6188 osumaa

Osteoporoosin lääkehoidon kestolle takaraja?

Osteoporoosin bisfosfonaattihoidosta on käynnistynyt keskustelu, jossa pohditaan tarvetta asettaa hoidon kestolle aikaraja. Valmisteyhteenvedoissa kehotetaan arvioimaan hoidon tarpeellisuutta ajoittain, mutta optimaalisen hoidon kestoa ei määritellä. NEJM aloitti keskustelun kahdella artikkelilla ja Yhdysvaltojen FDA on julkaissut alustavat arviot ja suositukset asiantuntijoiden käsiteltäviksi. Osteoporoosissa 3-4 vuoden bisfosfonaattihoito näyttäisi suojaavan nikama- ja muilta luunmurtumilta. Pitempään hoitoon on liittynyt reisiluun murtumia ja leukaluun kuolioita, joskin nikamamurtumia on ehkäisty etenkin ikääntyneillä. Hoidon hyödyissä näyttäisi olevan eroja lääkkeiden välillä. Lähikuukausina on odotettavissa uusia suosituksia osteoporoosin lääkehoidoista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliini ei aiheuta vakavia sydänhaittoja

Tupakan vieroitukseen käytettävä varenikliini (Champix, Pfizer) ei lisää vakavien sydänhaittojen vaaraa hoidon aikana tai kuukausi sen päättymisen jälkeen. Meta-analyysi käsitti kaikki 22 aiheesta tehtyä kliinistä tutkimusta. Tutkimukset olivat menetelmiltään kaksoissokkoja, satunnaistettuja ja lumekontrolloituja, ja niissä seurattiin haittavaikutuksia. Kahdessa tutkimuksessa oli sydänsairautta potevia ja 11 tutkimuksen potilailla oli ollut sydänsairauksia. Vakavia sydäntapahtumia ilmaantui varenikliinihoidossa 0,63 % (34/5 431) ja lumehoidetuilla 0,47 % (18/3 801). Riskin ero 0,27 % (95 %:n LV 0,10-0,63, p=0,15) ei ollut kliinisesti tai tilastollisesti merkittävä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV:n ehkäisyssä uusi avaus

HIV-tartunnan vaarassa elävillä terveillä voidaan aloittaa lääkkeellinen ehkäisyhoito, jos Yhdysvaltojen FDA vahvistaa asiantuntijapaneelin äänin 19/3 tekemän ehdotuksen. Emtrisitabiinia ja tenofoviiriä sisältävä yhdistelmävalmiste (Truvada, Gilead) on tarkoitettu homo- ja heteropareille, joista toisella kumppanilla on HIV. Hoitoa on testattu tuhansilla terveillä. Epäilijät eivät usko, että terveet ottaisivat lääkettä päivittäin. Lääkeresistenssi saattaisi lisääntyä, jos lääkettä ottava on jo saanut HIV-tartunnan. Osa asiantuntijoista taistelisi HIV:n vaaraa vastaan kaikilla rintamilla, mutta osa keskittyisi vain HIV-tartunnan saaneisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lenalidomidiin liitetään lisävaroitus

Yhdysvaltojen FDA:n mukaan potilaille ja lääkäreille on tiedotettava, että multippelin myelooman hoitoon tarkoitettuun lenalidomidiin (Revlimid, Gelgene) liittyy lisääntynyt vaara sairastua toisiin pahanlaatuisiin sairauksiin kuten leukemiaan, Hodgkinin tautiin ja melanoomaan. Valmisteyhteenvedon mukainen käyttö voi kuitenkin jatkua. Euroopan lääkelautakunnan analyysissä yli 176 000 potilaan joukossa ilmeni 672 sairastumista toisiin pahanlaatuisiin sairauksiin. Lenalidomidia saaneilla sairastumisen vaara oli 3,98/100 potilasvuotta kohti, kun vastaava vaara lumehoidetuilla oli 1,38.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psorihoitojen tulokset tasoissa

Tavanomaisissa hoitotilanteissa potilailla testatut psoriaasihoidot kuten metotreksaatti, uudet biologiset lääkkeet (adalimumabi, etanersepti ja ustekinumabi) tai UBV-valohoito eivät eronneet tuloksiltaan merkittävästi toisistaan. Havainto poikkeaa selvästi kliinisissä lääketutkimuksissa tarkoin valikoiduilla potilailla saaduista tuloksista. Retrospektiivinen tutkimus käsitti 10 dermatologia ja yli 700 potilasta, joita seurattiin vuosien ajan. Todellisissa tilanteissa psorihoito kohdistuu potilaisiin ilman tarkkaa valintaa tai poissuljentaa, hoitoannokset jäävät usein ehdotettuja matalammaksi ja potilaan tuntemuksilla sekä hoitavan lääkärin näkemyksillä hoidon onnistumisesta on keskeisempi merkitys. Tutkimus on vielä julkaisematon, mutta tutkijat korostavat käytännön hoitotilanteissa tehtävien kliinisten lääketutkimusten tärkeyttä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi laihdutuslääke lorkaseriini myötätuulessa

Yhdysvaltojen FDA:n asiantuntijapaneeli on äänin 18/4 esittänyt hyväksyttäväksi 5HT2c-reseptorin agonistin lorkaseriinin (Lorqess, Arena) laihdutuslääkkeenä. Tutkimukset ja asiantuntija-arvioiden saaminen kestivät vuosia. Tutkimuksissa kolmasosa hoidetuista on pudottanut painoa 11 % lorkaseriinin, dieetin ja liikunnan avulla. Lääke on tarkoitettu henkilöille, joiden painoindeksi (BMI) on 30 tai yli sekä henkilöille, joiden painoindeksi on 27 ja joilla on tiettyjä liitännäissairauksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU tehostaa lääketurvallisuuden valvontaa

Euroopan parlamentti on valmistellut lainsäädäntöä, jolla pyritään selvittämään lääkkeiden turvallisuusongelmia entistä nopeammin. Jos lääkeyritys tai yhteisön jäsenmaan lääkeviranomainen poistaa lääkkeen käytöstä, tulee Euroopan lääkeviraston arvioida valmisteen myyntilupa automaattisesti ja välittömästi. Jos valmistaja ei halua uudistaa jonkun lääkkeen myyntilupaa, tulee yrityksen selvittää onko taustalla tuotteen turvallisuuteen liittyvä syy. Lisäksi käyttöön tulee laajennettu luettelo merkinnällä (black symbol) varustettavista lääkevalmisteista, joiden turvallisuutta potilaiden ja terveydenhuoltohenkilöstön tulee erityisesti tarkkailla. Muutokset pyritään saamaan voimaan kesän aikana. Taustalla ovat Ranskassa paljastuneet kuolemantapaukset, jotka liittyvät diabeteslääke benfluoreksiin (Mediator, Servier).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030