FDA otti lääkkeitä tarkkailuun

Yhdysvaltojen FDA on asettanut 16 lääkettä tarkkailuun selvittääkseen, tulisiko valmisteyhteenvetoja tarkistaa. Perusteena ovat potilastapaukset, joista on lähetetty haittavaikutusilmoituksia. Masennuslääke milnasipraaniin on liittynyt itsemurha-ajatuksia, syöpälääke bortetsomibin intratekaalisissa infuusioissa on tapahtunut lääkitysvirheen seurauksena kuolemantapauksia, mikrobilääke fluorokinoloniin on liittynyt perifeerisiä neuropatioita ja epilepsialääke gabapentiiniin rabdomyolyysejä. Keuhkoverenpainelääke iloprostiin on liittynyt veriyskää, ripulilääke loperamidiin haimatulehduksia, syöpälääke sorafenibiin leukaluun kuolioita sekä syöpä- ja hepatiittilääke telapreviiriin vakavia ihoreaktioita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lähihoitajan ristiselkäkivut - tapauksen ratkaisu

36-vuotiaalla lähihoitajalla oli ollut kahdeksan vuoden ajan, ensimmäisestä raskaudesta lähtien, ajoittaisia ristiselkäkipuja, jotka painottuivat vasemman pakaran alueelle, mutta toisinaan kipu säteili myös reiteen. Puutuminen ulottui vasemman alaraajan taakse kantapäähän asti ja ajoittain jalka petti alta. Hankalinta oli istuminen ja makaaminen. Rasitus pahensi kipua, ja voimakkainta kipu on raskaan työpäivän jälkeen illalla. Etenkin raskas työ etukumarassa asennossa tai raskaan kuorman kantaminen aktivoi ristiselkäsäryn. Kaksi vuotta sitten potilaalla alkoi uudenlainen ristiselkäoireilu. Tämä särky oli pahimmillaan aamuisin. Ristiselän särky ja jäykkyys kesti aamuisin noin 30 minuuttia. Kipu herätti potilaan ajoittain aamuöisin, kun toiselle kyljelle kääntyminen oli kivuliasta. Liikkuminen lievitti oireilua. Potilas oli joutunut olemaan toistuvasti kipujen vuoksi lyhyillä sairauslomilla.

Vartalokivun vaarallinen syy

Keski-iän ylittänyt, muutoin kohtalaisen terve potilas hakeutui muutaman päivän kuumeilun jälkeen keskussairaalan päivystykseen. Kuumeen lisäksi potilaalla oli kova kipu kyljen ja alaselän alueella.

Vesa Lund

ATK-seuranta parantaa murtumapotilaiden osteoporoosin tunnistusta

Mikkelin keskussairaalan murtumapotilaiden sähköinen seurantaohjelma on auttanut tunnistamaan tehokkaasti osteoporoosilääkityksen tarpeen. Vastuulääkäri pystyy seuraamaan potilaiden kulkua hoitoprosessin läpi vielä murtuman hoidon jatkuessa.

Ville Waris, Pekka Waris, Arja Kuukka, Aila Montonen

MS-taudin lääkkeen turvallisuus tarkastelussa

Euroopan lääkevirasto EMA ja Yhdysvaltojen FDA ovat havainneet MS-taudin ainoan oraalisen lääkkeen fingolimodin (Gilenya, Novartis) turvallisuuden selvittelyissä sydämen rytmihäiriöitä, vaikeita infektioita, maksavaurioita ja makulan turvotuksesta johtuneita näköhäiriöitä. Arviolta 30 000 lääkkeen käyttäjän joukossa on sattunut 11 kuolemantapausta. Viranomaisten odotetaan päättävän piakkoin, pitäisikö lääkkeen käyttöön soveltaa uusia rajoituksia tai varotoimia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääkkeelle vihreää valoa

Euroopan lääkelaitos toteaa, että orlistaattia sisältävien laihdutuslääkkeiden (Alli ja Xenical, GlaxoSmithKline) hyödyt ovat haittoja suuremmat, jos niitä käytetään selvästi ylipainoisten tai lihavien (painoindeksi 28 kg/m2 tai yli) laihduttamiseen. Lääkettä on käyttänyt yli 53 miljoonaa potilasta. Heidän joukossaan on ilmennyt 21 vakavaa maksavauriota, mutta jokaisessa tapauksessa oli mukana vaikuttavia tekijöitä kuten muita lääkkeitä. Harvinaisen maksahaitan mahdollisuus lisätään kuitenkin valmisteyhteenvetoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Samsung lähtee valloittamaan lääkealaa

Kulutuselektroniikan, kodinkoneiden ja laivanrakennuksen alalla toimiva eteläkorealainen suuryritys Samsung haluaa käynnistää myös lääkevalmistuksen. Soulin lähelle valmistuu kesäkuussa lääketehdas, jossa aloitetaan biosimilaarien eli geneeristen biologisten lääkkeiden valmistus. Yhteistyö bioteknologisiin lääkkeisiin keskittyneen amerikkalaisen Biogen Idecin kanssa on johtanut Samsung Bioepis -yhteisyrityksen perustamiseen. Yhteisyrityksessä Samsungin omistus on 85 %. Lääkeviranomaisille tulvii lähikuukausina myyntilupahakemuksia yrityksen uusista biosimilaareista. Valmistusvaatimusten kerrotaan olevan korkeaa kansainvälistä luokkaa, mutta tuotteiden hintatason vain puolet verrattuna tämän hetken hintoihin mm. länsimaissa. Tähän asti biosimilaarien hinnat ovat olleet vain 10-20 % halvempia kuin alkuperäisvalmisteet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiineista hyötyä sepelvaltimon ohitusleikkauksessa

Intensiivinen statiinihoito ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta on hyödyllistä potilailla, joilla on hyperlipidemia ja sydänsairauksien riskitekijöitä. Johtopäätös saatiin 11 satunnaistetun tutkimuksen Cochrane-selvityksestä, jossa oli lähes 1 000 iältään keskimäärin 65-vuotiasta potilasta. Tutkituista 72 % oli miehiä. Statiinilla hoidetuilla oli vähemmän leikkauksen jälkeisiä eteisvärinöitä (19 % vs. 35,6 %, OR 0,40, p<0,01) ja he viipyivät lyhyemmän aikaa tehohoidossa ja sairaalassa. Statiinia saaneilla näytti esiintyvän myös vähemmän operaation jälkeisiä sydäninfarkteja ja munuaisten vajaatoimintaa, mutta erot eivät olleet tilastollisesti merkittäviä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Belimumabilla viivästyneitä yliherkkyys-reaktioita

Lupus erythematosuksen hoitoon hyväksytyn humaanin monoklonaalisen vasta-aineen belimumabin (Benlysta, GlaxoSmithKline) infuusioihin voi liittyä paitsi välitön myös tunteja myöhemmin ilmenevä äkillinen ja vakava, jopa hengenvaarallinen yliherkkyysreaktio. Kun lääke hyväksyttiin käyttöön viime vuonna, sen valmisteyhteenvetoon liitettiin ohje ja varoitus infuusioihin mahdollisesti liittyvistä yliherkkyysreaktioista. Myöhään ilmenevistä reaktioista on kuitenkin saatu kokemuksia vasta tavanomaisen käytön yhteydessä. Viiveellä ilmenevien yliherkkyysreaktioiden vuoksi potilaan on jäätävä kliiniseen tarkkailuun useiksi tunneiksi infuusion jälkeen etenkin ensimmäisten hoitokertojen yhteydessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Omega-3 tehoton MS-taudissa?

Kaksi vuotta kestäneessä satunnaistetussa tutkimuksessa omega-3-rasvahapon teho MS-taudin hoidossa ei eronnut lumeesta. Aiheesta on saatu ristiriitaisia tuloksia suppeissa tutkimuksissa, ja monet potilaat käyttävät rasvahappoa lisälääkityksenä. Norjalaisessa tutkimuksessa oli 92 iältään 18-55-vuotiasta potilasta 13 sairaalasta, ja taudin tila määriteltiin 6, 9 ja 24 kuukauden kohdalla hoidon aloittamisesta. Magneettikuvauksessa potilasryhmien välillä ei havaittu eroja taudin aiheuttamissa kudosmuutoksissa. Eroja ei löytynyt myöskään invaliditeetin etenemisessä, taudin oireiden pahenemisvaiheissa, toimintakyvyssä, väsymisessä tai elämänlaadussa. Norjalaisten runsaan kalansyönnin vuoksi potilaiden seerumin omega-3-rasvahapon pitoisuudet mitattiin ennen tutkimusta ja todettiin normaalia matalammiksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä