Huomiota lääkehaittoihin lapsilla

Euroopan lääkelaitos (EMEA) on julkistanut ohjeluonnoksen lapsien lääkehoidossa ilmenevien haittavaikutuksien ilmoittamisesta. Luonnos liittyy Euroopan parlamentin käsittelyyn syyskuussa tulevaan ohjeistoon, jolla pyritään lisäämään lääketutkimuksien suorittamista lapsilla. Tutkimusohjeiston valmistelua on seurattu aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2004;59:3512 ja 4259 ja 2005;60:685). Lapset eivät aina osaa tai pysty kertomaan lääkityksen haitoista. Lääkäri joutuu usein määräämään vain aikuisilla tutkittua ja vain heille tarkoitettua lääkettä myös lapsille. Tämä vähentää halukkuutta ilmoittaa haitoista, kun käyttö on tapahtunut ohi tuoteselosteen. Lasten sairaudet eroavat aikuisten vastaavista, ja lasten kasvu ja kehitys voi johtaa lääkehaittavaikutuksiin, joita ei tavata aikuisilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Huutia homeopatiahoidoille

Tuoreessa pääkirjoituksessaan Lancet kritisoi homeopatian tehokkuudesta esitettyjä väitteitä. Samassa lehdessä julkaistiin analyysi 110:stä homeopatiaa ja 100:sta tavanomaista lääketieteellistä hoitoa soveltaneesta kliinisestä tutkimuksesta. Homeopatian kliininen teho todettiin lumehoidon veroiseksi. Pääkirjoitus viittaa Sveitsissä tehtyyn 5 vuotta kestäneeseen tutkimukseen, jonka perusteella homeopatialta poistettiin vakuutusturva.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO:n homeopatiaraportti roviolla

WHO:n kiinalaisen virkamiehen johtama yksikkö Genevessä on valmistellut luonnoksen raportiksi homeopatian eduista. Sama yksikkö julkaisi vuonna 2003 ankaraa kritiikkiä kohdanneen raportin akupunktion eduista. Kansainvälinen ryhmä asiantuntijoita hyökkää nyt Lancetin palstoilla homeopatiaraportin väitteitä vastaan. Homeopatialle myönteiset tutkimukset ovat mukana, mutta negatiiviset on unohdettu. Raportin valmistelua väitetään suljetuksi eikä farmakologista asiantuntemusta ole käytetty. Huolestuttavana pidetään sitä, että kun raportti tulee WHO:n yksiköstä, siitä tulee helposti viitedokumentti hoitojen mainostamiseen ja kaupusteluun. Koko raportin sisältö vaaditaan muutettavaksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Treprostiniili pulmonaalihypertensioon

Treprostiniili (Remodulin, United Therapeutics) on hyväksytty nk. tunnustamismenettelyn kautta 23 EU-maahan - myös Suomeen - kohonneen keuhkovaltimopaineen hoitoon. Ranskassa lääke on ollut käytössä jo aikaisemmin, kuten myös Yhdysvalloissa. Lääke on tarkoitettu NYHA-luokka III:n primaariseen pulmonaalihypertensioon subkutaanisesti annosteltuna. Lääkkeen hyväksymistä on hidastanut puuttuva tutkimustieto valmisteen tehosta. Aikaisemmin tänä vuonna EU-maihin hyväksyttiin erektiolääkkeenä tunnettu sildenafiili (Revatio, Pfizer) pulmonaalihypertensioon nk. harvinaissairauksien lääkkeenä, kuten tällä palstalla (SLL 2005;60:3024) on kerrottu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oseltamiviiria lahjoituksena WHO:lle

Roche on lahjoittanut 30 miljoonaa kapselia (3 miljoonaa hoitokuuria) oseltamiviiria (Tamiflu) WHO:lle. Lääke varastoidaan köyhimpien maiden influenssaepidemian varalle siten, että 10 miljoonaa kapselia toimitetaan vuoden 2006 alussa ja loput myöhemmin samana vuonna. Teollisuusmaat ovat varastoimassa kilpaa oseltamiviiria mm. lintuinfluenssan uhkan vuoksi. Yksitoista Aasian maata Japanin, Thaimaan ja Kiinan johdolla ovat sopineet yhteisestä oseltamiviirivarastoinnista. Samalla on noussut esiin vaatimus valmistaa kustannuksiltaan halvempi geneerinen oseltamiviiri. Rochen lahjoitus WHO:lle sattuu ajallisesti yhteen tämän virinneen keskustelun kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Korvausvaateet rofekoksibista kasvavat

Yhdysvalloissa rofekoksibista jätettyjen noin 5 000 korvausvaateen lisäksi myös Kanadassa ja Britanniassa on käynnistetty korvausvaatimuksien valmistelut. Teksasista saatu ensimmäinen korvauspäätös on johtanut lääkkeen valmistajan toteamaan, että jokainen tapaus tullaan tutkimaan tarkoin. Erityisesti selvitetään tapaukset, joissa potilas on käyttänyt lääkettä pitempään kuin 18 kuukautta, jolloin valmistaja saattaisi olla valmis korvauksiin joissakin tapauksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Monivamma voi olla vanhuksella vakavampi

80-vuotias mies törmäsi kantatien ja valtatien risteyksessä moottoripyörällä auton kylkeen. Ensihoitohenkilökunnan saapuessa paikalle potilas oli tajuissaan ja aristi tutkittaessa vasenta kylkeä. Hengitysäänissä ei sairaankuljetuskertomuksen mukaan ollut poikkeavaa. Lisäksi potilas tunsi kipua vasemmassa lonkassa. Onnettomuuspaikalla tunnusteltaessa lantio oli stabiili ja selkäranka ja raajat kunnossa. Verenpaine oli 109/57 mmHg, syketaajuus 75/min, veren happikyllästeisyys 99 % ja tajunnantasopisteitä Glasgow'n kooma-asteikolla 15. Potilas sai kohteessa alfentaniilia kipuun ja hänet kuljetettiin keskussairaalaan ambulanssilla.

Vesa Lund

Romaanin kirjoittaminen

Lähemmäksi raskauden siunattua tilaa miehen on vaikea päästä kuin romaania kirjoittaessaan. Olen ollut raskaana romaanin kanssa noin vuoden ajan ja hämmästellyt tilan yhtäläisyyksiä vain naisille varatun ns. siunatun tilan kanssa.

Claes Andersson

FINSTROKE-tutkimus: Aivohalvauksen ilmaantuvuus ja aivohalvauskuolleisuus ovat vähentyneet myös yli 74-vuotiaassa väestössä

75-vuotiaan suomalaisen keskimääräinen jäljellä oleva elinikä on noin kymmenen vuotta. Viimeisten elinvuosien elämänlaatua huonontaa usein aivohalvaus, joka on yleinen vanhimmissa ikäluokissa, vaikeuttaa itsenäisenä selviytymistä ja kuormittaa terveydenhoitoa. Tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida aivohalvauksen ilmaantuvuuden, kuolleisuuden ja ennusteen kehityssuuntaa yli 74-vuotiaiden ikäryhmässä.

Aapo Lehtonen, Veikko Salomaa, Pirjo Immonen-Räihä, Cinzia Sarti Markku Mähönen, Jorma Torppa, Juhani Sivenius

Kuntoutuksen vaikuttavuus - mitä se tarkoittaa ja onko näyttöä?

Kuntoutuksella, joka nojaa lääketieteen lisäksi useaan muuhun tieteeseen, on arvioitu olevan yhä enemmän tarvetta ja siltä on vaadittu vaikuttavuuden osoittamista.

Timo Pohjolainen