Sarkoomalääkkeet kriittisessä tarkastelussa

Patsopanibia (Votrient, GSK) ja ridaforolimuusia (Taltorvic, MSD ja Adriad) on tutkittu pehmytkudoksen ja luun sarkooman hoidossa. Patsopanibi näyttäisi estävän taudin leviämistä ainakin aluksi, mutta ei pidentäisi merkittävästi potilaiden elinaikaa. Ridaforolimuusista näyttö on epävarmempaa ja sen käyttöön on liittynyt mm. pneumoniitteja, munuaisten vajaatoimintaa ja hyperglykemiaa. Sarkooma on aggressiivinen tauti, johon teholtaan rajallinenkin lääkehoito on tervetullut. FDA:n neuvonantajapaneeli on arvioinut molemmat lääkkeet ja esittää patsopanibin hyväksymistä äänin 11-2 ja ridaforolimuusin hylkäämistä äänin 13-1. Patsopanibi on jo käytössä munuaissyövän hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluorokinolonit pahentavat myastenia gravista

Fluorokinoloneja ei enää suositella myastenia gravis -potilaiden infektioiden hoitoon. Ne pahentavat kyseisten potilaiden oireita, mikä voi johtaa hengenvaarallisiin tilanteisiin. Flurokinolonit salpaavat hermolihasliitosta, mikä lisää potilaan lihasheikkoutta. Hengityslihaksiston heikentyminen voi vaatia hengitystoiminnan tukemista. Ongelmat ovat tulleet ilmi haittavaikutusilmoituksista, ja lääkkeiden valmistajat ovat yhteistyössä viranomaisten kanssa lisäämässä varoituksen valmisteyhteenvetoihin. Pharmaca Fennicassa luetellaan 17 Suomessa käytössä olevaa fluorokinolonivalmistetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi laihdutuslääke etenee

Yhdysvalloissa asiantuntijat antoivat myönteisen arvion keskushermostoa stimuloivaa fentermiiniä ja epilepsialääkettä topiramaattia sisältävästä laihdutuslääkkeestä (Onexa, Vivus). Ylipainoisuus on yleistä ja taisteluun sitä vastaan tarvittaisiin lisää aseita, koska käytössä on tällä hetkellä vain yksi laihdutuslääke. Uudessa tulokkaassa huolta ovat aiheuttaneet mm. sen käyttöön liittyneet sydän- ja verisuonitautien riskit sekä teratogeenisyys, joiden vuoksi lääke jo hylättiin pari vuotta sitten. FDA harkitsee, että lääkkeen saanti voisi edellyttää paitsi reseptiä myös tilausta postitse. Näin lääkkeen riskejä voitaisiin ehkäistä ja seurata paremmin, valmiste pääsisi markkinoille hitaasti eikä siitä tulisi nopeasti miljoonien käyttäjien menekkivalmistetta. Toisaalta järjestelyä on jo arvosteltu byrokraattiseksi ja monimutkaiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lapsen ennenaikainen syntymä sairaalan ulkopuolella

Sairaankuljetusyksikkö ja lääkäriyksikkö saivat alkutalvesta hälytyksen koodilla A791, kiireellinen synnytys, noin 30 kilometrin päähän yliopistosairaalasta. Sairaankuljetusyksikkö ehti ensimmäisenä paikalle, jossa 32. raskausviikolla olevalta ensisynnyttäjältä oli mennyt lapsivesi. Synnytys tapahtui perätilassa, käytännössä syöksysynnytyksenä sairaankuljettajan syliin.

Teemu Elomaa, Heli Silvennoinen

Onko rasva- ja hiilihydraattikritiikille perusteita?

Vähähiilihydraattista ruokavaliota ja sen kylkiäisenä matkaavaa rasva- ja hiilihydraattikritiikkiä on käsitelty julkisuudessa kosolti. Onko ravinnon rasvoja ja hiilihydraatteja koskevaan kritiikkiin aihetta?

Reijo Laatikainen

Takeda ja pioglitatsoni syyttelyn kohteena

Takeda Pharmaceuticalsin entinen konsultti väittää, että yritys ei ole ilmoittanut FDA:lle kaikkia vakavia haittavaikutuksia, jotka liittyivät pioglitatsonin (Actos) käyttöön. Yrityksen ohjeistuksen seurauksena satoja ei-fataaleja sydämen vajaatoimintatapauksia ei analysoitu tarkoin eikä toimitettu FDA:lle. Sadasta virtsarakkosyöpätapauksesta 28 jäi ilmoittamatta, kun konsulttia kehotettiin muuttamaan arvionsa niin, etteivät tapaukset liittyneet lääkkeeseen. Samanaikaisesti kilpailu toisen glitatsonin, rosiglitatsonin, kanssa kävi vilkkaana ja molempien lääkkeiden turvallisuutta vertailevissa tutkimuksissa oli saatu vaihtelevia tuloksia. Myös lääkevalvontaviranomaiset ovat tehneet toisistaan poikkeavia päätöksiä. Euroopan lääkelaitos veti rosiglitatsonin pois käytöstä vuonna 2011, mutta Yhdysvaltojen FDA sallii lääkkeen rekisteröityneille potilaille nimetystä apteekista postilähetyksenä. Ranska ja Saksa ovat poistaneet pioglitatsonin käytöstä. Muissa EU-maissa ja Yhdysvalloissa käyttö jatkuu tuoteyhteenvetoon lisättyjen varoitusten jälkeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lisälääkitys tehoton Alzheimerin taudissa

Oireiltaan vaikeassa tai kohtalaisen vaikeassa Alzheimerin taudissa kolinesteraasin estäjään donepetsiiliin (Aricept, Pfizer) lisätty glutamaattivaikutuksen estäjä memantiini (Ebixa, Lundbeck) ei parantanut hoidon tehoa. Brittiläisessä lumekontrolloidussa DOMINO-tutkimuksessa 295 potilasta satunnaistettiin saamaan vuoden ajan donepetsiiliä yksin tai yhdistettynä memantiiniin. Tutkijat korostavat, että lääkityksien pitkäaikaishyödyistä ei ole riittäviä tutkimuksia eivätkä ne pysäytä taudin etenemistä. Tulokset eivät näyttäisi tukevan memantiinin käyttöä lisälääkityksenä donepetsiiliin, vaikka FDA on Yhdysvalloissa hyväksynyt yhteiskäytön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Etsetimibin ja atorvastatiinin yhdistelmä viipyy

Yhdysvaltojen FDA vaatii lisää tutkimuksia etsetimibin ja atorvastatiinin yhdistelmästä (MK-0653C), jolle MSD on hakenut myyntilupaa kolesterolilääkkeenä. Etsetimibi on Inegy- ja atorvastatiini Lipitor-valmisteen vaikuttava aine, ja molemmat valmisteet ovat jo käytössä. Kiinteä yhdistelmävalmiste on myös Euroopan lääkeviraston käsittelyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hermokasvutekijän estäjät sittenkin kivun hoitoon

Hermokasvutekijän estäjistä odotetaan uusia aseita mm. kroonisen kivun hoitoon esimerkiksi nivelrikkopotilailla. FDA:n kehotuksesta lääketehtaat keskeyttivät mm. tanetsumabin (Pfizer), fulranumabin (Johnson& Johnson) ja REGN472:n (Regeneron Pharmaceutical) kehittelyn kipulääkkeinä, koska ne näyttivät aiheuttavan luukuolioita ja nivelvaurioita, jotka vaativat tekonivelleikkauksen (SLL 2011;66:61). FDA:n neuvonantajapaneeli puoltaa nyt äänin 20-0 tutkimusten käynnistämistä uudelleen. Valmisteet voitaisiin rajata tietyn tyyppiseen artriitti- tai hermokipuun ja pienempi annos voisi säästää niveliä. Tulehduskipulääkkeitä ei tulisi käyttää samanaikaisesti. Lääkkeet ovat monoklonaalisia vasta-aineita, joilla on uusi vaikutusmekanismi kipuun.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sopiiko varfariini keinoläppäpotilaalle raskaudessa?

Suppea havainnoiva tutkimus totesi varfariinin pieninä annoksina (5 mg tai alle vuorokaudessa) soveltuvan hyvin raskauden aikaisen hyperkoagulaation hoitoon äideillä, joilla oli aorttaläppä. Naisia oli tutkimuksessa vain 20 ja heillä oli ns. kolmannen polven aorttaläppä, joka on aikaisempia vähemmän trombogeeninen ja vaatii vähemmän aggressiivista antikoagulanttihoitoa. Keisarileikkauksella 37. raskausviikolla syntyneillä lapsilla tai äideillä ei todettu vuotoja tai tromboembolisia tapahtumia. Äidit saivat tutkimuksen aikana perusteellista neuvontaa ja heidän tilaansa seurattiin jatkuvasti raskauden aikana ja viisi vuotta sen jälkeen. Tutkijat odottavat lisätutkimuksia, koska muissa vastaavissa tutkimuksissa varfariinilla ei ole saatu yhtä myönteisiä tuloksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä