6188 osumaa

Osa ikääntyneistä saa liikaa dabigatraania

Tanskan lääkeviranomaisen (Laegemiddelstyrelsen) selvityksen mukaan osa yli 80-vuotiaista eteisvärinäpotilaista saa liian suuria annoksia dabigatraania (Pradaxa). Annossuositus on 120 mg x 2, mutta noin 10 %:lla hoitoannos oli 150 mg x 2. Selvitykseen päädyttiin, kun seitsemän kuukauden kuluessa ilmoitettiin 22 maha-suolikanavan verenvuototapausta. Näistä puolet ilmeni ikääntyneillä potilailla. Lääkäreitä kehotetaan noudattamaan tuoteyhteenvedon mukaisia annoksia, tarkistamaan potilaan munuaisfunktiot ennen hoitoa ja seuraamaan tilannetta hoidon aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimusten salat lopulta julki?

Johtavia lääketieteellisiä lehtiä ja kahdeksaa suurinta lääketehdasta edustanut ryhmä on laatinut 10 periaatetta, joilla lääketutkimuksiin liittyneet piilottelut ja salailut loppuisivat. Yhdysvaltain lääkäriliiton (American Medical Association, AMA) julkaisemien periaatteiden mukaan kaikki lääkkeiden tutkimustulokset saatetaan julki, myös kielteiset. Tutkijoiden eturistiriidat avataan. Artikkelin kirjoittaja ilmoitetaan, eikä haamukirjoittajia enää käytetä. Haittavaikutukset raportoidaan avoimesti ja niiden kliininen merkitys selitetään. Tulosten tilastollinen käsittely kuvataan yksityiskohtaisesti. Tutkijoille avataan pääsy kaikkiin tuloksiin. Lääketehtaat toteavat, että näillä toimenpiteillä häviää se epäluottamuksen kuilu, joka on vallinnut teollisuuden lääketutkimusten ja tiedelehtien välillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Atsitromysiinistä vakavia rytmihäiriöitä

Yhdysvaltojen FDA muistuttaa lääkäreitä makrolidiantibiootti atsitromysiiniin liittyvistä vakavista rytmihäiriöistä. NEJM:ssä julkaistussa tuoreessa tutkimuksessa todettiin vähäinen kokonaiskuolleisuuden ja sydänkuolemien lisääntyminen viisi vuorokautta jatkuneessa atsitromysiinihoidossa erityisesti sydänsairauksia potevilla. Amoksisilliinilla tai siprofloksasilliinilla ei todettu vastaavaa. Atsitromysiini voi aiheuttaa sydämen QT-ajan pitenemistä ja rytmihäiriöitä. Tämä on otettava huomioon lääkettä määrättäessä ja seurattava valmisteyhteenvedoissa annettuja ohjeita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Glitatsonit ovat yhteydessä rakkosyöpään

Pioglitatsonin- ja rosiglitatsonin käyttäjillä on sama, suurentunut riski sairastua rakkosyöpään. Tämä käy ilmi britannialaisesta viiden vuoden seurantatutkimuksesta, joka käsitti 60 000 tyypin 2 diabetespotilasta. Riski lisääntyi asteittain 3 vuotta kestäneen lääkehoidon jälkeen ja oli yli 5 vuotta lääkettä käyttäneillä noin 70 %. Sulfonyyliurean käyttäjillä vastaavaa riskiä ei todettu. Yhdysvalloissa käynnistyi pioglitatsonista vuonna 2002 pitkäaikaistutkimus, jonka välianalyysissa lääkettä 2 vuotta käyttäneillä rakkosyöpä lisääntyi 40 % (riskisuhde 1,40,95 %:n LV 1,03-2,0). Samansuuntainen löydös saatiin vuonna 2011 julkaistussa ranskalaisessa tutkimuksessa. Tutkimukset vahvistavat käsitystä, että rakkosyöpä on glitatsoneille ominainen ryhmävaikutus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mepit riepottelevat lääkevirastoa

Euroopan parlamentti ei suostunut vahvistamaan Euroopan lääkeviraston EMA:n vuoden 2010 tilinpäätöstä. Syynä on epäluottamus siihen, että virasto soveltaisi lautakuntien ja työryhmien jäseniin sekä asiantuntijoihin riittäviä esteellisyysmenettelyjä. Lääkeviraston pari kuukautta sitten käynnistämässä menettelyssä mahdollinen esteellisyys tulee selvittää kirjallisesti täyttämällä kaavake, jonka perusteella asiantuntijan sopivuus arvioidaan. Esteellisyysselvitykset julkistetaan viraston verkkosivuilla. Parlamentaarikot vaativat tilinpäätöksen hyväksymiseksi, että 75 % esteellisyysselvityksistä on saatava valmiiksi elokuun loppuun mennessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ASA:n suolistovuoto uusiutuu herkästi

Pienen asetyylisalisyylihappoannoksen (75-160mg/vrk) aiheuttama alemman maha-suolikanavan vuoto uusiutuu herkästi. Jos lääkkeen käyttö jatkuu vuodon jälkeen, riski saada uusi vuoto on kolminkertainen verrattuna siihen, että lääkkeen käyttö lopetetaan (riskisuhde 3,29, 95 %:n LV 1,58-6,84; p>0,001). Tutkimuksessa oli 340 keskimäärin 75-vuotiasta potilasta, ja seurannassa kerättiin kokemukset 1 225 potilasvuodesta. Vuoto varmistettiin ulosteesta tai peräsuolen verenvuotona. Tupakointi ja miessukupuoli lisäsivät uusintavuodon vaaraa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erytropoietiinin tutkimuksissa ilmeni puutteita

Tutkimukset, joiden perusteella epoetiini alfa hyväksyttiin käyttöön 14 vuotta sitten, on asetettu uudessa tarkastelussa kyseenalaisiksi laadun ja tieteellisyyden suhteen. FDA luovutti juuri hemodialyysipotilailla tehdyt tutkimukset arvioitaviksi. Uuden analyysin mukaan tutkijat eivät raportoineet kaikkia vakavia haittavaikutuksia, suurten lääkeannosten etuja liioiteltiin, tulosten tilastollisissa käsittelyissä oli ongelmia ja ilmennyt trendi kuolleisuuden ja sydänkohtausten lisääntymisestä jäi kertomatta. Tutkimus oli kuitenkin peruste epoetiinihoidon ohjeille ja suosituksille, ja se linjasi lääkkeen kliinisen käytön. BMJ siteeraa Kidney International -lehdessä julkaistua analyysiä, joka kysyy, johdettiinko puutteellisesti raportoiduilla tutkimuksilla lääketieteen ammattikuntaa ja lääkeviranomaisia harhaan. Tutkijat ja lääkeyritys eivät hyväksy uuden analyysin johtopäätöksiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030