Loratadiinivalmiste saattaa poistua

Euroopan ihmislääkekomitea (CHMP) Lontoossa esittää, että loratadiinia sisältävän Vitabalansin Loraxin -valmisteen myyntilupa peruutetaan Suomessa eikä se tule markkinoille muissa EU-maissa. Antihistamiinin myyntilupa hyväksyttiin Suomessa elokuussa 2010 lähinnä siksi, että lääkkeen käyttö oli hyvin vakiintunutta. Valmisteelle haettiin myöhemmin myyntilupaa ns. tunnustamismenettelyn kautta muissa EU-maissa, mutta Puolan ja Ruotsin lääkeviranomaiset katsoivat, ettei valmisteen turvallisuutta ja hyötyjä voitu arvioida rajallisen dokumentaation perusteella. Euroopan komissio käsittelee vielä asiaa lähiviikkoina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuuluuko potilas tehohoitoon?

Elottoman miehen sydän käynnistyi spontaanisti 2 minuuttia elvytyksen lopettamisen jälkeen. Potilaalla oli paljon perussairauksia ja hänen munuaistoimintansa oli loppunut täysin jo vuosia aiemmin.

Sanna Hoppu

Uusia lääkkeitä kroonisen C-hepatiitin hoitoon

C-hepatiitin genotyypin 1 hoitoon on vuonna 2011 saatu kaksi uutta virusspesifistä lääkettä; ­telapreviiri ja bosepreviiri. Ne ovat proteaasinestäjiä ja toimivat ainoastaan yhdessä interferonin ja ribaviriinin kanssa käytettyinä.

Martti Färkkilä

Pioglitatsonin yhteys rakkosyöpään varmentuu

Yli vuoden pioglitatsonia (Actos, Competact) käyttäneillä tyypin 2 diabetespotilailla oli lisääntynyt riski sairastua rakkosyöpään, 74/100 000 potilasvuotta. Britannian yleislääkärien vastaanottorekisterin tutkimuksessa diabeteslääkityksen aloittaneiden 116 000 potilaan joukossa todettiin vähintään vuoden kestäneessä seurannassa 376 rakkosyöpää, joista 19 ilmeni yksinomaan pioglitatsonia ja 36 rosiglitatsonia käyttäneillä. Kaltaistettuihin verrokkeihin verrattuna rakkosyövän riski oli pioglitatsonin käyttäjillä 1,87 (95 %:n LV 1,13-3,09) ja rosiglitatsonin käyttäjillä 1,14 (0,78-1,68). Pioglitatsoniin liittynyt rakkosyövän riski kasvoi lääkehoidon jatkuessa ja oli suurin käytön kestettyä yli 24 kuukautta. Riski lisääntyi pioglitatsonin käytön pidentyessä ja riski oli suurin, kun kumulatiivinen annos oli kasvanut yli 28 000 mg:aan. BMJ:n pääkirjoituksessa todetaan, että pioglitatsonilla on yhteys rakkosyöpään eikä lääke suojaa sydänsairauksilta. Voikin aiheellisesti kysyä, sopiiko lääke enää diabeetikon hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hormonikorvaushoitoon tekeillä uusi ohje

Yhdysvalloissa asetettu työryhmä valmistelee uusia ohjeita menopaussin jälkeisestä hormonihoidosta lisätäkseen sen turvallisuutta. Estrogeenin ja progesteronin yhdistelmän hyödyistä ja haitoista on julkaistu yhteenveto, joka perustuu mm. Cochrane- ja WHI-aineistoon ja käsittää yhdeksän satunnaistettua lumekontrolloitua tutkimusta. Laskettuna 100 000:ta naisvuotta kohti korvaushoitoa saaneilla esiintyi luunmurtumia 46 tapausta vähemmän kuin lumehoidossa. Vastaavasti laskettuna invasiivisia rintasyöpiä ilmeni 8, aivohalvauksia 9, syviä laskimotukoksia 12, keuhkoveritulppia 9, keuhkosyöpäkuolemia 5, sappirakkosairauksia 20, dementiaa 22 ja virtsanpidätysvaivoja 872 enemmän kuin lumehoitoa saaneilla. Tutkimus ei löytänyt alaryhmää, jossa löydös olisi ollut erilainen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pieni ASA-annos ja vuotoriski

