EU:n lääketutkimusdirektiivi tutkijoiden hampaissa

Noin 2 000 eurooppalaista lääketutkijaa on noussut sotaan vuonna 2001 hyväksyttyä EU:n lääketutkimusdirektiiviä vastaan. Direktiivi tulee lopullisesti voimaan kuluvan vuoden toukokuun alussa kaikissa jäsenmaissa. Direktiivin vaatimuksia pidetään yksittäisen tutkijan kannalta monimutkaisina, byrokraattisina ja kustannuksia nostavina. Lisäksi tutkimusten tukijoiden velvollisuudet tuntuvat kohtuuttomilta, ellei sponsorina ole esim. lääketehdas. Akateemislähtöisen tutkimuksen pelätään riutuvan. Tutkijat ovat kuitenkin selvästi nukahtaneet kammioissaan ja jääneet pahasti junasta, sillä kliinisen lääketutkimuksen hyvien suoritustapojen (Good Clinical Practice, GCP) vaatimuksia on kehitelty kansainvälisesti mm. WHO:ssa ja ICH:ssa jo yli 15 vuotta, mutta nyt ne saavat myös EU-maissa lain voiman.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkevalmistelautakunta (CPMP) Lontoossa on hyväksynyt mitotanen (Lysodren, Laboratoire HRA Pharma) lisämunuaiskuoren edenneen karsinooman hoitoon. Bortetsomibi (Velcade, Millenium Pharmaceuticals) on tarkoitettu multippelin myelooman hoitoon. Lisäksi syöpälääke paklitakselin (Taxol, Bristol-Myers Squibb) käyttöaihe laajennettiin käsittämään metastasoineen rintasyövän ja munasarjasyövän hoito. Hyväksynnät vaativat vielä ministerineuvoston vahvistuksen, johon tavallisesti kuluu 3-4 kuukautta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkija jatkaa taistelua tehdasta vastaan

Kanadalainen hematologi ja pediatrian professori Nancy Olivieri halusi julkaista pari vuotta sitten negatiiviset tulokset talassemian hoitoon tarkoitetusta deferipronesta (Ferriprox, Apotex). Hänen mukaansa lääke oli tehoton ja maksatoksinen. Lääketehdas kielsi julkaisemisen, poisti hänet tutkimuksesta ja Olivieri menetti myös sairaalavirkansa. Asiaa on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2001;56:5015). Euroopan tuomioistuin on nyt hylännyt Olivierin vetoomuksen, että lääkkeen myyntilupa tulisi peruuttaa EU-maissa, koska yksityishenkilönä hänellä ei ollut mahdollisuutta arvostella myyntilupadokumentaation puutteita tai virheitä. Olivieri valittaa päätöksestä. Ferriproxia ei ole hyväksytty Kanadassa tai Yhdysvalloissa, mutta se on käytössä 29 maassa, myös Suomessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kavala kava-rohdos

Myrkyllisyytensä vuoksi kava-rohdoksen myynti kiellettiin Kanadassa pari vuotta sitten ja tuotteet takavarikoitiin. Rohdos on silti myynnissä tuotteissa salanimillä kuten ava, awa, gea, gi, kao, maluk, meruk, milik ja tonga. Kavan käyttäjistä neljän on ilmoitettu saaneen maksavaurion. Muissa maissa tapauksia on ilmoitettu useampia, ja jotkut niistä ovat kohtalokkaita. Kava voi aiheuttaa lisäksi suomuilevan kava dermopathy -ihottuman, tasapainohäiriöitä ja lihasheikkoutta. Terveysviranomainen (Health Canada) on nyt käynnistänyt kampanjan kavan käytön lopettamiseksi. Suomessa kavalle ei ole myönnetty myyntilupaa. Keski-Euroopassa ja Yhdysvalloissa sitä myydään ja käytetään ihmelääkkeenä mm. ahdistuneisuuden hoitoon, joten suomalaisen matkailijan ja lääkärin on syytä olla tietoinen tuotteen haitoista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

K-vitamiinin tasainen saanti on tärkeää varfariinihoidon aikana

Varfariinihoidon aikana pyritään välttämään suuria vaihteluja runsaasti K-vitamiinia sisältävien ruokien päivittäisessä käytössä. Tummanvihreät kasvikset pinaatti, nokkonen sekä ruusu- ja lehtikaali kuuluvat tarkkailtaviin ruoka-aineisiin, kun taas useimpia marjoja ja hedelmiä voi syödä varsin vapaasti.

Ursula Schwab - Helena Gylling

Polven nivelrikko työikäisillä Sairaalahoito- ja päivärahakustannusten vertailu eri sairaanhoitopiireissä

-Polven nivelrikko on yleinen myöhemmän keski-iän vaiva, joka johtuu mm. ylipainosta ja toistuvasta kovasta kuormituksesta. Tutkimuksessa tarkasteltiin työikäisten käyttämiä terveyspalveluja eri sairaanhoitopiireissä. Potilaat oli hoidettu sairaalassa polven nivelrikon vuoksi.

Veli Turunen - Arto Vehviläinen - Ilkka Vohlonen - Heikki Kröger

Hammashoitouudistuksen toteutuminen terveyskeskuksissa

-Vuoden 2002 lopussa poistettiin ikärajoitukset terveyskeskusten hammashoitopalveluista. Nyt koko väestön tulisi tarvittaessa saada hammashoitoa, niin kuin muutakin terveydenhoitoa, oman kuntansa terveyskeskuksessa.

Eeva Widström - Ilpo Pietilä - Jan Erkinantti

Länsi- ja Itä-Suomi poikkeavat suuresti toisistaan pikkulastenastmadiagnostiikassa

Lääkärilehden numeron 7/2004 pääkirjoituksessa Sami Remes työtovereineen esitti tervetulleen puheenvuoron (Pikkulasten astma on monimuotoinen sairaus, s. 615-6) viime vuoden lopulla virinneeseen keskusteluun pikkulasten astman diagnostiikasta ja lääkehoidosta sekä näihin liittyvistä Kela-korvauksista (1). Seuraavassa esitämme aiheesta hieman uutta tietoa.

Lauri Virta, Timo Klaukka, Mika Mäkelä

Työaikasuoja takaisin!

Väestövastuujärjestelmä perustuu muutamaan periaatteeseen, joista työaikasuojaton urakkatyö on yksi. Miten tuo periaate on kestänyt ajan hammasta? Kovin huonosti.

Pekka Koukkari

Värien tunnelmaa, eläytymistä, iloa ja löytämistä

Lääkäripäivillä 4.-8. tammikuuta Helsingin Messukeskuksessa järjestettiin kuvataidetta harrastavien lääkäreiden taidenäyttely. Kaksikymmentäviisi lääkäriä tarjosi 56 teosta näyttelyyn. Jyryttäessäni näyttelyyn tulevia töitä saatoin todeta, että tänä vuonna töiden taso oli korkeampi verrattuna viime vuoteen. Tämän vuoksi ei ollut aina itsestään selvää, mitä teoksia jättää pois. Kaikkia töitä ei voinut kuitenkaan ottaa mukaan tilan puutteen vuoksi. Näyttelyyn ripustettiin 38 mielenkiintoista työtä. Saimme aikaan viime vuoteen verrattuna selkeämmän kokonaisuuden johtuen myös siitä, että ripustustila oli nyt suurempi.

Marjukka Paunila