Lääkelautakunnan puheenjohtaja erosi yllättäen

EU-maiden uusia lääkkeitä arvioivan lääkelautakunnan (CHMP) puheenjohtaja, ranskalainen Eric Abadie erosi tehtävästään yllättäen ilman perusteluja. BMJ:n mukaan taustalla ovat diabetes- ja laihdutuslääke benfluoreksiin (Mediator, Servier) liittyneet ongelmat, joiden vuoksi valtaosa Ranskan lääkelaitoksen seniorivirkamiehistä on erotettu tai eronnut. Eric Abadie on toiminut Ranskan lääkelaitoksen johtavana asiantuntijana. Vajaat 20 vuotta sitten italialainen Duilio Poggiolini joutui eromaan Euroopan lääkelautakunnan puheenjohtajan tehtävistä, kun hänet pidätettiin mm. korruptioepäilyjen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eteisvärinälääkkeet vernakalantti ja dronedaroni - mitä uutta?

Eteisvärinän rytminsiirtoon tarkoitettu vernakalantti sekä rytminhallintaan tarkoitettu dronedaroni ovat uusimmat käyttöömme tulleet rytmihäiriölääkkeet.

Heikki Mäkynen, Mj Pekka Raatikainen

Topiramaatti lisää epämuodostumien riskiä

Australian lääkeviranomainen (TGA) muistuttaa raskauden aikana käytettyyn epilepsialääkkeeseen topiramaattiin liittyvästä huuli- ja suulakihalkioiden riskistä. Lääkettä tulee käyttää vain, jos sen hyödyt ovat sikiön mahdollisia riskejä suuremmat ja muu vaihtoehtoinen lääkitys ei sovi. Lisäksi on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää ja muistettava, että topiramaatti vähentää estrogeenia sisältävien valmisteiden ehkäisytehoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Albiglutidi tulossa diabeteksen hoitoon

Inkretiinimimeetti albiglutidia (Syncria, GlaxoSmithKline) on vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa verrattu muihin tyypin 2 diabeteslääkkeisiin. Valmistaja on hakemassa lääkkeelle myyntilupaa tulosten perusteella. Albiglutidi annostellaan injektioina kerran viikossa ja se tulee kilpailemaan ensisijaisesti eksenatidin (Bydureon, Lilly) kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkärien ja teollisuuden yhteistyölle säännöt

Britannian lääkäri- ja tutkijajärjestöt sekä terveysministeriö puoltavat tuoreita sääntöjä, joilla parannetaan lääkärien ja lääketeollisuuden yhteistyön hyväksyttävyyttä. Ylellisestä vieraanvaraisuudesta konferensseissa ja lomailupaikoissa sekä huomattavista luentopalkkioista sanoudutaan irti. Yhteistyön on oltava avointa ja läpinäkyvää. Eturistiriidat on tuotava julki, eikä lääkäri saa pyytää tai ehdottaa palveluja, jotka rikkovat teollisuuden sitovasti hyväksymiä tapakäytäntöjä (2012 Code of Practice, www.pmcpa.org.uk). Ohjeet tulivat välttämättömiksi yhteistyössä todettujen epätoivottujen tapahtumien seurauksena. Toisaalta teollisuus rahoittaa 92 % lääketutkimuksesta, ja yhden lääkkeen kehittäminen maksaa noin 660 miljoonaa euroa ja vaatii 10-15 vuoden tutkimustyön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Liraglutidi peittoaa sitagliptiinin?

Novo Nordisk ilmoittaa saaneensa Yhdysvaltojen FDA:lta uusitun valmisteyhteenvedon, jonka mukaan liraglutidi (Victoza) säätelee paremmin tyypin 2 diabetesta sairastavien verensokeria ja laskee painoa enemmän kuin sitagliptiini (Januvia, MSD). Väite perustuu 26 viikkoa kestäneeseen avoimeen tutkimukseen, jossa metformiinin ja liraglutidin (1,2 tai 1,8 mg) yhdistelmää verrattiin metmorfiinin ja sitaglipitiinin (100 mg) yhdistelmään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Artemisiinin apu malariassa hupenee

Artemisiinin johdosten apu malarian hoidossa on hiipumassa, osoittaa tuore tutkimus Aasiasta. Kyseessä ovat ainoat tautiin hyvin tehoavat lääkkeet. Ensimmäiset merkit resistenssin kehittymisestä saatiin Kamputsean ja Thaimaan rajaseudulta muutama vuosi sitten (SLL 2009;33:2583). Nyt tilannetta on kartoitettu 800 km länteen eli Thaimaan ja Burman rajalla 3 200 malariapotilaalla. Hitaasti artemisiinilääkityksellä paranevien tapausten määrä on lisääntynyt 0,6 %:sta 20 %:iin vuosina 2001-2010, mikä tulkitaan lääkeresistenssin leviämiseksi kohti länttä. On epäselvää, levittävätkö malariahyttyset resistenssiä vai johtuuko se heikosti toteutetusta lääkehoidosta. Malarian asiantuntijat pelkäävät artemisiinin resistenssin leviämistä malarian ongelma-alueille Afrikkaan. Klorokiini oli aikoinaan ykkösase malariaan, mutta 1970-luvulla levinnyt resistenssi romutti sen tehon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yliaktiivisen virtsarakon hoitoon uusi lääke

Yliaktiivisen virtsarakon ja virtsapakon hoitoon on tulossa uusi lääke mirabegron (YM 178, Astellas), selektiivinen beeta-3 adrenoseptorin estäjä, joka aktivoi virtsarakon sulkijalihasta. Se tarjoaa vaikutusmekanismiltaan uuden vaihtoehdon nyt käytössä oleville spasmolyyteille, jotka rentouttavat virtsarakon tyhjentäjälihaksistoa. Yhdysvaltojen FDA:n neuvonantajapaneeli puolsi mirabegronille myyntilupaa äänin 7-4. Valmiste on jo käytössä Japanissa ja käsiteltävänä myös Euroopan lääkevirastossa Lontoossa. Lääke nostaa sykettä ja verenpainetta, ja sen käyttöön on liittynyt allergisia ihottumia ja anemiaa. Arviolta joka viides suomalainen kärsii yliaktiivisen rakon oireista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suositus tulehduksellisten suolistosairauksien hoitoon

Ruotsalainen asiantuntijaryhmä esittää lievässä Crohnin taudissa lääkkeetöntä hoitoa tai kortikosteroideja tabletteina. Keskivaikean taudin hoidossa jatketaan kortikosteroidien käyttöä, ja niitä annostellaan myös peräruiskeina. Lievän haavaisen paksusuolitulehduksen hoito aloitetaan mesalatsiinilla, josta siirrytään seuraavaksi kortikosteroideihin. Vaikeimmissa tapauksissa molemmissa taudeissa suositellaan uusia biologisia lääkkeitä kuten adalimumabia ja infliksimabia, joiden käyttöä on seurattava tarkoin mm. haittavaikutusten vuoksi. Yksityiskohtaiset ohjeet ovat Ruotsin lääkelaitoksen sivuilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Verkossa myydään vaarallisia potenssilääkkeitä

Ruotsin lääkelaitos varoittaa verkkomyynnissä olevista Viamax Pure Power- ja Powertabs-valmisteista. EU-maiden lääkeviranomaiset ovat löytäneet niistä mm. sildenafiilin kaltaisen aineen, joka voi olla vaarallinen erityisesti sydänsairauksia poteville ja yhteiskäytössä tiettyjen lääkkeiden kanssa. Ainetta ei mainita tuotteen selosteessa, ja sen määrä saattaa vaihdella. Valmisteita myydään myös suomenkielisillä sivuilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä