HDL-pitoisuuden suurentaja kohta markkinoille?

Torsetrapibi (Pfizer) on kliinisen kehitysvaiheen päätöstä lähestyvä lääke, joka nostaa HDL- ja laskee LDL-kolesterolia. Lääkkeen vaiheita on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2005:60:49-50). Faasi III:n tutkimuksissa, jotka tähtäsivät ateroomaplakkien estämiseen, yhteiskäyttö atorvastatiinin kanssa kohotti verenpainetta. Lääkettä on kehitelty kymmenen vuotta ja valmistaja uskoo sen tulevan käyttöön vuonna 2008. Noin 12 miljardin vuosimyyntiin kohonnut atorvastatiini (Lipitor, Pfizer) menettää patenttisuojan vuonna 2010 ja torsetrapibi-atorvastatiini-yhdistelmän uskotaan olevan sitä korvaava suurimenekkinen lipidilääke.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aivohalvauslääkkeen kehittely lopetettiin

AstraZeneca on jatkanut tutkimuksia eläinmallissa neuroprotektiiviseksi todetun aineen (NXY-059) tehosta aivohalvauksen hoidossa. Ensimmäiset kliiniset tutkimukset (SAINT I) antoivat lupaavia tuloksia noin vuosi sitten (NEJM 2006;354:588-600). Faasi III:n avaintutkimuksessa (SAINT II) kaikissa päätetapahtumissa todettiin negatiivinen tulos, eikä aine siis näytä hyödylliseltä iskeemisen aivohalvauksen hoidossa. Tehdas ilmoittaa lopettavansa kliinisen kehittelyn. Kaikkiaan eläimillä on testattu yli 1 000 neuroprotektiivista ainetta, ja näistä 114 on edennyt kliinisiin tutkimuksiin aivohalvauspotilailla, mutta yksikään ei ole onnistunut etenemään lääkekäyttöön. Nyt uskotaan, että neuroprotektoritie on kuljettu ehkä loppuun ja hypotermia sekä verensokerin sääntely pysyvät jatkossa iskeemisen aivohalvauksen keskeisinä hoitoina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Isotretinoiinia myydään luvatta internetissä

Ruotsin lääkeviranomainen varoittaa, että internetapteekki (sverigesapotek.com) markkinoi isotretinoiinia sisältävää aknelääkettä (Roaccutane, Roche) ruotsalaisille potilaille. Lääke aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia, eikä sitä ole sen vuoksi hyväksytty Ruotsin markkinoille. Lääkettä voi saada vain erityisluvilla, jotka lääkeviranomainen myöntää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lintuinfluenssavirus on havaittu

Useissa Aasian maissa on yllättäen löydetty uusi lintuinfluenssaviruksen laji H5N1 Fujian, joka vaatinee uuden rokotteen kehittämistä. Virus on aiheuttanut tautia sekä siipikarjassa että ihmisissä, ja sen oletetaan syntyneen laajojen rokotuskampanjoiden seurauksena. Virusta on tavattu Hong Kongissa, Laosissa, Malesiassa ja Thaimaassa, mutta sen ei ole osoitettu tarttuvan ihmisestä toiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO puuttuu lääkekaupan korruptioon

WHO on todennut, että korruptio, väärinkäytökset ja lahjukset vaivaavat erityisesti köyhien maiden kansallisia lääkehankintoja. WHO arvioi, että jopa 25 % valtioiden ostamista lääkkeistä voi olla väärinkäytöksien kohteena. WHO on asettanut asiantuntijaryhmän suunnittelemaan, kuinka köyhien maiden lääkekauppa suojataan korruptiolta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkimussuunnitelmat tiukempaan tarkistukseen TGN 1412-tutkimuksen takia

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen ilmoittaa tarkastavansa entistä yksityiskohtaisemmin jokaisen bioteknologisesti valmistetun aineen tutkimussuunnitelman, jos ainetta annetaan ensimmäisen kerran ihmiselle. Kuten tällä palstalla kerrottiin (SLL 2006;61:3235), monoklonaalista vasta-ainetta (CD28) annosteltiin Britanniassa Parexelin tekemässä tutkimuksessa ensimmäisen kerran kuudelle terveelle vapaaehtoiselle, ja he saivat aineesta vakavia haittavaikutuksia. Euroopan lääkelautakunta on asettanut työryhmän, joka valmistelee nykyistä tarkempia ohjeita tällaisista ihmiseen kohdistuvista tutkimuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kohtaamisia, yhteyksiä, eroja

Äiti on sairastanut dementiaa jo monta vuotta. Hän on Alzheimerin taudin viidennessätoista huoneessa lukkojen takana. Pääsin kurkistamaan sinne viimeksi yli kaksi vuotta sitten keväällä. Istuin hänen vuoteensa vieressä, ja kun en muuta keksinyt, aloin veisata Suvivirttä. Virsi on äidille tietysti tuttu jo lapsuudesta, ja pitkän opettajan uran aikana se lienee tallentunut syville aivoalueille, ehkä aivorungon alempaan nelikukkulaan. Äiti yhtyi virren toiseen säkeistöön ja löysi kaikki sanatkin, vaikka ei ollut puhunut vuosiin kenellekään mitään.

Jari Sinkkonen

Omaa vai omaisen tietoa Saako sukulaisten geneettistä tietoa kerätä ja tallettaa hoitotarkoitusta varten?

Lähisukulaisilla voi olla yhteisiä geenejä. Geneettinen samankaltaisuus voi antaa viitteitä potilaan diagnoosista ja nopeuttaa hoidon aloittamista.

Hannu Sorvari, Olli Simell

Tekonivelkirurgian haasteet - nyt ja tulevaisuudessa

Väestön ikääntyminen ja ylipaino-ongelman paheneminen johtavat tekonivelleikkaustarpeen kasvuun tulevaisuudessa.

Matti U.K. Lehto, Pekka Paavolainen, Seppo Seitsalo, Yrjö T. Konttinen

Hus luottamusta vahvistamassa ja epäluottamusta vähentämässä 2. osa: Luottamusta johtamisella

Kolmen artikkelin sarjassa tarkastellaan luottamusta ja epäluottamusta Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirissä (Hus) henkilökunnalle tehdyn kyselyn perusteella. Artikkelisarjan toisessa osassa huomion kohteena ovat luottamusta luovat, ylläpitävät ja vahvistavat johtajuuskäytännöt.

Risto Harisalo, Pekka Karma, Gustav Wägar