Influenssan ehkäisystä ja hoidosta uusitut ohjeet Ruotsissa

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) on uusinut influenssan ehkäisyä ja hoitoa viruslääkkeillä koskevat ohjeet. Vuosittaista riskiryhmien rokotusta pidetään ensisijaisena toimenpiteenä ehkäisemään tautia, johon on sairastunut vuosittain 2-15 % väestöstä, eli jopa yli miljoona ruotsalaista. Rokotuksia pyritään lisäämään. Viruslääkkeiden katsotaan täydentävän rokotuksilla saavutettuja tuloksia, mutta lääkkeet eivät korvaa rokotusta. Yksityiskohtaiset ohjeet ovat luettavissa osoitteessa www.mpa.se/ workshops

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ihmiskloonauksen etiikasta

Ihmiskloonauksesta on monta väärää käsitystä ja ennakkoluuloa. Kirjoittajan mielestä kloonausta koskevat eettiset ongelmat eivät ole niin vakavia, että se pitäisi kokonaan kieltää. Sen sijaan tulisi sopia kloonin oikeuksia tukevista säädöksistä, joiden avulla tilannetta voisi paremmin hallita.

Minna Soini

Lääkekustannusten kasvun tulevaisuus

Missä olemme, jos lääkekustannukset kasvavat seuraavat 20 vuotta neljällä, seitsemällä tai kymmenellä prosentilla vuodessa? Näistä pienin kasvu voisi olla kestettävissä, mutta 10 %:n vaihtoehto ajaisi terveydenhuollon konkurssiin. Kehitys on hallittavissa järkevillä lääkevalinnoilla ja sitouttamalla potilaat kansantautien edellyttämiin elintapojen muutoksiin.

Timo Klaukka

FDA:n komissaari erosi

Tällä palstalla kerrottiin äskettäin, että yksi FDA:n seniorivirkamiehistä erosi, kun hän koki tappion ehdottaessaan jälkiehkäisyyn tarkoitettua valmistetta reseptittömään myyntiin (SLL 2005;60:3634). FDA:n päällikkövirkamiehen eli komissaarin kielteisen päätöksen katsottiin olleen poliittinen, kun se ei kunnioittanut asiantuntijoiden huolellisesti valmistelemaa ehdotusta. Negatiivisen päätöksen arveltiin myös miellyttäneen mm. aborttiin kielteisesti suhtautuvaa Valkoista taloa. Nyt myös kielteisen päätöksen tehnyt komissaari on yllättäen eronnut oltuaan FDA:n johdossa vain pari kuukautta. Eri tehtävissä FDA:ta vuosia palvellut Lester Crawford ei ole kommentoinut eronsa syytä, mutta sen epäillään liittyvän mm. jälkiehkäisyvalmisteen saatavuudesta syntyneisiin kiistoihin. Johtavat lääketieteen lehdet Lancet ja BMJ kysyvät tuoreissa artikkeleissaan, mihin FDA on oikein menossa.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä

Myös Britanniassa ohjeet lasten masennuksen hoidosta

Britanniassa lääkehoitoja arvioiva kansallinen kliinisen osaamisen laitos (National Institute of Clinical Excellence, NICE) on julkaissut ohjeet lasten masennuksen hoidosta depressiolääkkeillä. Potilaan ja hänen perheensä neuvonta, keskusteluterapia, ravitsemusneuvonta, liikunta ja riittävä uni ovat ohjeiden keskeisiä kohtia ennen kuin päädytään lääkehoitoon. Tällä palstalla kerrottiin äskettäin (SLL 2005;60:3753) lasten masennuksen lääkehoidosta Ruotsissa julkaistuista suosituksista. Britanniassa julkaistut suositukset ovat pitkälle yhteneväiset Ruotsin ohjeiden kanssa.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä

Paroksetiiniin varoitus epämuodostumista

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on julkaissut verkkosivuillaan terveydenhuollon henkilöstölle kirjeen, jossa varoitetaan masennuslääkkeenä käytettyyn paroksetiiniin (Seroxat/Paxil, GlaxoSmithKline) liittyvistä synnynnäisistä epämuodostumista. Ongelmaa on äskettäin käsitelty myös tällä palstalla (SLL 2005;60:3634). Yhteistyössä lääkkeen valmistajan kanssa laaditussa kirjeessä todetaan, että kun lääkettä on käytetty ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, siihen on liittynyt enemmän synnynnäisiä epämuodostumia kuin muihin masennuslääkkeisiin. Alustavissa analyyseissä on yhdessä tutkimuksessa todettu lisääntyvästi sydämen eteisten väliseinän aukkoja. Valmistaja ei pidä tutkimuksia vielä riittävinä asian selventämiseksi ja kertoo tutkimuksien jatkuvan.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä

Osteoporoosilääkkeistä vertaileva tutkimus

Kahdesta paljon käytetystä bisfosfonaatista ibandronaatista (Bonviva/Boniva, Roche ja GlaxoSmithKline) ja alendronaatista (Fosamax, MSD) käynnistyy vertaileva vuoden kestoinen kliininen lääketutkimus, jossa on mukana 1 900 osteoporoosipotilasta. Tutkimuksessa ibandronaattia otetaan suun kautta kerran kuukaudessa ja alendronaattia vuorostaan kerran viikossa. Lääketehtaat käynnistävät harvoin kahden tai useamman lääkkeen vertailevia tutkimuksia, ja sen vuoksi nyt käynnistyvä tutkimus on tervetullut.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä

ADHD-lääkkeen selosteeseen varoitus itsetuhoajatuksista

Lasten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriöihin (ADHD) tarkoitetun atomoksetiinin (Strattera, Lilly) käyttöön on liittynyt psyykkistä tasapainottomuutta, vihamielisiä ajatuksia sekä lisääntynyt riski itsensä vahingoittamiseen ja itsemurhaan. Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) on analysoinut ilmoitetut haittavaikutukset ja havainnot kliinisistä lääketutkimuksista. Viranomainen ja lääkkeen valmistaja ovat päättäneet lisätä valmisteen selosteeseen asianmukaiset varoitukset. Keskushermostoa stimuloiva ja noradrenaliinin takaisinottoa estävä atomoksetiini hyväksyttiin vuonna 2004 monissa Euroopan maissa yli 6-vuotiaiden lasten ADHD-oireiston hoitoon. Lääkettä määrätään myös eritysluvilla ja siitä on menossa kliinisiä lääketutkimuksia. Ruotsin lääkevalvontaviranomaisen (Läkemedelsverket) mukaan lääkettä käyttää maassa erityisluvilla noin 200 potilasta, ja 90 potilasta osallistuu lääketutkimuksiin. Lääketutkimuksia tekevät ja lääkettä erityisluvilla määräävät lääkärit ovat Ruotsissa saaneet tiedon näistä uusista havainnoista.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä

Putin sormeili lääkelakiehdotusta

Venäjän presidentti Vladimir Putin on lähettänyt duuman alahuoneelle kirjeen, jossa hän kehottaa käsittelemään lääkelakiehdotuksen uudelleen, koska alahuone ei ensimmäisen käsittelyn jälkeen ottanut tarpeeksi huomioon lääketeollisuuden näkemyksiä. Lakiesitys ehdottaa nk. kopiovalmisteiden (geneeriset lääkkeet) hyväksymistä käyttöön vain lääkeaineiden nimillä, mutta ei kauppanimillä. Laki myös soveltaisi maassa nk. geneeristä lääkkeiden määräämistä, eli reseptiin kirjoitettaisiin lääkkeen kansainvälinen nimi, ja apteekki päättäisi, minkä valmisteen potilas saa. Lääkevalmisteille asetettaisiin myös hintakatto. Lisäksi maahantuodut lääkkeet tulisi aina ostaa suoraan valmistajalta tai tämän valtuuttamalta edustajalta. Putinin puuttumista asiaan katsotaan vetoksi ja koko lakiesityksen hyväksyminen on nyt vaakalaudalla.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä

Infliksimabi hyväksyttiin ulseratiiviseen koliittiin

Crohnin tautiin hyväksytty monoklonaalinen vasta-aine infliksimabi (Remicade, Johnson&Johnson) on hyväksytty Yhdysvalloissa myös ulseratiivisen koliitin hoitoon. Oireiden lievittämisen lisäksi infliksimabi näyttäisi hidastavan taudin etenemistä ja auttavan limakalvon paranemista, jolloin kortikosteroidin käyttöä voidaan vähentää.

Juhana E. Idänpää-Heikkilä