisiluun murtumista. Lääke hyväksyttiin kaksi vuotta sitten postmenopausaalisten naisten osteoporoosiin, kun murtumariski oli suurentunut. Kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa on todettu mm. subtrokanteerisia, joskus molemminpuolisia murtumia, jotka ovat syntyneet vähäisen rasituksen tai trauman seurauksena. Epätyypillisiä murtumia on todettu bisfosfonaatteja käyttäneillä osteoporoosipotilailla. Yli 30 000 potilasvuoden perusteella murtumariski denosumabia käytettäessä olisi 1/10 000 hoidettua. Jos potilaalla ilmenee kipua reidessä tai nivusissa, on syytä tutkia molemmat reisiluut murtuman varalta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Myllerrys myydyimmissä valmisteissa

Kahden viimeksi kuluneen vuoden aikana maailman eniten myytyjen lääkevalmisteiden järjestyksessä on tapahtunut suuria muutoksia. Vuonna 2010 kärkivalmisteet olivat atorvastatiinivalmiste Lipitor ja klopidogreelia sisältänyt Plavix. Patenttisuojan päätyttyä nämä valmisteet putosivat vuonna 2012 sijoille 10 ja 12. Salmeterolia ja flutikasonia sisältävä astmalääke (Seretide) on yhä kolmannella tilalla. Vuonna 2012 myynnillään kärjessä olivat adalimumabi (Humira) ja etanersepti (Enbrel). Myös infliksimabi (Remicade) ja rituksimabi (Rituxan) olivat viiden parhaan joukossa. Eniten myytyjen kymmenen lääkkeen joukossa oli vuonna 2010 biologisia valmisteita kolme, mutta vuonna 2012 jo kuusi. Uusien lääkkeiden kehittely suuntautuu yhä enemmän hinnakkaisiin biologisiin lääkkeisiin, joilla ei ole kilpailevia kopiovalmisteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030