Italialaisen väestöpohjaisen kohorttitutkimuksen mukaan sydänsairauksien ehkäisyyn tarkoitettu päivittäinen pieni asetyylisalisyylihappoannos (korkeintaan 300 mg) lisää vaaraa sairastua maha-suolikanavan tai aivojen verenvuotoon. Tutkimuksessa oli yli 186 000 ASA:n käyttäjää ja sama määrä kaltaistettuja verrokkeja. Keskimäärin 5,7 vuoden kestoisessa seurannassa kaikkia vuototapahtumia ilmeni ASA:n käyttäjillä 5,58/1 000 potilasvuotta ja niillä, jotka eivät lääkettä käyttäneet, 3,60/1 000 potilasvuotta (ilmaantuvuuden suhde 1,55, 95 %:n LV 1,48-1,63). Sekä maha-suolikanavan että kallonsisäisiä vuotoja ilmeni samassa määrin. Korkeampi ikä, miessukupuoli, verenpaine-, tulehduskipu- ja antitromboottisten lääkkeiden käyttö lisäsivät vuotoriskiä. Tutkimuksessa ei pystytty arvioimaan lihavuuden tai tupakanpolton eikä alkoholin, tulehduskipulääkkeiden tai käsikaupasta ostetun ASA:n käytön vaikutuksia tuloksiin, joten jatkotutkimuksia pidettiin välttämättöminä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tuhat syöpälääkettä kehitysputkessa

Yhdysvalloissa on kliinisissä tutkimuksissa tai lääkeviranomaisen arvioitavana 981 syöpälääkettä. Näistä 121 on tarkoitettu keuhkosyöpään, 117 lymfoomaan ja 111 rintasyöpään. Vuonna 2011 Yhdysvalloissa käyttöön hyväksytyistä 30 uudesta lääkkeestä kolmasosa oli syöpälääkkeitä, ja vuonna 2012 myyntilupaa haetaan ainakin 20 uudelle syöpälääkkeelle. Uusia syöpätapauksia diagnosoidaan 1,6 miljoonaa. Vuosina 1990-2007 miesten syöpäkuolleisuus väheni 22 % ja naisten 14 %. Tautimuotojen suuri määrä ja vaihtelevuus vaikeuttavat lääkkeiden kehitystyötä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU saattaa lääkehaittatapaukset julkisiksi

Euroopan lääkevirasto (EMA) on avannut tiedoston (www.adrreports.eu) ilmoitetuista lääkehaittavaikutuksista Euroopan talousalueen (ETA) maihin hyväksytyistä 650 lääkkeestä. Samalla muistutetaan, että kysymyksessä ovat haittavaikutusepäilyt eikä haitta välttämättä liity kyseiseen lääkkeeseen tai ole lääkkeen aiheuttama. Haittaa ei pidä tulkita niin, että lääkeainetta tai lääkevalmistetta ei olisi turvallista käyttää. Tiedosto tarjoaa myös erilaisia yhteenvetoja lääkehaitoista. Jatkossa aineisto esitetään ETA-maiden kaikilla virallisilla kielillä, joita on 23. Toimenpiteellä pyritään lisäämään EMA:n toiminnan läpinäkyvyyttä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eksenatidista tulossa annostelukynä

Insuliinin eritystä lisäävästä tyypin 2 diabeteslääkkeestä eksenatidista (Bydureon, Amylin Pharmaceuticals) on Yhdysvalloissa tulossa esitäytetty annostelukynä, jollainen on käytössä on mm. insuliinivalmisteissa. Potilaan lääkkeen käyttö yksinkertaistuu, kun injektiona ihon alle annosteltavaa lääkesuspensiota ei enää tarvitse valmistaa kuiva-aineesta liuottimen avulla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Piraattikipulääke myynnissä verkossa

Verkkomyyntiin on ilmaantunut "luonnonmukainen dieettivalmiste" (Reumofan Plus), joka on tarkoitettu mm. niveltulehduksiin, lihaskipuihin, osteoporoosiin ja luusyöpään. Todellisuudessa se sisältää mm. tulehduskipulääke diklofenaakkia, lihasrelaksantti metokarbamaattia ja kortikosteroidia. Valmisteen käyttäjillä on todettu mm. maksavaurioita, turvotuksia, painonnousua ja verensokeritason vaihtelua. Piraattilääkkeen alkuperämaan Meksikon terveysministeriö ja Yhdysvaltojen FDA:n pyrkivät poistamaan valmisteen myynnistä. Ne varoittavat ihmisiä hankkimasta valmistetta ja kehottavat sitä käyttäviä hakeutumaan lääkärin hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä