Vakioitu lääkehaittojen hakumenettely tiedostoista

Lääkevalmistajien ja lääkevalvontaviranomaisten sähköiset lääkehaittailmoituksien tiedostot voivat käsittää jopa kymmeniä miljoonia tapauksia. Ongelmaksi on tullut, miten saada tiedostoista nopeasti ja varmasti käsille kaikki tiettyyn haittavaikutukseen liittyvät tapaukset. Viranomaisten ja lääketehtaiden muodostama kansainvälinen työryhmä on nyt kehittänyt keskeisimmille lääkehaitoille yhteisesti sovitun hakumenettelyn, jonka avulla sekä viranomaisen että lääkevalmistajan tiedostoista saadaan yhtäpitävä löydös. Seuraavat julkaistut sähköiset hakumenettelyt (Standardised MedDRA Search Queries, SMQs) ovat nyt saatavilla: rabdomyolyysi/myopatia, QT-ajan piteneminen, maksasairaus, anafylaksia, angioödeema, akuutti pankreatiitti, munuaisen ja sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö ja vakava ihohaittavaikutus. Valmisteilla on lisäksi noin 50 muuta haittavaikutuksen hakumenettelyä.

EU lisää lasten lääketutkimuksia

Euroopan komissio on julkaissut lakiehdotuksen lasten lääketutkimuksista. Ehdotus pyrkii parantamaan lapsille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuutta ja tehostaa lääkäreille ja terveydenhuollon henkilöstölle jaettavaa tietoa lasten lääkehoidosta. Säännöksellä halutaan myös selvästi lisätä lapsiin kohdistuvaa lääketutkimusta. Lasten hoidossa käytetyistä lääkkeistä arviolta noin puolella ei ole tehty tutkimuksia sanotuissa ikäryhmissä. Kuitenkin noin 20 % EU-maiden väestöstä on alle 16-vuotiaita, kaikkiaan heitä on 75 miljoonaa. Lääketehtaat ovat välttäneet tutkimuksia lapsilla, sillä ne viivästyttävät lääkekehittelyä, lapsipotilaita on useissa sairauksissa vähän, tutkimuksiin liittyy eettisiä pulmia ja lapsille tarkoitettujen lääkemuotojen menekki on vähäistä.

Lääkeviranomaisen puolueettomuus koetuksella

Yhdysvaltojen hallinnon viranomaisvastuuta valvova yksikkö (US Government Accountability Office) on velvoitettu tutkimaan toimiko Food and Drug Administration (FDA) puolueettomasti ja ripeästi mm. masennuslääkkeiden ja lasten itsemurhariskien selvittelyssä ja tiedottiko se löydöksistään viipymättä. Selvittely kohdistuu myös rofekoksibin turvallisuudesta esitettyjen tutkimuksien käsittelyyn virastossa. Em. tutkimuksia arvioineiden ja niistä varoittavia raportteja jo varhain kirjoittaneiden kahden asiantuntijavirkamiehen Dr. Andrew Mosholderin ja Dr. David Grahamin väitetään joutuneen esimiestensä vaimentamiksi. Oma osuutensa puolueettomuusselvittelyissä saattaa olla loppusuoralle edenneellä presidentinvaalikampanjalla.

ACE:n estäjät suolen angioödeeman aiheuttajina

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen tiedottaa ACE:n estäjien aiheuttamasta suolen limakalvon angioödeeman kaltaisesta reaktiosta, joka voi johtaa akuuttiin mahaan tyypillisine oireineen. Yhteensä on kuvattu seitsemän potilastapausta, joista osa johti voimakkaiden ja selittämättömien mahakipujen vuoksi laparotomiaan, jossa diagnoosi varmistui. Angioödeema ilmenee enimmäkseen kasvojen, kielen ja kurkunpään turvotuksena. Näiden esiintyminen näytti lisäävän potilaan riskiä vastaavaan suolen limakalvon reaktioon. Äkillinen selittämätön mahakipu ACE:n estäjähoitoa saavilla potilailla voi olla tämän ilmeisesti harvinaisen haittavaikutuksen ensioire.

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelaitoksen (EMEA) yhteydessä toimiva lääkevalmistekomitea (Committee for Medical Products for Human Use, CHMP) on hyväksynyt tuumorinekroositekijä-alfan estäjän bevasitsumabin (Avastin, Roche) metastasoineen paksusuolen ja rektumin syövän hoitoon.

Terbinafiini ja ihoreaktiot

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) tiedottaa ihon sienilääke terbinafiinista (Lamisil, Novartis) ilmoitetuista yli kehon levinneistä vaikeista lääkeihottumista, jotka muistuttavat mm. antibioottien aiheuttamia ihottumia. Reaktioon liittyy äkillinen kuumeilu, tulirokkoa muistuttava punarakkulainen ihottuma, leukosytoosi ja joskus eosinofilia. Tila voi vaatia sairaalahoitoa ja kortikosteroidit lievittävät oireita nopeasti. Muita ihoreaktioita, kuten urtikaria ja Stevens-Johnson syndrooma, on jo mainittu lääkkeen sivuvaikutuksina tuoteinformaatiossa.

Flavonoidien ja kasvisten muiden polyfenolien merkitys ihmisen terveydelle

Kasvisvoittoista ruokavaliota noudattavat henkilöt elävät keskimääräistä pidempään ja heillä on pienentynyt riski sairastua moniin elintasosairauksiin, kuten sydäntauteihin ja paksusuolisyöpään (1,2). Erot klassisissa riskitekijöissä, kuten seerumin kolesterolissa ja verenpaineessa, eivät kokonaan selitä kasvisvoittoisen ruokavalion etuja. Viime vuosien aikana on tutkittu vilkkaasti kasviksissa esiintyviä polyfenoleja. Näitä fytokemikaaleja ei lueta varsinaisiksi ravintoaineiksi, eivätkä ne ole ihmiselle välttämättömiä kuten vitamiinit. Ne saattavat kuitenkin osittain olla vastuussa niistä hyvistä vaikutuksista, jotka liittyvät kasvisvoittoiseen ruokavalioon.

Iris Erlund

Turvaseksin jälkeen tulee turvasyöminen

Jo Platon totesi, että lääketiede, liikunta ja syöminen muodostavat kokonaisuuden. Hänen mukaansa lääkäri joutuu hoitamaan kokkien ja valmentajien aiheuttamia ongelmia. Onkin totta, että jos pikaruokaloiden kokit eivät ylisyöttäisi meitä ja koulujen liikuntavalmentajat saisivat innostettua meidät liikkumaan, niin lääkäreillä olisi paljon vähemmän vaivoja hoidettavana. Tässä mielessä terveydenhoitojärjestelmä on eri asia kuin sairaudenhoitojärjestelmä. Terveydenhoitojärjestelmä sisältää lääketieteen lisäksi myös aktiivisen liikkumisen ja kohtuullisen syömisen tukemisen. Koska kunnallisvaalien keskusteluissa ei voida puhua tällaisista kokonaisvaltaisista teemoista, niin täytyy toivoa että niihin voitaisiin tarttua niiden jälkeen, kun varsinaisiin toimiin täytyy ryhtyä.

Pekka Himanen

Mammografiaseulonta alentaa rintasyövän sairaalahoidon kustannuksia

Turussa aloitettiin rintasyövän mammografiaseulonta 40-74-vuotiaille naisille vuonna 1987. Tässä tutkimuksessa selvitetään rintasyövän sairaalahoidon kustannuksia vuosilta 1987-98 syövän löytötavan mukaisissa potilasryhmissä.

Lea Kauhava - Pirjo Immonen-Räihä - Ilmo Parvinen - Hans Helenius, Anne Kaljonen - Osmo Räsänen - Liisa Pylkkänen - Pekka J. Klemi

Salmonella- infektioiden epidemiologiaa - tartunnat kotimaasta tai matkatuliaisina

Kliinisen mikrobiologian laboratoriot ovat lähettäneet 1960-luvulta alkaen Kansanterveyslaitoksen suolistobakteriologian laboratorioon kaikki kotimaisista ja suurimman osan ulkomaisista tartunnoista eristetyistä salmonellakannoista.

Aino Kyyhkynen - Maija Korkeila - Anja Siitonen