Kopiolääkkeen vastaavuus hoidossa kyseenalaistettiin

Bupropionia sisältävän geneerisen masennuslääkkeen depot-muotoinen 300 mg:n annoskoko (Budeprion XL, Teva/Impax) ei ole hoidon kannalta samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa (Wellbutrin XL 300 mg, GlaxoSmithKline), toteaa Yhdysvaltojen FDA. Myös muista neljästä bupropionin geneerisestä kopiosta vaaditaan uudet tutkimukset. Kummastusta on herättänyt, että 150 mg:n tablettivahvuuksissa ei ole havaittu vastaavaa eroa. 300 mg:n annoskoko hyväksyttiin käyttöön 150 mg:n tabletista esitettyjen tutkimuksien perusteella ilman erillisiä vertailevia tutkimuksia. Budeprion XL on vedetty pois käytöstä ja potilaita kehotetaan kääntymään hoitavan lääkärin puoleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Myönteisiä tuloksia hormonikorvaushoidosta

Tanskalainen 10 vuoden seurantatutkimus osoitti hormonikorvaushoidon tarjoavan useita etuja. 45-58-vuotiaat vaihdevuosioireita potevat naiset satunnaistettiin saamaan joko hormonikorvaushoitoa (n = 502) tai ei mitään lääkehoitoa (n = 504). Hormonikorvaushoitoa käyttäneillä oli lähes puolta vähemmän sydämen vajaatoimintaa ja sydäninfarkteja. Rintasyövän tai kaikkien syöpien riski ei suurentunut, kuten ei myöskään laskimotukoksen tai aivohalvauksen vaara. Tutkimus käynnistettiin 1990-luvun alussa ja se päättyi vuonna 2008. Tutkimuksen rahoittajina olivat mm. Aarhusin yliopisto sekä Novo Nordisk ja LEO pharma, jotka luovuttivat tutkimukseen hormonivalmisteet vastikkeetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osa Alzheimer-potilaista voi hyötyä solanetsumabista

Jatkoanalyysit EXPEDITION 1 ja 2 -tutkimuksista osoittivat, että osa potilaista hyötyi solanetsumabista (LY2062430, Lilly) enemmän kuin lumeesta. Näitä oli noin kolmasosa potilaista, joilla Alzheimerin tauti oli vielä alkuvaiheessa. Lääke vaikuttaa aivoissa amyloidin kertymiseen, jonka katsotaan johtavan neurodegeneraatioon ja havaintokyvyn heikkenemiseen. Lääkkeen valmistaja tulee esittämään tulokset lääkevalvontaviranomaisille, mikä saattaa johtaa tutkimuksien laajentamiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimusten etiikka koetuksella Intiassa

Lääketutkimuksia arvostelevat järjestäytyneet aktivistit Intiassa väittävät, että tutkimuksiin houkutellaan lukutaidottomia, köyhiä ja lapsia ilman tietoon perustuvaa suostumusta. Käytäntöjä pidetään epäeettisinä ja lain vastaisina. Tutkimuksia on saatettu oikeusistuimien käsittelyyn. Maan hallitus on käynnistänyt selvitykset lääketutkimuksiin liittyneistä kuolemantapauksista ja niiden seurauksena perheille maksetuista korvauksista. Intiassa noin 150 lääkealan yrittäjää tekee kliinisiä lääketutkimuksia. Houkuttimina ovat olleet pienet tutkimuskustannukset, vielä hoitamattomien potilaiden runsas tarjonta sekä tutkimuslupamenettelyjen helppous tai puuttuminen. Lääketehtaat kiistävät syytökset ja katsovat käynnistyneen hälyn pysähdyttäneen yrityksien lääkkeiden kehittelytutkimukset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykiatrivaje ja työtyytymättömyys ruokkivat toisiaan

Varsinais-Suomen ja Etelä-Pohjanmaan psykiatreille tehty kyselytutkimus osoitti psykiatrivajeen liittyvän tekemättömien töiden paineeseen, aikapulaan ja työn jatkuviin keskeytymisiin. Usein näillä työpaikoilla kärsittiin myös luottamuksen ja avoimuuden puutteesta sekä tietotekniikan ongelmista.

Leena Kähäri, Jyrki Korkeila, Raimo K. R. Salokangas

Satunnaisotoksen virheen välttäminen

Edellisessä koepalassa Finriski-tutkimuksen todettiin olevan asetelmaltaan poikkileikkaustutkimus, joka on toistettu useamman kerran suomalaisen väestön kolesterolitason seuraamiseksi vuosikymmenten aikana (1).

Matti Uhari

Lasten ja nuorten ADHD:n lääkehoito

Lääkehoito on ADHD:n keskeinen hoitomuoto. Sen lisäksi tarvitaan lähes aina psykososiaalisia hoitoja ja tukitoimia.

Anita Puustjärvi, Anu Raevuori, Arja Voutilainen

Lääkkeitä joutuu runsaasti jätteisiin

Ruotsissa tehdyn selvityksen mukaan lääkkeiden käyttäjiltä ja jakelujärjestelmistä joutui vuonna 2011 lääkevalmisteita jätteisiin noin 1 500 tonnia. Kotitalouksien osuus oli noin 250 tonnia. Läkemedelsverket on käynnistänyt ohjelman järkeistämään lääkkeiden käyttöä, vähentämään luonnolle aiheutuvaa kuormitusta ja pienentämään yhteiskunnalle koituvia kustannuksia. Lääkevaihto-ohjelman seuraamukset selvitetään, potilaan lääkelistalle lisätään lääkevalmisteen kauppanimen lisäksi vaikuttavan lääkeaineen geneerinen nimi, pienten aloituspakkauksien käyttöä pyritään lisäämään ja yleisölle suunnataan tiedotuskampanjoita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sata maata iski netin laittomaan lääkekauppaan

Verkossa tapahtuvaan laittomaan lääkekauppaan kohdistettiin syyskuussa maailmanlaajuinen isku sadan maan viranomaisen voimin (Pangea V). Viikon kestäneessä operaatiossa luvattomien verkkoapteekkien sivuja suljettiin 18 000, 79 henkilöä pidätettiin ja takavarikkoon saatiin 3,7 miljoonaa tablettia. Laittomassa kaupassa oli lähinnä narkoottisia, potenssi- ja laihdutuslääkkeitä, mutta myös mm. influenssa- ja aknelääkkeitä. Huolta aiheutti erityisesti antibioottien luvaton kaupustelu. Ruotsiin luvattomia lääkkeitä hankitaan etupäässä Thaimaasta, Intiasta ja Turkista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Verenpainelääkkeiden yhteiskäytöstä vaaditaan varoitusta

Yhdysvalloissa kuluttajajärjestö Public citizens vaatii lääkeviranomaisia liittämään verenpainelääkkeisiin selkeän varoituksen niiden yhteiskäytön estämiseksi. Äskettäin julkaistu tutkimus (ONTARGET) osoitti näiden lääkkeiden yhteiskäyttöön liittyvän mm. munuaisten vajaatoimintaa ja hypotoniaa. Angiotensiinikonvertaasin estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia ja reniininestäjiä käytetään yhdessä verenpainetaudin hoidossa, mutta yhteiskäytön hyötyjä on lähes poikkeuksetta tutkittu vain lyhytkestoisissa tutkimuksissa ja usein alle 100 potilaan aineistoissa. Reniininestäjä aliskireenin yhteiskäytöstä ACE:n estäjien ja ATR:n salpaajien kanssa on jo varoitettu (2012;67:712).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä