78118 osumaa

Kolesterolilääkityksen uusitut kriteerit myrskyn silmässä

Kritiikin myrsky horjuttaa Yhdysvaltojen sydänsairauksien asiantuntijajärjestöjen (American College of Cardiology ja American Heart Association) äskettäin julkaisemia päivitettyjä kolesterolilääkityksen kriteerejä (SLL 2013; 68:3097). Valmistelutoimikunnan puheenjohtajalla ja useilla jäsenillä katsotaan olleen säännöksien vastaisia eturistiriitoja ja taloudellisia sidoksia mm. statiineja valmistaviin lääkeyrityksiin. Kriitikkojen mukaan statiinien käyttäjiä tulisi uusien kriteerien perusteella jopa 12,5 miljoonaa lisää, mm. 65-vuotiaat tai vanhemmat afroamerikkalaiset miehet, joilla on normaali verenpaine ja kolesterolitaso. Henkilöistä, joilla ei ole diabetesta tai aikaisempia sydänsairauksia tai aivohalvausta, 98 % ei hyötyisi viiden vuoden kestoisesta statiinien käytöstä. Sen sijaan 1,6 % saisi suojaa sydänsairauksilta ja 0,4 % aivohalvaukselta. Hoito ei kuitenkaan vähentäisi kuolemia, ja hoidon kuluessa 2 % sairastuisi diabetekseen ja 10 % saisi lihashaittoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Leukemialääke ponatinibille käyttörajoituksia

Euroopan lääkevalmistekomitea esittää, että leukemialääke ponatinibin (Iclusig, Ariad Pharma) käyttö jatkuu sille hyväksytyissä käyttötarkoituksissa, mutta erityistä varovaisuutta noudattaen. Markkinointia ja myyntiä ei keskeytetty. Ehdotus joutuu vielä Euroopan komission käsittelyyn, ennen kuin valmisteyhteenvetoihin tehdään muutoksia. Kuluvan vuoden heinäkuussa EU-maihin myyntiluvan saaneella valmisteella hoidetuilla potilailla on ilmennyt mm. hengenvaarallisia valtimotukoksia ja verisuonten ahtautumia. Yhdysvalloissa FDA keskeytti samasta syystä välittömästi ponatinibin markkinoinnin ja myynnin ja antoi erityisohjeet potilaille, joilla lääke oli vielä käytössä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antikoagulantin valinnasta on tullut mutkikasta

Varfariini on ollut 55 vuotta ainoa, halpa ja kaikille tuttu antikoagulantti eteisvärinän hoitoon. Sen vaihtoehdoiksi ovat viime vuosina tulleet dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani ja nyt viimeisimpänä edoksabaani, mutta päänvaivaa aiheuttaa valinta, mikä niistä sopisi potilaalle parhaiten. Kaikki ovat kliinisten tutkimusten mukaan teholtaan varfariinin tasoisia, vuotoja esiintyy ehkä vähemmän, kuten myös sydänkuolemia. Tutkimuksissa mm. potilasryhmät, potilaiden iät ja titratut lääkeannokset ovat vaihdelleet, ja myös munuaisten vajaatoiminta on ollut kriteerinä tutkimuspotilaita valittaessa. Sopivimman lääkkeen valinta ontuu, kun uusien antikoagulanttien kesken ei ole tehty suoria vertailevia tutkimuksia mittaamalla sekä tehoa että turvallisuutta. Jokaisesta tehty vertaileva tutkimus varfariiniin ei riitä. Näin totesi sydänsairauksien johtava asiantuntijaryhmä American Heart Associationin kokouksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosiglitatsonin käyttörajoitukset puretaan Yhdysvalloissa

Vain nimetyistä apteekeista rekisteröidyille tyypin 2 diabetespotilaille erityisluvilla jaetun rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) rajoitukset poistetaan Yhdysvalloissa, ja valmiste palaa tavanomaiseksi reseptilääkkeeksi. EU-maissa rosiglitatsoni vedettiin pois käytöstä vuonna 2010 eikä sen paluusta markkinoille ole tietoa. Lääkkeeseen epäiltiin liittyneen lisääntynyt sydäninfarktien ja sydänkuolemien riski mm. pitkäaikaistutkimuksessa (RECORD), joskin tuloksien luotettavuutta horjutti tutkimuksen menetelmä (SLL 2012;67:67-9 ja 2013;68:1831). FDA on arvioinut RECORD-tutkimuksen uudelleen, eikä sydänsairauksien vaara poikennut muihin diabeteslääkkeisiin liittyvästä. FDA:n neuvonantajapaneeli puolsi äänin 26-13 rajoituksien poistamista, vaikkakin osa asiantuntijoista kritisoi voimakkaasti sekä vanhan että uuden päätöksen perusteina olleiden tutkimusten menetelmiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Runsas natriumlisä ei ole hyväksi lääkevalmisteissakaan

Runsaasti natriumia sisältävät lääkevalmisteet, kuten veteen liuotettavat porerakeet, jauheet ja liukenevat tabletit, lisäsivät riskiä sairastua aivohalvaukseen ja myös kuoleman vaara lisääntyi. Havainto tehtiin Britannian terveysrekisteristä (Clinical Research Research Datalink, CPRD) seuraamalla 1,2 miljoonan henkilön sairastumisia runsaan 7 vuoden ajan. Aivohalvaukseen tai sydäntapahtumiin sairastuneille tai menehtyneille 61 000 henkilölle haettiin iän, sukupuolen ja terveystilanteen suhteen kaltaistetut verrokit. Haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia ja verenpainetautia esiintyi runsaasti natriumia sisältäneitä porerakeita ja liuotettavia tablettivalmisteita käyttäneillä merkittävästi enemmän kuin samojen lääkkeiden tavanomaisia annosmuotoja kuten tabletteja käyttäneillä verrokeilla. Tutkijat esittävät runsaasti natriumia sisältäviin valmisteisiin varoitustekstejä, sillä niistä useita voi ostaa ilman lääkärin määräystä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

VALO-hanke uudisti mielenterveyspalveluja yli organisaatiorajojen

HYKS:n psykiatrian tulosyksikön koordinoiman VALO-hankkeen avulla parannettiin mielenterveyspalvelujen laatua ja saatavuutta tehostamalla organisaatioiden välistä rajapintatyöskentelyä. Uusia innovatiivisia toimintamalleja kehitettiin samalla kun eri sektoreilla toimivien ammattilaisten yhteistyötä lisättiin ja osaamista kohennettiin. Hoitoketjujen esteiden poisto toi terveyshyötyjä potilaille.

Sami Pirkola, Marjut Vastamäki, Taina Laajasalo, Anne Rissanen

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat