Geneerisestä substituutiosta haittoja?

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) on saanut noin vuoden aikana 27 geneeriseen substituutioon liittynyttä haittavaikutusraporttia. Suurin osa on liittynyt SSRI-masennuslääke sitalopraamin alkuperäisvalmisteen (Cipramil, Lundbeck) vaihtoihin halvimpiin rinnakkaisvalmisteisiin. Nyt selvitellään, miksi potilaat ovat saaneet vaihtolääkkeistä mm. lihaskouristuksia, epilepsian vaikeutumista, ahdistuneisuutta, aggressiivisuuden lisääntymistä ja pahoinvointia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabetesriskistä varoitus uusiin neurolepteihin

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) aikoo liittää varoituksen diabeteksen puhkeamisesta kuuteen uuteen ja runsaasti käytettyyn neuroleptiin eli aripipratsoliin (Abilify, BristolMyersSquibb), ketiapiiniin (Seroquel, AstraZeneca), klotsapiiniin (Clozaril/Leponex, Novartis), risperidoniin (Risperdal, Janssen-Cilag), olantsapiiniin (Zyprexa, Lilly) ja tsiprasidoniin (Geodon, Pfizer). Useimmat näistä aiheuttavat painon nousua ja lisäävät riskiä tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Piraattilääkkeistä kuolemanrangaistus Intiassa?

Intian terveysministeri on ryhtynyt valmistelemaan lainsäädäntöä, jonka mukaan vaarallisten piraattilääkkeiden ja lääkeväärennösten valmistamisesta ja myymisestä voisi saada kuolemanrangaistuksen. Intia on vuosia painiskellut näiden ongelmien kanssa. Tilanne on maalle hankala, koska Intiasta ostetaan runsaasti halpahintaisia lääkkeitä ja lääkkeiden raaka-aineita mm. Euroopan maihin. Myös monet geneeriset valmisteet ostetaan halvalla Intiasta. Intiassa on toimiva lääkevalvontalaboratorio 15 osavaltiossa, mutta niistä vain 7 toimii tyydyttävästi, ja 11 osavaltiota on ilman laboratorioita. Paikallista riippumatonta ja riittävää valvontaa ei siten ole. Antibiootit, tuberkuloosi-, malaria- ja yskänlääkkeet ovat väärennöksistä yleisimpiä ja voivat vastata sisällöltään kalkkitabletteja. Kansainvälinen lääketeollisuus epäilee myös viranomaisten riippumattomuutta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eettisen toimikunnan riippumattomuus

Tutkimuslaitoksien eettisten toimikuntien riippumattomuus on asetettu kyseenalaiseksi Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa. Noin puolet toimikuntien jäsenistä oli yliopistoista, mutta heistä puolella oli siteitä teollisuuteen. Tutkimuksessa oli tarkasteltavana yli 4 600 toimikuntien jäsentä 121 yliopistosta. Riippuvuussuhteessa olevien jäsenten pelätään unohtavan velvollisuutensa suojella tutkimushenkilön oikeuksia, sabotoivan kilpailevia tutkimuksia, viivyttelevän tutkimustulosten julkaisua ja estävän tärkeän, mutta kaupallisista syistä salassa pidettävän tiedon käyttöä ja julkistamista. Eettisten toimikuntien riippumattomuus on ollut jatkuvan keskustelun kohteena Yhdysvalloissa parin viime vuoden ajan, ja keskustelu on siirtynyt myös Eurooppaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lastenkirjan lääkemainoksista kiista

Britannian lääkevalvontaviranomainen (Medicines and Health Care Products Regulatory Agency, MHCRA) on tutkinut lastenkirjaa Mr Sneeze and his Allergies, jonka lopussa on GlaxoSmithKlinen lääkemainokset kahdesta reseptittä ostettavasta antihistamiinivalmisteesta. Toinen sisältää mm. kloorifeniramiinia, joka on suhteellisen iäkäs antihistamiini ja voi haittavaikutuksenaan aiheuttaa mm. väsymystä. Kritiikkiin ovat yhtyneet sanomalehti Guardian sekä tohtori ja kuluttajajärjestön asiantuntija Andrew Herxheimer UK Cochrane Centeristä. Vastapainoksi Allergy UK -järjestö, GlaxoSmithKline ja itsehoitolääkkeitä edustava lääkevalmistajien yhdistys puolustavat kirjan sisältöä. Ongelma on esimerkki kuluttajille suunnatusta lääkemainonnasta ja sen eettisyydestä silloin, kun mukana ovat mm. lapset. Suomessa lääkeyritysten sopimat lääkemarkkinoinnin omaehtoiset säännöt kieltävät kohdistamasta lääkemainontaa suoranaisesti lapsille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Afganistanilaisen pojan jäykkyys ja nielemisvaikeus

13-vuotias poika tuotiin Pohjois-Afganistanissa sijaitsevaan lääninsairaalaan, koska hän ei kyennyt syömään eikä nielemään. Potilas oli alkanut kouristella ja hänen koko kehonsa oli muuttunut jäykäksi.

Abdul Sabir Zhakfar, Mohammed Yunis Ghani, Juhani Miettola, Pekka Mäntyselkä

Mikä kumman kuitu?

Ravintokuitu, joka koostuu ihmisen ohutsuolessa sulamattomista polysakkarideista, pitää yllä suoliston häiriötöntä toimintaa. Se myös vähentää kroonisten sairauksien, kuten paksusuolisyövän, sepelvaltimotaudin ja diabeteksen, riskiä. Suomalaisillekin suositetaan nykyistä runsaampaa kuidun saantia. Tavoite voidaan saavuttaa lisäämällä täysjyväviljan, erityisesti ruisleivän, käyttöä.

Ulla Rauramo - Antti Aro

Miksi opioidiriippuvuuden buprenorfiinihoito ei toteudu kunnolla Suomessa?

Buprenorfiini on todistettu tehokkaaksi ja turvalliseksi opioidiriippuvuuden lääkkeellisessä hoidossa. Sen väärinkäytöstä on Suomessakin muodostunut ongelma, jonka vuoksi hoito ei ole meillä vielä toteutunut laajemmin. Ranskassa buprenorfiinin lääkkeellinen käyttö on laajamittaista, kuten on myös sen väärinkäyttö, johon ovat vaikuttaneet muun muassa löyhät hoitokontaktit ja reseptimääräysten ongelmat. Yhdysvalloissa buprenorfiini on hiljattain hyväksytty laajaan hoitokäyttöön. Suomessa väärinkäytöksiä on pyritty välttämään tiukoilla hoitokriteereillä ja -käytännöillä.

Jonna Suominen - Simo Saarijärvi

Bhutan ei tingi ilmaisesta terveydenhuollosta

Dawakan vuoristoklinikka on tyypillinen perusterveydenhuollon palvelupiste harvaan asutulla Bhutanin maaseudulla. Terveysavustaja Pema Gyelthsenin sekä sairaanhoitajan ja laboratorioteknikon päivärutiinit ovat alkaneet jo ennen auringonnousua. Laboratoriohuoneessa teknikon apuna on mikroskooppi, jolla malariadiagnoosi varmistuu muutamassa minuutissa. Perhesuunnitteluohjelmaa painotetaan täälläkin: oven viereen on naulattu laatikko ilmaisia kondomeja varten - tosin se ammottaa tyhjyyttään.

Lihapullat

Olimme olleet Tukholmassa. Saavuimme takaisin laivaan vähän ennen lähtöhetkeä ja nälkä kurni jo aika kovaa. Onneksi buffet-ravintolassa odotti pöytä varattuna.

Iiro Kilpikari