Lääkkeiden patenttisuojaan muutos

Dohassa Qatarissa juuri päättynyt Maailman kauppajärjestön (WTO) ministerikokous päätyi esittämään helpotuksia kehitysmaiden lääkepulaan. Vaikka itse patenttisopimusta ei varsinaisesti muutettukaan, sen tulkinta tehtiin joustavammaksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Johns Hopkins myöntää tutkimuksen epäeettiseksi

Tällä palstalla käsiteltiin aikaisemmin epäeettiseksi arvioitua syöpälääketutkimusta, joka tehtiin Intiassa (SLL 2001; 56:3594). Kokeellinen lääkevalmiste oli peräisin Johns Hopkins yliopistosta Yhdysvalloista ja sitä testattiin Intiassa 26 potilaalla, joilla oli suun alueen syöpä. Yliopisto on saanut nyt selvityksensä valmiiksi. Lääkkeellä ei oltu suoritettu riittäviä turvallisuustestauksia koe-eläimillä ennen kliinisiä tutkimuksia. Tutkimus ei siten täyttänyt yliopiston noudattamia hyvän kliinisen tutkimuksen kriteerejä. Tutkimuksen aloittaneille on luvassa sanktioita. Intian hallituksen tekemissä selvityksissä todettiin mm. puutteita tietoon perustuvan suostumuksen hankkimisessa potilailta. Selvityksessä esitetään myös, että tutkimuslaitoksen eettinen toimikunta tulisi vaihtaa uuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epoetiini-alfa ja aplasia

Euroopan lääkearviointivirasto (EMEA) sekä Britannian ja Norjan lääkevalvontaviranomaiset tiedottavat, että rekombinantti ihmisen erytropoietiini- eli epoetiini-alfa (Eprex, Janssen-Cilag) saattaa aiheuttaa punasoluaplasian, joka voi ilmaantua kuukausia tai joskus jopa vuosiakin jatkuneen hoidon jälkeen. Oireena on yleensä vaikeutunut anemia, joka ei reagoi erytropoietiinin lisäannoksiin. Lisäksi seerumissa todetaan erytropoietiinin vasta-aineita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bimatoprosti avokulmaglaukoomaan

EU:n tieteellinen lääkevalmistekomitea (CPMP) on hyväksynyt prostaglandiinianalogin bimatoprostin (Lumigan, Allergan) avokulmaglaukooman ja kohonneen silmänpaineen hoitoon. Lääke on tarkoitettu monoterapiana vain potilaille, joilla ei saada hoitovastetta tavanomaisella hoidolla, tai jotka sietävät aikaisempaa hoitoa huonosti. Valmistetta käytetään myös yhdistettynä beetasalpaajiin. Kilpaileva uusi lähivalmiste on travoprosti (Travatan, Alcon), joka sai hyväksynnän kesällä. Käytettävissä olevien tietojen mukaan prostaglandiinianalogeista eniten käytetty tällä hetkellä on latanoprosti (Xalatan, Pharmacia), joka on markkinoilla myös Suomessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Funktionaalisten elintarvikkeiden tutkimus EU-maissa - miten sitä on hyödynnetty ja mihin se suuntautuu?

Funktionaalisista elintarvikkeista kiinnostuneet tutkijat ja elintarviketeollisuuden edustajat kokoontuivat 16.-19.10.2001 Pariisiin ILSI Euroopan (International Life Sciences Institute) Euroopan komission tuella järjestämään asiantuntijakokoukseen. Kokouksen tavoitteena oli selvittää funktionaalisiin elintarvikkeisiin kohdistuvaa tutkimusta ja lainsäädännön kehittymistä vuosina 1998 ja 1999 järjestettyjen konsensuskokousten jälkeen. Lisääntyneestä kiinnostuksesta huolimatta funktionaalisia elintarvikkeita koskevaa lainsäädäntöä ei ole vielä kehitetty EU:ssa.

Seppo Salminen, Hannu Mykkänen

Narratiivinen lääketiede Mitä se on ja miksi se on tärkeää?

Kansainvälisessä lääketieteellisessä kirjallisuudessa esiintyy nykyään usein käsite narratiivinen lääketiede. Suomessa käsite ei ole tunnettu lääkärien keskuudessa psykiatreja ehkä lukuun ottamatta. Artikkelissa haluamme esitellä käsitteen lääkärikunnalle ja tuoda samalla esiin käsitteen hyödyllisyyden myös somaattisen lääketieteen ja somaattisen potilashoidon hahmottamisessa.

Kerkko Karjalainen, Jussi Kotkavirta

Vanheneminen, seksuaalisuus ja kuoleman tabu

Viälä mulle ruoka ja plikat maittaa, vaan siitä huomaa vanhentuneensa, kun asiamiehet ei enää käy tarjoamassa henkivakuutuksia. (Kari Suomalainen: Vanhuus Rysänperässä)

Kullervo Kivikoski

Keneltä lääkäri kokee saavansa arvostusta?

Suomen Kuvalehden maaliskuussa teettämässä ammattien arvostusta mittaavassa mielipidekyselyssä lääkärit veivät arvohierarkiassa peräti seitsemän ensimmäistä sijaa. Lääkärien keskuudessa tehdyissä tutkimuksissa on puolestaan selvitetty lääkärien käsityksiä siitä, miten eri tahot arvostavat lääkärien työtä. Nuoret lääkärit kokivat saavansa eniten arvostusta itseltään, läheisiltään ja potilailtaan, sen sijaan päätöksentekijöiltä saatu arvostus koettiin niukaksi.

Esko Kumpusalo

Fysioterapiapalaute - käytäntö vai suositus?

Fysioterapiapalaute on keskeinen väline, jolla potilaan hoidosta vastaava lääkäri saa tietoa kuntoutuksen edistymisestä tai siinä mahdollisesti esiintyvistä ongelmista. Kirjallinen palaute on lääkärille usein ainoa tapa saada tietoa potilaan hoidosta, koska suurin osa fysioterapiapalveluista annetaan yksityisissä hoitolaitoksissa. Keski-Suomessa tehdyssä seurantatutkimuksessa todettiin, että ainoastaan 22 %:sta fysioterapiassa käyneistä saapui palaute lähettävälle lääkärille. Fysioterapiapalautteen edellyttäminen ja laatiminen vaatii vielä lääkärien ja fysioterapeuttien yhteistyön kehittämistä.

Jari Ylinen, Ari Kukka, Tiina Telakivi, Arja Häkkinen

Ravitsemusterapeutin palveluja tarvitaan lisää

Oikea ravitsemus on halpa ja tehokas tapa edistää terveyttä ja hoitaa sairauksia. Pirkanmaalla tehdyn kyselyn mukaan lääkärit ja hoitajat haluavat panostaa ravitsemushoitoon. Tarvetta on runsaasti potilasohjauksessa ja henkilökunnan ravitsemuskoulutuksessa. Mutta tekijät puuttuvat, sillä terveyskeskuksissa ja aluesairaaloissa ei ole juuri tarjolla alan asiantuntijan eli ravitsemusterapeutin palveluja.

Heikki Oksa, Ulla Siljamäki-Ojansuu, Terttu Peltola, Eliina Haapa, Timo Koivula, Juha Kukkonen, Anja Parikka, Leena Pentti, Seppo Ojanen, Timo Saaristo, Kalevi Saloranta