Uusi HIV-lääke tenofoviiri

Euroopan lääkearviointivirasto on hyväksynyt tenofoviirin (Viread) yhdistelmähoitona HIV-infektioon. Lääke hyväksyttiin nk. nopeutetun käsittelyn kautta, eli siihen kului vain 85 päivää. Tenofoviiri näyttäisi auttavan erityisesti silloin, kun potilaalla ilmenee varhain huono virologinen vaste. Tenofoviirin lisääminen muuhun yhdistelmähoitoon näillä potilailla näyttäisi vähentävän edelleen viruskuormaa. Lääkettä otetaan kerran päivässä ja sille näyttäisi kehittyvän resistenssi hitaasti. Haittavaikutuksina on todettu mm. ripulia, pahoinvointia ja hypofosfatemiaa. Kokemukset pitkäaikaishoidon tehosta ja turvallisuudesta puuttuvat. Lääke tullee markkinoille EU-maissa vuoden 2002 puolella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Leukemiaan arsenikkitrioksidi

Euroopan lääkearviointivirasto on hyväksynyt arsenikkitrioksidin (Trisenox, Cell Therapeutics Ltd) akuutin promyelyyttisen leukemian hoitoon silloin, kun muilla tavanomaisilla hoidoilla (kuten retinoidi ja kemoterapia) ei ole saatu riittävää vastetta. Lääke nimettiin ns. harvinaislääkkeiden listalle vuosi sitten, myyntiluvan käsittely käynnistyi helmikuun lopulla ja valmiste sai myönteisen päätöksen kuusi kuukautta myöhemmin. Arsenikkitrioksidi on järjestyksessä vasta neljäs harvinaislääke, joka on hyväksytty EU:n lääkevalvontajärjestelmässä. Arsenikkia on käytetty perinteisessä lääkinnässä leukemian hoitona jo yli 2000 vuotta. Trisenox sai markkinointiluvan Yhdysvalloissa jo noin vuosi sitten.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Takrolimuusi ekseemaan

Euroopan lääkearviointivirasto on hyväksynyt immunomodulaattori takrolimuusin (Protopic ja Protopy, Fujisawa GmbH) 0,1 ja 0,03 prosenttisena salvana keskivaikean ja vaikean akuutin atooppisen dermatiitin hoitoon silloin, kun muu tavanomainen hoito ei sovi tai ei ole auttanut. Miedompi salva on tarkoitettu yli 2-vuotiaille lapsille. Takrolimuusi hyväksyttiin samaan tarkoitukseen Yhdysvalloissa vuoden alussa ja Suomessa aine on ollut jo pitempään käytössä munuaisensiirtopotilailla immunosuppressiossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Intia arvioi kiellettyjä lääkkeitä

Intian terveysviranomainen on asettanut 14-jäsenisen komitean arvioimaan maassa vielä käytössä olevia lääkkeitä, jotka on useissa muissa maissa poistettu käytöstä haittavaikutusten vuoksi. Muun muassa WHO on suositellut useimmille jäsenmailleen käytön lopettamista tai rajoittamista. Intian arviointilistalla ovat mm. furatsolidoni, nitrofurantoiini salvana, fenformiini, hydroksikinoliini, lynestrenoli, piperatsoni, fenyylibutatsoni ja metamitsoli. Intia ei ole ainoa maa, jossa näitä vanhoja ja halpoja, mutta nykykäsityksen mukaan liian toksisia lääkkeitä valmistetaan ja käytetään yhä runsaasti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Venäjä taistoon piraattilääkkeitä vastaan

Venäjällä todettiin viime vuonna 56 lääkkeestä väärennöksiä, joista 60 % oli kotoisin omasta maasta ja loput Kiinasta ja Kaakkois-Aasian maista. Piraattilääkkeiden arvioidaan edustavan 2-7 %:a Venäjän lääkemarkkinoista. Eniten väärennetään antibiootteja (35 % antibiooteista on väärennöksiä) sekä hormonivalmisteita (20 % on väärennöksiä).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Infliksimabi pahentaa sydämen vajaatoimintaa

Reumatoidiartriitin ja Crohnin taudin hoitoon tarkoitettu infliksimabi voi pahentaa potilaan sydämen vajaatoimintaa. Jatkotutkimuksissa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla (NYHA III-IV) todettiin, että lääkettä saaneilla oli suurempi kuolleisuusriski kuin plaseboa saaneilla. Sadasta lääkettä saaneesta seitsemän menehtyi kuusi viikkoa kestäneen infuusiohoidon aikana. Plaseboa saaneista ei sitävastoin menehtynyt yksikään. Euroopan lääkearviointivirasto (EMEA) ja mm. Ruotsin ja Norjan lääkeviranomaiset ovat kiinnittäneet lääkäreiden huomiota tähän haittavaikutukseen. Uusien ohjeiden mukaan lääkitystä ei tule aloittaa sydämen vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle, ja jo hoidossa olevien sydämen toimintaa on seurattava tarkasti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nopea, mutta tappava vieroitushoito

Britanniassa on eräs anestesiologi menettänyt oikeudet ammatin harjoittamiseen sovellettuaan heroiinin väärinkäyttäjään nk. ultralyhyttä vieroitushoitoa. Kyseinen potilas sai opiaattiantagonisti naltreksonin ohella muutaman tunnin kestoisen yleisanestesian. Lisäksi hänen arvioitiin saaneen 15:ta eri lääkettä ennen kuin hän alkoi kouristella ja todettiin sydämen vajaatoiminta. Noin 30 tuntia hoidon aloituksesta potilas menehtyi sydänpysähdykseen. Tapaukseen todetaan liittyneen puutteita mm. suostumuksen pyytämisessä, ja hoitavalla lääkärillä oli kytköksiä yhtiöön, joka aikoi markkinoida kyseistä nopeaa vieroitushoitoa. Lisäksi potilas oli ilmeisesti käyttänyt opiaatteja juuri ennen hoidon aloitusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Internetissä tarjotaan antibiootteja pernaruton varalta

Laiton lääkkeiden kaupustelu Internetissä kukoistaa. Nyt tarjotaan kuluttajille pernaruton uhkaa vastaan antibiootteja, erityisesti siprofloksasiinia (Cipro). Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on paikallistanut Internetissä yhteensä 11 ulkomaista siprofloksasiinin kaupustelijaa, joiden valmisteiden tehosta, turvallisuudesta, puhtaudesta, valmistajasta tai säilyvyydestä ei ole varmuutta. FDA on kehottanut kaupustelijoita lopettamaan toiminnan ja lähettänyt myös samansisältöisen kirjeen lääkevalvontaviranomaisille maihin, joista antibiootteja kaupitellaan. Lisäksi tulliviranomaisia on kehotettu pysäyttämään lähetykset maan rajoilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pernaruttotoksiinille estäjäaine

Pernaruttoa aiheuttaa Bacillus anthrax, johon tehoavat useat antibiootit, kuten siprofloksasiini ja muut fluorokinolonit sekä tetrasykliini. Bakteeri tuottaa kuitenkin toksiineja, jotka voivat aiheuttaa potilaalle vakavia oireita ja jopa kuoleman. Toksiini syntyy bakteerin tuottamista kolmesta harmittomasta monomeerista, jotka yhtyessään muodostavat myrkyllisen toksiinin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mihin uusia lääkkeitä kehitetään?

Monikansallinen lääketeollisuus on julkaissut listan keskeisistä lääkeryhmistä, joita lääkeyritykset ovat tutkineet vuonna 2001. Eniten on tutkittu syöpälääkkeitä sekä bioteknologiaa, joihin kumpaankin kohdistui noin 1 500 tutkimusta. Näiden jälkeen tulivat noin 1 000 tutkimuksella neurologiset lääkehoidot ja mikrobilääkkeet. Huomattavasti vähemmän lääkkeitä on kehitteillä ruoansulatuskanavan, verenkiertoelinten ja tukielinten sairauksiin. Monikansallinen lääketeollisuus kertoo investoineensa tutkimukseen vuonna 1999 runsaat 40 miljardia dollaria. Tämä vastaa 15-20 % lääkkeiden tukkumyynnistä, kun osuus ylipäänsä teollisuudessa on noin 5 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä